Ацикловир Ауровитас 200 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацикловир Ауровитас 200 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ацикловира Ауровитас
3. Как принимать Ацикловир Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ацикловира Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацикловир Ауровитас и для чего он применяется

Ацикловир Ауровитас содержит действующее вещество под названием ацикловир. Он относится к группе лекарственных средств, называемых противовирусными препаратами. Данный препарат работает путём уничтожения или подавления роста вирусов.

Ацикловир может применяться для:

• Лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая.
• Лечения герпеса на губах, генитального герпеса и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса.
• Профилактики рецидивов этих инфекций после их первичного проявления.
• Предотвращения развития этих инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой, что означает, что их организм имеет сниженную способность бороться с инфекциями.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ацикловира Ауровитас

Не принимайте Ацикловир Ауровитас:

• Если Вы аллергичны к ацикловиру, валацикловиру или любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Не принимайте таблетки ацикловира, если это относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ацикловира.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ацикловира Ауровитас:

• Если у Вас есть проблемы с почками.
• Если Вам больше 65 лет.

Если Вы не уверены, относится ли это к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ацикловира. Важно много пить во время приема ацикловира.

Прием Ацикловира Ауровитас и других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта, такие как фитопрепараты.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Пробенецид, применяемый для лечения подагры.
• Циметидин, применяемый для лечения язвы желудка.
• Миофенолат мофетил, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и механизмами

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость или сон, могут повлиять на способность концентрироваться и быстро реагировать. Убедитесь, что Ваша способность не нарушена, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь снова со своим врачом или фармацевтом.

Применение этого лекарственного средства

• Принимайте это лекарственное средство внутрь.
• Таблетку необходимо проглатывать целиком с небольшим количеством воды.
• Начинайте принимать ацикловир как можно раньше.

Доза, которую вы должны принимать, зависит от показаний, по которым вам выписано это лекарство. Ваш врач сообщит вам об этом. Также доступны таблетки по 800 мг.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

• Обычная доза — одна таблетка 800 мг 5 раз в день.
• Каждую дозу необходимо принимать с интервалом в 4 часа.
• Рекомендуемые часы приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Ацикловир необходимо принимать в течение 7 дней.

Лечение герпеса на губах и генитального герпеса

• Обычная доза — одна таблетка 200 мг 5 раз в день.
• Каждую дозу необходимо принимать с интервалом в 4 часа.
• Рекомендуемые часы приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Ацикловир необходимо принимать в течение 5 дней или более, если ваш врач назначил именно так.

Лечение для предотвращения повторного появления этих инфекций после их перенесения

• Обычная доза — одна таблетка 200 мг 4 раза в день.
• Следует постараться принимать каждую дозу с интервалом в 6 часов.
• Принимайте это лекарственное средство до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Лечение для предотвращения этих инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой, у которых организм имеет меньшую способность бороться с инфекциями

• Обычная доза — одна таблетка 200 мг 4 раза в день.
• Следует постараться принимать каждую дозу с интервалом в 6 часов.
• Принимайте это лекарственное средство до тех пор, пока ваш врач не укажет вам прекратить лечение.

Ваш врач может скорректировать дозу ацикловира, если:

• Вы ребёнок.
• Вам больше 65 лет.
• У вас есть проблемы с почками. Если у вас имеется заболевание почек, важно пить достаточное количество воды во время лечения ацикловиром.

Если возникает одно из перечисленных выше состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Ацикловира Ауровитас, чем нужно

Ацикловир Ауровитас, как правило, не является опасным, если только вы не принимали слишком много таблеток в течение нескольких дней.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ацикловир Ауровитас

• Если вы забыли принять ацикловир, примите следующую дозу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Аллергические реакции (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Если у вас возникла аллергическая реакция, немедленно прекратите прием Ацикловира Ауровитас и обратитесь к врачу.

Симптомы могут включать:

• Сыпь, зуд или крапивницу на коже.
• Отек лица, губ, языка и других частей тела.
• Одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Коллапс.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Головокружение.
• Ощущение недомогания.
• Диарея.
• Боль в желудке.
• Сыпь.
• Кожная реакция после воздействия солнечного света (фоточувствительность).
• Зуд.
• Ощущение усталости.
• Повышение температуры тела без видимых причин и ощущение слабости, особенно при вставании.

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

• Зуд, сыпь.
• Выпадение волос.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

• Изменения показателей анализов крови и мочи.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

• Снижение количества эритроцитов (анемия).
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
• Снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови) (тромбоцитопения).
• Слабость.
• Возбуждённое или спутанное состояние сознания.
• Тревожность или дрожь.
• Галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей).
• Судороги.
• Чрезмерная сонливость.
• Нарушение координации движений или неустойчивость при ходьбе.
• Затруднённая речь.
• Неспособность ясно мыслить или принимать решения.
• Потеря сознания (кома).
• Паралич части тела или всего тела.
• Нарушения поведения, речи или движений глаз.
• Затруднение при наклоне головы вперёд и повышенная чувствительность к свету.
• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
• Проблемы с почками, при которых выделяется мало или совсем нет мочи.
• Боль в поясничной области, в области почек на спине или чуть выше бедра (почечная боль).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Ацикловира Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ацикловира Ауровитас

• Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (получен из картофельного крахмала), поливидон К-30, кремнезём коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, не покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые (диаметром 9,5 мм), двояковыпуклые, с гравировкой «AR 200» на одной стороне, другая сторона — гладкая.

Ацикловир Ауровитас выпускается в упаковках типа блистер.

Размеры упаковки: 25, 100 и 250 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания: Ацикловир Ауровитас 200 мг таблетки ЕФГ

Италия: Ацикловир Ауробиндо Фарма

Португалия: Ацикловир Ауровитас

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2019 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).