Ацикловір Ауровітас 200 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацикловір Ауровітас 200 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ацикловіру Ауровітас
3. Як застосовувати Ацикловір Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловіру Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого його застосовують

Ацикловір Ауровітас містить діючу речовину під назвою ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються противірусними. Цей препарат працює шляхом усунення або припинення росту вірусів.

Ацикловір може застосовуватися для:

• Лікування вітряної віспи та герпесу зостер.
• Лікування герпесу на губах, генітального герпесу та інших інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу.
• Профілактики повторного виникнення цих інфекцій після їх попереднього виникнення.
• Запобігання розвитку цих інфекцій у пацієнтів із ослабленою імунною системою, тобто у тих, чий організм має знижену здатність боротися з інфекціями.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Ауровітас

Не приймайте Ацикловір Ауровітас:

• Якщо ви алергічні до ацикловіру, валацикловіру або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Не приймайте таблетки ацикловіру, якщо це стосується вас. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ацикловіру.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацикловіру Ауровітас:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо вам більше 65 років.

Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ацикловіру. Важливо, щоб ви багато питали води під час прийому ацикловіру.

Застосування Ацикловіру Ауровітас разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, наприклад, рослинні препарати.

Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

• Пробенецид, який використовується для лікування подагри.
• Циметидин, який використовується для лікування шлункових виразок.
• Мікофенолат мофетилу, який використовується для запобігання відторгненню трансплантованих органів вашим організмом.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або поганий сон, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ацикловір Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування цього лікарського засобу

• Приймайте цей препарат перорально.
• Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
• Почніть приймати ацикловір якомога швидше.

Доза, яку ви повинні приймати, залежить від показань до застосування. Ваш лікар обговорить це з вами. Також доступні таблетки 800 мг.

Лікування вітрянки та герпесу зостер

• Звичайна доза — одна таблетка 800 мг 5 разів на добу.
• Прийом кожної дози слід розподілити з інтервалом 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.
• Ацикловір слід приймати протягом 7 днів.

Лікування герпесу на губах та генітального герпесу

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг 5 разів на добу.
• Прийом кожної дози слід розподілити з інтервалом 4 години.
• Рекомендовані часи прийому: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.
• Ацикловір слід приймати протягом 5 або більше днів, якщо це вказав ваш лікар.

Лікування з метою запобігання повторному виникненню цих інфекцій після їхнього попереднього виникнення

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг 4 рази на добу.
• Слід намагатися розподілити прийом кожної дози з інтервалом 6 годин.
• Цей препарат слід приймати до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Лікування з метою припинення цих інфекцій у пацієнтів з ослабленою імунною системою, у яких організм має меншу здатність боротися з інфекціями

• Звичайна доза — одна таблетка 200 мг 4 рази на добу.
• Слід намагатися розподілити прийом кожної дози з інтервалом 6 годин.
• Цей препарат слід приймати до тих пір, поки ваш лікар не скаже, що можна припинити лікування.

Ваш лікар може змінити дозу ацикловіру, якщо:

• Ви дитина.
• Вам більше 65 років.
• У вас є проблеми з нирками. Якщо у вас захворювання нирок, важливо пити багато води під час лікування ацикловіром.

Якщо виникла одна з наведених вище ситуацій, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Ауровітас, ніж потрібно

Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливим, якщо тільки ви не приймали занадто багато таблеток протягом кількох днів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Ауровітас

• Якщо ви забули прийняти ацикловір, прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу не приймайте.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

Якщо у вас виникла алергічна реакція, припиніть прийом ацикловіру та зверніться до лікаря негайно.

Симптоми можуть включати:

• Висип, свербіж або плями на шкірі.
• Набряк обличчя, губ, язика та інших частин тіла.
• Задиху, свистяче дихання або утруднення дихання.
• Колапс.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• Головний біль.
• Запаморочення.
• Почуття нездужання.
• Діарея.
• Біль у животі.
• Висип.
• Реакція шкіри після впливу сонячного світла (фоточутливість).
• Свербіж.
• Почуття втоми.
• Лихоманка (підвищена температура) без видимих причин і почуття запаморочення, особливо при підйомі.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• Свербіж, висип.
• Випадіння волосся.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• Зміни в результатах аналізів крові та сечі.
• Підвищення рівня печенкових ферментів.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія).
• Зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія).
• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія).
• Слабкість.
• Почуття збудження або сплутаності свідомості.
• Збудження або тремтіння.
• Галюцинації (бачити або чути те, чого немає).
• Судоми.
• Почуття незвичної сонливості або дрімоти.
• Нестійкість під час ходьби або відсутність координації.
• Утруднення мовлення.
• Нездатність чітко мислити або приймати рішення.
• Втрату свідомості (кома).
• Параліч частини тіла або всього тіла.
• Зміни в поведінці, мовленні або русі очей.
• Стійкість шиї та чутливість до світла.
• Запалення печінки (гепатит).
• Жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Проблеми з нирками, коли виділяється мало або жодної сечі.
• Біль у поперековій ділянці, у ділянці нирок на спині або трохи вище стегон (біль у нирках).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності діє до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та ліки, які більше не потрібні, слід здати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковки та ліків, що більше не використовуються. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Ауровітас

• Діюча речовина: ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна (PH-101), натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), повідон К-30, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без плівкового покриття, білого або майже білого кольору, круглі (діаметром 9,5 мм), двоопуклі, з гравіюванням «AR 200» на одній стороні, з іншого боку — гладенькі.

Ацикловір Ауровітас упаковується в контурні упаковки типу блистер.

Розміри упаковки: 25, 100 та 250 таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Іспанія

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Ацикловір Ауровітас 200 мг таблетки EFG

Італія: Aciclovir Aurobindo Pharma

Португалія: Aciclovir Aurovitas

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2019 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).