Ацикловир Стада 800 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Стада 800 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Ацикловира Стада
3. Как принимать Ацикловир Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Стада и для чего он применяется

Ацикловир Стада относится к группе препаратов, эффективных против вирусных инфекций (противовирусные средства).

Ацикловир Стада применяется

• для лечения вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса (герпеса) кожи и слизистых оболочек у пациентов с сохранным иммунитетом, у которых возможно неблагоприятное течение заболевания.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ацикловира Стада

Противопоказания

• Если у Вас аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловира Стада.

• если у Вас нарушена функция почек или Вы пожилой человек. В этом случае дозу необходимо скорректировать, а также следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения (см. также раздел 3 «Как принимать Ацикловир Стада»).
• если у Вас имеется заболевание нервной системы.

Применение Ацикловира Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• интерферон (применяется при лечении рассеянного склероза) — может усиливать действие обоих препаратов.
• зидовудин (применяется при лечении СПИДа) — может вызывать нарушения в нервной системе (нейропатии), судороги и сонливость.
• теофиллин (применяется при астме и других респираторных заболеваниях).
• циметидин (применяется при лечении язвенной болезни) и пробенецид (применяется при лечении подагры) — могут повышать концентрацию ацикловира в крови.
• микофенолат мофетила (применяется у трансплантированных пациентов). При одновременном применении высоких доз ацикловира следует соблюдать осторожность, поскольку может повышаться концентрация в крови обоих препаратов.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

На данный момент недостаточно данных о последствиях применения ацикловира во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы беременны.

Лактация

Ацикловир выделяется с грудным молоком. Также недостаточно данных о последствиях его применения. Поэтому проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы кормите грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В настоящее время неизвестно, влияет ли ацикловир на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Хотя, с учетом свойств ацикловира, такое влияние маловероятно, однако время от времени отмечаются утомление, головная боль и нарушения со стороны нервной системы. Учитывайте это, если Вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами во время лечения ацикловиром.

Ацикловир Стада содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Стада

Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. В некоторых случаях доза может отличаться от рекомендованной. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуемая доза:

Один таблетка ацикловира 800 мг 5 раз в день, каждые 4 часа. Ночная доза пропускается. Лечение следует начинать в течение 48 часов после появления признаков инфекции. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Применение у детей

Данные о дозировке при лечении опоясывающего герпеса у детей отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10–25 мл/мин) дозу следует снизить до одной таблетки ацикловира 800 мг 3 раза в день с интервалами около 8 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется доза одна таблетка ацикловира 800 мг 2 раза в день с интервалом 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

В принципе, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако при наличии почечной недостаточности врач может принять решение о коррекции дозы.

Способ применения

Таблетки принимайте со стаканом воды или другой жидкости.

Пациенты с заболеваниями почек, а также пожилые пациенты должны обеспечивать достаточное потребление жидкости во время лечения ацикловиром. Также важно, чтобы пациенты, получающие высокие дозы ацикловира, пили достаточное количество жидкости.

Если вы приняли больше Ацикловира Стада, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915 62 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Симптомы передозировки включают нарушения со стороны желудка и кишечника, такие как тошнота и рвота, а также эффекты со стороны центральной нервной системы, например головная боль и спутанность сознания.

Если вы забыли принять Ацикловир Стада

Если вы недавно забыли принять таблетку, вы всё ещё можете сделать это. Однако если время приёма уже давно прошло, пропущенную дозу следует пропустить. Дождитесь следующего запланированного времени приёма и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу ацикловира, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Ацикловиром Стада

Ваш врач указал, как долго вы должны принимать ацикловир. Не прекращайте лечение раньше срока без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Эти побочные эффекты, как правило, исчезают после завершения лечения. Ниже приведён список возможных побочных эффектов.

Часто: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Спутанность сознания
• Галлюцинации
• Головная боль, головокружение, сонливость
• Указанные выше, как правило, обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек, при передозировке, а также при наличии других предрасполагающих факторов, однако их нельзя полностью объяснить только этими особенностями.
• Тошнота
• Рвота
• Диарея
• Боли в животе
• Зуд
• Кожная сыпь (включая фоточувствительность)
• Слабость
• Лихорадка
• Утомляемость

Нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Бессонница
• Крапивница
• Диффузное выпадение волос (связь с лечением неясна)

Редко: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента

• Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия)
• Затруднение дыхания (одышка)
• Обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
• Ангионевротический отёк (ангиоэдема)
• Повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Очень редко: могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента

• Изменения показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)
• Ощущение оторванности от реальности (обратимо после прекращения лечения), возбуждение, психотические симптомы
• Тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, нарушения сознания вплоть до комы
• Указанные выше, как правило, обратимые побочные эффекты обычно возникали у пациентов с нарушениями функции почек или при наличии других предрасполагающих факторов, однако их нельзя полностью объяснить только этими особенностями.
• Гепатит, желтуха
• Острая почечная недостаточность, боли в почках

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ацикловира Стада

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке, после "Не использовать после" или "CAD".

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в обычный мусорный контейнер. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

• Действующее вещество в Ацикловир Стада — ацикловир. Один таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (получен из картофельного крахмала), коповидон, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.

Каков внешний вид Ацикловир Стада и содержимое упаковки

Таблетки Ацикловир Стада 800 мг таблетки — это продолговатые белые таблетки, фаски с обеих сторон.

Каждая упаковка Ацикловир Стада 800 мг таблетки содержит 35, 50 или 500 таблеток в блистерных полосках. Блистерные полоски содержат по 5 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок доступны в продаже.

Регистрант и производитель

Регистрант

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-де-Серверн
(Барселона) Испания
[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Фильбель (Германия)

или

LAMP San Prospero S.p.A
Via della Pace 25/A
41030 Сан-Просперо, Модена (Италия)

или

Centrafarm Services, B.V
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Бреда (Нидерланды)

или

Sanico NV
Veedijk 59
2300 Тернхаут (Бельгия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Aciclovir EG
Дания: Aciclodan 800 mg
Финляндия: Acyclostad 800 mg tabletti
Нидерланды: Aciclovir CF 800 mg tabletten
Португалия: Aciclovir Ciclum 800 mg comprimidos
Испания: Ацикловир Стада 800 мг таблетки ЕФГ
Швеция: Aciclovir STADA 800 mg

Дата последнего обновления инструкции: Февраль 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/