Acyklowir ViatriS 50 mg/g krem EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Viatris 50 mg/g krem EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Aciclovir Viatris i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Viatris
3. Jak stosować Aciclovir Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Aciclovir Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir Viatris i do czego służy

Aciclovir Viatris zawiera akycyklowir, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwwirusowych.

Wskazany jest do leczenia infekcji skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej, w tym pierwotnego opryszczki genitalnej i jej nawrotów, oraz opryszczki warg.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclovir Viatris

Nie stosuj Aciclovir Viatris

Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walecyklowir, glikol propylenowy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, nie stosuj kremu Zovirax, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclovir Viatris.

Przed zastosowaniem tego leku lekarz musi znać:

• Czy nawroty są częste, czy masz stan, w którym układ odpornościowy działa słabo lub organizm jest mniej odporny na infekcje (np. jeśli jesteś zakażony HIV lub masz AIDS, lub jeśli przeszczepiono Ci szpik kostny).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że to dotyczy Ciebie, aby mógł zdecydować, czy należy zmienić formę leku na doustną.

Nie zaleca się stosowania acyklowiru na błonach śluzowych, takich jak jamę ustna, oczy lub pochwa, ponieważ może powodować podrażnienia. Należy szczególnie uważać, aby przypadkowo nie wprowadzić leku do oczu. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli będzie to konieczne.

Herpes genitalis może być przenoszony drogą płciową, nawet jeśli partner nie wykazuje objawów. Należy unikać kontaktów seksualnych, jeśli jeden z partnerów ma objawy herpesu genitalnego. Acyklowir nie zapobiega przenoszeniu wirusa herpes.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani czasu trwania leczenia.

Dzieci i młodzież

Aby zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku, zobacz sekcję 3.

Stosowanie u dzieci powinno odbywać się zawsze pod opieką lekarską.

Inne leki i Aciclovir Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może Ci się przydać inny lek, w tym także te dostępne bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem kremu Zovirax w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących stężenia acyklowiru w mleku matki po zastosowaniu miejscowym.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Aciclovir Viatris zawiera glikol propylenowy i alkohol cetylowy

Ten lek zawiera 150 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.

Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

Nie należy stosować tego leku u niemowląt poniżej 4 tygodni życia z otwartymi ranami lub dużymi obszarami uszkodzonej skóry (np. oparzenia), bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.

3. Jak stosować Aciclovir Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lek należy stosować na zmiany lub nadchodzące zmiany jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów infekcji. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie nawracających napadów w okresie, gdy zmiany jeszcze się nie pojawiły lub gdy pojawiają się po raz pierwszy.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia przed czasem, ponieważ infekcja wirusowa może się ponownie pojawić.

Dorośli i dzieci

• Nanieść cienką warstwę kremu na obszar zmieniony pięciokrotnie dziennie.
• Aplikacje tego leku należy rozłożyć co cztery godziny, pomijając aplikację w nocy. Sugerowane godziny to: 7, 11, 15, 19 i 23.
• Leczenie należy kontynuować przez 5 dni. Jeśli po 5 dniach nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być przedłużone o kolejne 5 dni, do maksymalnie 10 dni.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie dostrzeżesz poprawy po 10 dniach leczenia, przestań stosować krem i skontaktuj się z lekarzem.

Sposób stosowania tego leku:

• Lek należy stosować wyłącznie na skórę.
• Nie jest przeznaczony do użytku doustnego, okulistyki ani ginekologii.
• Nie mieszać tego leku z niczym, w tym z wodą ani innymi lekami.
• Zawsze należy myć ręce przed i po zastosowaniu kremu, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji na inne części ciała lub innym osobom.

Jeśli uważasz, że działanie Aciclovir Viatris jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli stosujesz więcej Aciclovir Viatris niż należy

Jeśli stosujesz więcej leku niż należy, ostrożnie usuń nadmiar. Przedawkowanie tym lekiem jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować Aciclovir Viatris

Jeśli zapomnisz o aplikacji, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak czas następnej aplikacji jest już bliski, pomij zapomnianą dawkę.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami tak szybko, jak to możliwe.

Nie należy przekraczać zalecanej częstotliwości aplikacji ani długości trwania leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Aciclovir Viatris

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest, aby stosować ten lek przez cały wskazany czas, aby całkowicie wyleczyć infekcję.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po nałożeniu
• Lekkie wysuszenie lub łuszczenie się skóry
• Uczucie swędzenia

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zaczerwienienie skóry

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.

Objawy nadwrażliwości mogą obejmować:

• Opuchliznę twarzy, warg, języka lub innych części ciała (angioobrzęk)
• Wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze
• Utrudnione oddychanie, duszność lub świsty
• Nieuzasadniony wzrost temperatury ciała i uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań stosować ten lek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Acyklowiru Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Aciclovir Viatris

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Arlatone 983 S (mieszanka glicerynowego monoesterynu stearynowego i stearynianu polioksyetenowego-30), dimetykon, alkohol cetylowy, parafina ciekła, wazelina biała, glikol propylenowy (E-1520), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Mylan to krem biały lub prawie biały. Dostępny jest w tubkach aluminiowych zawierających 2 g lub 15 g kremu.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo nº7, Pol. Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/