Aciclovir Teva 200 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aciclovir Teva 200 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Aciclovir Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Teva
3. Come prendere Aciclovir Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Aciclovir Teva
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Aciclovir Teva e a cosa serve

Aciclovir Teva 200 mg contiene un principio attivo chiamato aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come antivirali. Viene utilizzato per il trattamento di infezioni causate da virus.

Aciclovir Teva è indicato per:

• Trattamento della varicella e dell'herpes zoster.
• Trattamento dell'herpes labiale, dell'herpes genitale e di altre infezioni da herpes simplex.
• Prevenzione delle recidive delle infezioni.
• Prevenzione di tali infezioni nei pazienti immunodepressi, ovvero con un sistema immunitario non adeguatamente funzionante.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Aciclovir Teva

Non prenda aciclovir Teva:

• se è allergico all’aciclovir o al valaciclovir, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Non prenda Aciclovir Teva se ricorre quanto sopra. Se ha dei dubbi, parli con il medico o con il farmacista prima di prendere Aciclovir Teva.

Avvertenze e precauzioni Aciclovir Teva

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Aciclovir Teva:

• se ha una funzionalità renale compromessa,
• se è una persona anziana.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi riguardo all'assunzione di Aciclovir Teva.

È importante bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento con Aciclovir Teva.

Altri medicinali e aciclovir teva

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza ricetta o fitoterapici.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• probenecid, utilizzato per il trattamento della gotta,
• cimetidina, utilizzata per il trattamento delle ulcere peptiche,
• micofenolato mofetile, un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati.

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in stato di gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono alterare la sua capacità di concentrazione e reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte che la sua capacità è compromessa.

Aciclovir Teva contiene sodio

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, ovvero è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come prendere Aciclovir Teva

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Assunzione di questo medicamento:

• Prenda questo medicamento per via orale.
• Ingerisca il comprimido intero con un po' d'acqua.
• Può assumere questo medicamento con o senza cibo.
• Inizi l'assunzione di Aciclovir Teva non appena possibile.

Il medico le indicherà la durata e la dose del trattamento con questo medicamento. Sul mercato è disponibile anche un'altra dose da 800 mg in compresse.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster

• La dose abituale è di 800 mg, 5 volte al giorno.
• Deve lasciare un intervallo di 4 ore tra una dose e l'altra (escludendo la dose notturna).

Ad esempio: alle ore 7, 11, 15, 19 e 23.

• Deve assumere Aciclovir Teva per 7 giorni.

Trattamento dell'herpes labiale e dell'herpes genitale

• La dose abituale è di 200 mg, 5 volte al giorno.
• Deve lasciare un intervallo di 4 ore tra una dose e l'altra (escludendo la dose notturna).

Ad esempio: alle ore 7, 11, 15, 19 e 23.

• Deve assumere Aciclovir Teva per 5 giorni o più, se così indicato dal medico.

Nella prevenzione di infezioni ricorrenti

• La dose abituale è di 200 mg, 4 volte al giorno.
• Deve lasciare un intervallo di 6 ore tra una dose e l'altra.
  • Deve assumere Aciclovir Teva finché il medico non le dirà di interrompere.

Nella prevenzione di questi problemi in pazienti immunodepressi, ovvero con un sistema immunitario non adeguatamente funzionante.

• La dose abituale è di 200 mg, 4 volte al giorno.
• Deve lasciare un intervallo di 6 ore tra una dose e l'altra.
  • Deve assumere Aciclovir Teva finché il medico non le dirà di interrompere.

Il medico può aggiustare la dose di Aciclovir Teva se:

• è un bambino,
• è una persona anziana,
• ha problemi renali; in caso di problemi renali è importante bere molta acqua durante il trattamento con Aciclovir.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico.

Se assume più aciclovir tevadel di quanto debba

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

I sintomi di un sovradosaggio comprendono effetti a carico dello stomaco e dell'intestino, come nausea o vomito, e effetti sul sistema nervoso centrale, come confusione.

Se dimentica di assumere aciclovir teva

Se dimentica di assumere Aciclovir Teva, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Assuma la dose successiva all'ora prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se manifesta una reazione allergica, smetta di assumere Aciclovir Teva e consulti immediatamente il medico.

I sintomi possono includere:

• eruzioni cutanee, prurito o orticaria,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo,
• difficoltà respiratorie, sibili o respiro affannoso,
• collasso.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti: (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• mal di testa,
• capogiri,
• nausea o sensazione di malessere,
• diarrea,
• dolore addominale,
• eruzione cutanea,
• eruzioni cutanee causate dalla luce solare (fotosensibilità),
• prurito,
• sensazione di stanchezza,
• febbre senza spiegazione (temperatura elevata) e sensazione di svenimento, specialmente in posizione eretta.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• eruzione cutanea con prurito,
• perdita di capelli.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• alterazioni degli esami del sangue e delle urine,
• aumento degli enzimi epatici.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (anemia),
• riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia),
• riduzione del numero di piastrine nel sangue (cellule che aiutano la coagulazione del sangue) (trombocitopenia),
• sensazione di debolezza,
• agitazione o confusione mentale,
• irrequietezza o tremori,
• allucinazioni (vedere o sentire cose che non ci sono),
• convulsioni,
• sensazione di sonnolenza insolita o sonnolenza eccessiva,
• instabilità nell'andatura e mancanza di coordinazione,
• difficoltà nel parlare,
• incapacità di pensare o giudicare in modo chiaro,
• perdita di coscienza (coma),
• paralisi di parte o di tutto il corpo,
• disturbi del comportamento, del linguaggio e dei movimenti oculari,
• rigidità del collo e sensibilità alla luce,
• infiammazione del fegato (epatite),
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia),
• problemi renali con ridotta o assente produzione di urina,
• dolore nella parte bassa della schiena, nella zona renale della schiena o appena sopra l'anca (dolore renale).

Comunicazione di effetti avversi

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti avversi non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti avversi, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Aciclovir Teva

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta del flacone dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di aciclovir teva

• Il principio attivo è aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir
• Gli altri componenti sono: povidone K 30 (E1202), carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patata) (E468), cellulosa microcristallina (E460) e stearato di magnesio (E470b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Aciclovir Teva si presenta in compresse bianche, rotonde e biconvesse, con il marchio "200" su una delle facce.

Sono disponibili in confezioni da 25 o 30 compresse confezionate in blister di alluminio/PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Paesi Bassi

Responsabile della produzione

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdanski

Polonia

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª piano,

Alcobendas, 28108, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2023

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html