Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листовки

1. Що таке Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG
3. Як приймати Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір Тева і для чого його застосовують

Ацикловір Тева 200 мг містить діючу речовину, яка називається ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як антивіруси. Його застосовують для лікування інфекцій, спричинених вірусами.

Ацикловір Тева 200 мг таблетки EFG показаний для:

• Лікування вітряної віспи та герпесу зостер.
• Лікування герпесу на губах, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу.
• Профілактики повторних інфекцій.
• Профілактики цих захворювань у пацієнтів зі зниженим імунітетом, тобто у тих, у кого імунна система функціонує неадекватно.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ацикловір Тева

Не приймайте ацикловір Тева:

• якщо у вас алергія до ацикловіру або валацикловіру, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Не приймайте Ацикловір Тева, якщо до вас стосується вищезазначене. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ацикловір Тева.

Попередження та застереження teva

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому Ацикловір Тева:

• якщо у вас порушена функція нирок,
• якщо ви є особою похилого віку.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо прийому Ацикловір Тева.

Дуже важливо споживати достатню кількість рідини під час прийому Ацикловір Тева.

Інші ліки та ацикловір Тева

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, або рослинні препарати.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• пробенецид, який використовується для лікування подагри,
• циметидин, який використовується для лікування шлунково-кишкових виразок,
• мікофенолат мофетилу — препарат, що використовується у пацієнтів після трансплантації.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Керування та використання механізмів

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або запаморочення, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте, що ваші здібності порушені.

Ацикловір Тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, фактично, «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Тева

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу:

• Приймайте цей лікарський засіб перорально.
• Приймайте таблетку цілою, запиваючи невеликою кількістю води.
• Ви можете приймати цей лікарський засіб як під час їжі, так і між прийомами їжі.
• Почніть прийом Ацикловіру Тева якомога швидше.

Ваш лікар вкаже тривалість та дозу лікування цим лікарським засобом. Також на ринку доступна інша доза — 800 мг у вигляді таблеток.

Лікування вітрянки та герпесу зостер

• Зазвичай призначають дозу 800 мг 5 разів на добу.
• Між прийомами ліків має бути інтервал 4 години (нічну дозу пропускають).

Наприклад: о 7, 11, 15, 19 та 23 годині.

• Приймайте Ацикловір Тева протягом 7 днів.

Лікування герпесу на губах та генітального герпесу

• Зазвичай призначають дозу 200 мг 5 разів на добу.
• Між прийомами ліків має бути інтервал 4 години (нічну дозу пропускають).

Наприклад: о 7, 11, 15, 19 та 23 годині.

• Приймайте Ацикловір Тева протягом 5 днів або довше, якщо це рекомендує ваш лікар.

Для профілактики повторних інфекцій

• Зазвичай призначають дозу 200 мг 4 рази на добу.
• Між прийомами ліків має бути інтервал 6 годин.
  • Приймайте Ацикловір Тева до тих пір, поки це рекомендує ваш лікар.

Для профілактики цих станів у пацієнтів зі зниженим імунітетом, тобто у тих, у кого імунна система працює неадекватно:

• Зазвичай призначають дозу 200 мг 4 рази на добу.
• Між прийомами ліків має бути інтервал 6 годин.
  • Приймайте Ацикловір Тева до тих пір, поки це рекомендує ваш лікар.

Ваш лікар може змінити дозу Ацикловіру Тева, якщо:

• ви дитина,
• ви літня людина,
• у вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є порушення функції нирок, важливо багато пити води під час лікування Ацикловіром.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Тева, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про токсикологію за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Симптоми передозування включають ураження шлунка та кишечника, такі як нудота або блювота, а також ураження центральної нервової системи, наприклад, сплутаність свідомості.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Тева

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Тева, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Алергічні реакції (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом Ацикловіру Тева 200 мг таблетки EFG і негайно зверніться до лікаря.

Симптоми можуть включати:

• висипання, свербіж або кропив’янку на шкірі,
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла,
• утруднене дихання, свистяче дихання або важкість у диханні,
• колапс.

Інші побічні ефекти включають:

Поширені: (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• головний біль,
• запаморочення,
• нудоту або почуття недомогу,
• діарею,
• біль у животі,
• висипання,
• висипання на шкірі, спричинені дією сонячного світла (фоточутливість),
• свербіж,
• почуття втоми,
• підвищення температури тіла без видимих причин (гарячка) та почуття непритомності, особливо під час стояння.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• висипання на шкірі зі свербіжом,
• випадання волосся.

Одні разові (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• зміни показників аналізів крові та сечі,
• підвищення рівня ферментів, що діють у печінці.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові (анемія),
• зниження кількості білих кров’яних тілець у крові (лейкопенія),
• зниження кількості тромбоцитів у крові (клітин, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія),
• почуття слабкості,
• почуття нервозності або сплутаності свідомості,
• нервозність або тремтіння,
• галюцинації (бачити або чути те, чого немає),
• судоми,
• незвичайна сонливість або дрімота,
• нестійкість під час ходьби та відсутність координації,
• утруднення мовлення,
• неможливість ясно мислити або адекватно оцінювати ситуацію,
• втрату свідомості (кому),
• параліч частини або всього тіла,
• порушення поведінки, мовлення та рухів очей,
• скованість шиї та чутливість до світла,
• запалення печінки (гепатит),
• жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця),
• ниркові проблеми, при яких виділяється дуже мало або жодної сечі,
• біль у нижній частині спини, у ділянці нирок або трохи вище стегна (ниркова коліка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та етикетці флакона після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Тева

• Діюча речовина — ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: повідон K 30 (E1202), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю) (E468), мікрокристалічна целюлоза (E460) та магнію стеарат (E470b).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацикловір Тева випускається у вигляді білих круглих двоопуклих таблеток, з маркуванням «200» на одній із сторін.

Випускаються у вигляді упаковок по 25 або 30 таблеток, упакованих у блістер з алюмінію/ПВХ.

Власник дозволу на впровадження в обіг та відповідальний за виробництво

Тримач ліцензії на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Харлем

Нідерланди

Відповідальне підприємство з виробництва

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 вулиця Pelplinska

83-200 Старогард-Гданський

Польща

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, корпус Albatros B, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений на пачці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html