Ацикловір Стада 800 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Стада 800 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати приймати Ацикловір Стада
3. Як приймати Ацикловір Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловір Стада
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацикловір Стада і для чого його застосовують

Ацикловір Стада належить до групи лікарських засобів, що ефективно діють проти вірусних інфекцій (противірусних засобів).

Ацикловір Стада застосовують

• для лікування вірусу вітряної віспи та герпесу (варицельно-зостерного вірусу) шкіри та слизових оболонок у пацієнтів зі збереженою імунною системою, у яких можна очікувати тяжкий перебіг захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Стада

Не приймайте Ацикловір Стада

• Якщо ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацикловіру Стада.

• якщо у вас порушена функція нирок або ви похилого віку. У цьому випадку дозу необхідно скоригувати, а також слід споживати достатню кількість рідини під час лікування (див. також розділ 3 «Як застосовувати Ацикловір Стада»).
• якщо у вас є нервовий розлад.

Застосування Ацикловіру Стада разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• інтерферон (лікарський засіб, що використовується для лікування розсіяного склерозу) — може посилювати дію обох препаратів.
• зідовудин (лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу) — може спричинити розлади нервової системи (нейропатії), судоми та сонливість.
• теофілін (використовується при астмі та інших респіраторних захворюваннях).
• циметидин (використовується для лікування пептичних виразок) та пробенецид (використовується для лікування подагри) — підвищують концентрацію ацикловіру.
• мікофенолату мофетил (лікарський засіб, що використовується у трансплантованих пацієнтів). Необхідно бути обережним при застосуванні високих доз ацикловіру, оскільки рівень обох препаратів у крові може підвищитися.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Ще недостатньо даних щодо наслідків застосування ацикловіру під час вагітності. Вам слід проконсультуватися із лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні.

Годування груддю

Ацикловір виділяється з грудним молоком. Також недостатньо відомо про можливі наслідки. Тому проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досі невідомо, чи впливає ацикловір на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Хоча властивості ацикловіру роблять такий ефект малоймовірним, іноді спостерігаються стомлюваність, головний біль та ефекти з боку нервової системи. Це слід враховувати, якщо ви плануєте керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування ацикловіром.

Ацикловір Стада містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Стада

Доза визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта.

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно так, як призначив ваш лікар. У деяких випадках доза може відрізнятися від рекомендованої. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Рекомендована доза:

Одна таблетка ацикловіру 800 мг 5 разів на добу, кожні 4 години. Дозу, яка припадає на нічний час, пропускають. Лікування слід розпочинати протягом 48 годин після появи ознак інфекції. Тривалість лікування повинна становити 7 днів.

Застосування у дітей

Дані щодо дозування при лікуванні герпесу зостер у дітей відсутні.

Пацієнти з порушеною функцією нирок

Рекомендовано обережність при порушенні функції нирок.

Дозу слід знизити до однієї таблетки ацикловіру 800 мг 3 рази на добу з інтервалами приблизно 8 годин у пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну в діапазоні 10–25 мл/хв). Якщо ниркова недостатність тяжка (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв), рекомендовано застосовувати одну таблетку ацикловіру 800 мг двічі на добу з інтервалом 12 годин.

Літні пацієнти

У цілому, коригування дози у літніх пацієнтів не потрібно. Однак, якщо є ниркова недостатність, лікар може вирішити про коригування дози.

Спосіб застосування

Таблетки приймайте з половиною склянки води або іншої рідини.

Пацієнтам із захворюваннями нирок або літнім пацієнтам слід забезпечити достатнє споживання рідини під час лікування ацикловіром. Також важливо, щоб пацієнти, які отримують високі дози ацикловіру, споживали достатню кількість рідини.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Стада, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915 62 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Симптоми передозування включають ураження шлунка та кишечника, такі як нудота або блювота, а також ураження центральної нервової системи, наприклад, головний біль та сплутаність свідомості.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Стада

Якщо ви недавно забули прийняти таблетку, ви все ще можете зробити це. Однак, якщо час прийому вже значно минув, пропущену дозу слід пропустити. Чекайте наступного запланованого часу прийому та продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу ацикловіру, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервете лікування Ацикловіром Стада

Ваш лікар вказав, як довго слід приймати ацикловір. Не припиняйте лікування раніше встановленого строку без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці побічні ефекти зазвичай зникають після закінчення лікування. Нижче наведено перелік можливих побічних ефектів.

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 людей

• Заплутаність
• Галюцинації
• Головний біль, запаморочення, сонливість
• Зазначені вище загалом зворотні побічні ефекти зазвичай виникали у пацієнтів із порушеннями функції нирок, при передозуванні, а також за наявності інших факторів схильності, проте їх не можна повністю пояснювати цими особливостями.
• Нудота
• Блювота
• Діарея
• Біль у животі
• Свербіж
• Висипання на шкірі (включаючи світлочутливість)
• Втому
• Лихоманку
• Загальну слабкість

Нечасті: можуть впливати до 1 із кожних 100 людей

• Недостатній сон
• Кропив’янка
• Дифузна втрата волосся (зв’язок із лікуванням неясний)

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей

• Тяжке алергічне захоплення (анапілаксія)
• Утруднення дихання (дихальна недостатність)
• Зворотні підвищення білірубіну та печінкових ферментів
• Ангіоневротичний набряк
• Підвищення сечовини в крові та креатиніну

Дуже рідкісні: впливають приблизно 1 із кожних 10 000 людей

Зміни показників крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)

• Відчуття відчуження (оборотне після припинення лікування), тривожність, психотичні симптоми
• Тремтіння, атаксія, дизартрія, судоми, енцефалопатія, порушення свідомості аж до коми
• Зазначені вище загалом зворотні побічні ефекти зазвичай виникали у пацієнтів із порушеннями функції нирок або іншими факторами схильності, проте їх не можна повністю пояснювати цими особливостями.
• Гепатит, жовтяниця
• Гостра ниркова недостатність, біль у нирках

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https:/www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після "Не використовувати після" або "CAD".

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

• Діючою речовиною Ацикловір Стада є ацикловір. Один компрес містить 800 мг ацикловіру.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), коповідон, магнію стеарат та колоїдний безводний діоксид кремнію.

Який вигляд має Ацикловір Стада та вміст упаковки

Таблетки Ацикловір Стада 800 мг таблетки EFG — це білі подовжені таблетки, з ризкою з обох сторін.

Кожна упаковка Ацикловір Стада 800 мг таблетки EFG містить 35, 50 або 500 таблеток у стрічкових блістерах. Блістери містять по 5 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just desvern
(Барселона), Іспанія
[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel (Німеччина)

або

LAMP San Prospero S.p.A
Via della Pace 25/A
41030 San Prospero, Modena
(Італія)

або

Centrafarm Services, B.V
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
(Нідерланди)

або

Sanico NV
Veedijk 59
2300 Turnhout
Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія: Aciclovir EG
Данія: Aciclodan 800 mg
Фінляндія: Acyclostad 800 mg tabletti
Нідерланди: Aciclovir CF 800 mg tabletten
Португалія: Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos
Іспанія: Ацикловір Стада 800 мг таблетки EFG
Швеція: Aciclovir STADA 800 mg

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2021 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/