Acyklowir Teva 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aciclovir Teva 200 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Teva
3. Jak stosować Aciclovir Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Aciclovir Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir Teva i do czego służy

Aciclovir Teva 200 mg zawiera substancję czynną o nazwie aciclovir. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Stosuje się go w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusy.

Aciclovir Teva jest wskazany w przypadku:

• Leczenia ospowicy wietrznej i półpaśca.
• Leczenia opryszczki pospolitej, opryszczki narządów płciowych oraz innych infekcji spowodowanych przez wirusa opryszczki.
• Zapobiegania nawrotom infekcji.
• Zapobiegania tych stanom u pacjentów z niewydolnością układu odpornościowego, u których układ odpornościowy nie funkcjonuje prawidłowo.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acyklowiru Teva

Nie przyjmuj Aciclovir Teva:

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir lub walacyklowir, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie przyjmuj Aciclovir Teva, jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aciclovir Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Acyclovir Teva:

• jeśli Twoja funkcja nerek jest zaburzona,
• jeśli jesteś osobą starszą.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości związane z przyjmowaniem Acyclovir Teva.

Podczas przyjmowania Acyclovir Teva ważne jest, aby pić wystarczającą ilość płynów.

Inne leki i acyklowir teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków, w tym leków bez recepty lub leków roślinnych.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cytydyna, stosowana w leczeniu wrzodów jelit,
• mykofenolan mofetylu, lek stosowany u pacjentów przeszczepionych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub zasypianie, mogą wpływać na Pana/Pani zdolność koncentracji i reakcji. Nie kierujcie pojazdów ani nie obsługujcie maszyn, jeśli odczuwacie, że Wasza sprawność jest upośledzona.

Aciclovir Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Teva

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku:

• Przyjmuj ten lek doustnie.
• Przyjmuj tabletkę całą, popijając niewielką ilością wody.
• Ten lek możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.
• Rozpocznij przyjmowanie Aciclovir Teva tak szybko, jak to możliwe.

Lekarz poda Ci długość trwania i dawkę leczenia tym lekiem. Istnieje również inna dawka 800 mg w postaci tablet dostępnych na rynku.

Leczenie ospowicy i opryszczu pospolitego (płaskiego)

• Typowa dawka to 800 mg, 5 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 4 godzin (pomijając dawkę nocną).

Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godzina.

• Aciclovir Teva należy przyjmować przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to 200 mg, 5 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 4 godzin (pomijając dawkę nocną).

Na przykład: 7, 11, 15, 19 i 23 godzina.

• Aciclovir Teva należy przyjmować przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz zaleci.

Profilaktyka nawracających zakażeń

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 6 godzin.
  • Aciclovir Teva należy przyjmować tak długo, jak lekarz zaleci.

Profilaktyka tych stanów u pacjentów z niewydolnością odporności, u osób z niedostatecznie funkcjonującym układem odpornościowym

• Typowa dawka to 200 mg, 4 razy dziennie.
• Między dawkami należy zachować odstęp 6 godzin.
  • Aciclovir Teva należy przyjmować tak długo, jak lekarz zaleci.

Lekarz może dostosować dawkę Aciclovir Teva, jeśli:

• jesteś dzieckiem,
• jesteś osobą starszą,
• masz problemy z nerkami; w przypadku zaburzeń czynności nerek ważne jest, aby podczas leczenia Aciclovir pijać dużo wody.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

Jeśli zażyje się więcej acyklowiru tevadel niż wskazano

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Objawy przedawkowania obejmują dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty, oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak dezorientacja.

Jeśli zapomni pan/pani wziąć acyklowir teva

Jeśli zapomni pan/pani wziąć acyklowir teva, należy przyjąć lek natychmiast po przypomnieniu sobie o tym. Jednak jeśli zbliża się pora następnej dawki, pominiętą dawkę należy opuścić.

Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Następną dawkę należy przyjąć o regularnej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Acyklowiru Teva i skontaktować się z lekarzem.

Objawy mogą obejmować:

• wysypkę, swędzenie lub pokrzywkę na skórze,
• obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała,
• trudności z oddychaniem, świszczący oddech lub duszność,
• omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie choroby lub wymioty,
• biegunkę,
• ból brzucha,
• wysypkę,
• wysypkę skórną wywołaną światłem słonecznym (światłoczulinność),
• swędzenie,
• uczucie zmęczenia,
• gorączkę bez wyraźnej przyczyny (podwyższoną temperaturę) oraz uczucie omdlenia, szczególnie przy staniu.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• wysypkę skórną z towarzyszącym swędzeniem,
• wypadanie włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zmiany wyników badań krwi i moczu,
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia),
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia),
• uczucie osłabienia,
• uczucie pobudzenia lub dezorientacji,
• pobudzenie lub drżenie,
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją),
• drgawki,
• niezwykłe uczucie senności lub ogólnej senności,
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji,
• trudności w mówieniu,
• niemożność myślenia lub jasnego oceniania,
• utratę przytomności (śpiączkę),
• porażenie części lub całego ciała,
• zaburzenia zachowania, mowy i ruchów oczu,
• sztywność karku i wrażliwość na światło,
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
• żółtaczkę (żółty kolor skóry i oczu),
• zaburzenia nerek, przy których wydala się mało lub wcale moczu,
• ból w dolnej części pleców, w okolicy nerek lub tuż powyżej bioder (ból nerkowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acyklowiru Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie po CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład acyklowiru Teva

• Substancja czynna to akycyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg akycyklowiru
• Pozostałe składniki to: povidon K 30 (E1202), sód karboksymetolowy skrobiowca (typ A) (pochodzący ze skrobi ziemniaczanej) (E468), celuloza mikrokryształowa (E460) i stearynian magnezu (E470b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Aciclovir Teva występuje w postaci białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek, oznaczonych po jednej stronie napisem „200”.

Dostępne w opakowaniach po 25 lub 30 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/PVC.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Osoba odpowiedzialna za produkcję

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdański

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela dopuszczenia do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej przeglądu ulotki: luty 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82577/P_82577.html