Acyklowir Aurovitas 200 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Aciclovir Aurovitas 200 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Aciclovir Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Aciclovir Aurovitas
3. Jak stosować Aciclovir Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclovir Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Aciclovir Aurovitas i do czego służy

Aciclovir Aurovitas zawiera substancję czynną o nazwie acyklowir. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwirusowymi. Działa poprzez eliminowanie lub zatrzymywanie wzrostu wirusów.

Acyklowir może być stosowany do:

• Leczenia ospy wietrznej i ogniskaherpesu.
• Leczenia opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych oraz innych zakażeń wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (herpes simplex).
• Zapobiegania nawrotom tych zakażeń po ich wcześniejszym wystąpieniu.
• Zapobiegania rozwojowi tych zakażeń u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma mniejszą zdolność do walki z infekcjami.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir Aurovitas

Nie przyjmuj Aciclovir Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, walcyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Nie przyjmuj tabletek acyklowiru, jeśli którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem acyklowiru.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Aciclovir Aurovitas:

• Jeśli masz problemy z nerkami.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów Ci dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem acyklowiru. Ważne jest, aby podczas przyjmowania acyklowiru dużo pić.

Stosowanie Aciclovir Aurovitas i innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki, w tym leki bez recepty, takie jak leki ziołowe.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Probenecydu, stosowanego w leczeniu dny.
• Cymetydyny, stosowanej w leczeniu wrzodów żołądka.
• Mikofenolanu mykofenolu, stosowanego w zapobieganiu odrzucaniu przeszczepionych narządów przez organizm.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub uczucie zasypiania, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Upewnij się, że Twoja sprawność nie jest naruszona, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aciclovir Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku

• Stosuj ten lek doustnie.
• Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody.
• Rozpocznij stosowanie acyklowiru tak szybko, jak to tylko możliwe.

Dawka, którą należy przyjmować, zależy od wskazań lekarza. Lekarz omówi to z Tobą. Dostępne są również tabletki o dawce 800 mg.

Leczenie ospowicy i opryszczki pospolitej

• Typowa dawka to jedna tabletka 800 mg 5 razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Acyklowir należy przyjmować przez 7 dni.

Leczenie opryszczki wargowej i opryszczki narządów płciowych

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg 5 razy dziennie.
• Dawki należy przyjmować w odstępach 4 godzin.
• Sugerowane godziny to: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 i 23:00.
• Acyklowir należy przyjmować przez 5 dni lub dłużej, jeśli lekarz zaleci.

Leczenie zapobiegające nawrotom tych infekcji po ich wcześniejszym wystąpieniu

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg 4 razy dziennie.
• Należy starać się przyjmować dawki w odstępach 6 godzin.
• Ten lek należy przyjmować do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Leczenie mające na celu zapobieganie tym infekcjom u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, którzy mają ograniczoną zdolność do walki z infekcjami

• Typowa dawka to jedna tabletka 200 mg 4 razy dziennie.
• Należy starać się przyjmować dawki w odstępach 6 godzin.
• Ten lek należy przyjmować do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Lekarz może dostosować dawkę acyklowiru, jeśli:

• Pacjent jest dzieckiem.
• Pacjent ma więcej niż 65 lat.
• Pacjent ma problemy z nerkami. Jeśli cierpisz na chorobę nerek, ważne jest, aby podczas leczenia acyklowirem dużo pić.

W przypadku wystąpienia którejś z powyższych sytuacji skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jeśli przyjmiesz więcej Aciclovir Aurovitas niż należy

Aciclovir Aurovitas zazwyczaj nie jest szkodliwy, chyba że przyjmujesz zbyt wiele tabletek przez kilka dni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Aciclovir Aurovitas

• Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę acyklowiru, przyjmij następną dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj pominiętej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Reakcje alergiczne (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, natychmiast przestań przyjmować acyklowir i skontaktuj się z lekarzem.

Objawy mogą obejmować:

• Wysypkę, świąd lub pokrzywkę na skórze.
• Opuchliznę twarzy, warg, języka i innych części ciała.
• Zadyszkę, świsty lub trudności w oddychaniu.
• Omdlenie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Omdlenie.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Biegunkę.
• Ból brzucha.
• Wysypkę.
• Reakcję skórną po narażeniu na światło słoneczne (fotouczulenie).
• Świąd.
• Odczucie zmęczenia.
• Gorączkę (podwyższoną temperaturę) bez wyraźnej przyczyny oraz uczucie omdlenia, szczególnie podczas wstawania.

Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Świąd, wysypkę.
• Ubytek włosów.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zmiany wyników badań krwi i moczu.
• Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia).
• Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia).
• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi) (trombocytopenia).
• Osłabienie.
• Odczucie pobudzenia lub dezorientacji.
• Niepokój lub drżenie.
• Halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją).
• Napady padaczkowe.
• Niezwykłą senność lub ogólne osłabienie.
• Utratę stabilności podczas chodzenia lub brak koordynacji.
• Trudności w mówieniu.
• Niezdolność do jasnego myślenia lub podejmowania decyzji.
• Utratę przytomności (śpiączkę).
• Paraliż części ciała lub całego ciała.
• Zaburzenia zachowania, mowy lub ruchów oczu.
• Sztywność karku i wrażliwość na światło.
• Zapalenienie wątroby (hepatyt).
• Żółtaczkę (żółknienie skóry lub białka oczu).
• Problemy z nerkami, przy których ilość oddawanej moczu jest bardzo mała lub jej brak.
• Ból w okolicy lędźwiowej, w okolicy nerek na plecach lub tuż nad biodrem (ból nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acyklowiru Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu kartonowym i folii po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Acyclovir Aurovitas

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy tablet zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (PH-101), skrobia sodu karboksymetylowej (typ A) (pochodzenie: skrobia ziemniaczana), povidon K-30, bezwodny krzemionka koloidalna i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki niepowlekane, białe do blado białych, okrągłe (średnica 9,5 mm), dwuwypukłe, z nadrukiem „AR 200” po jednej stronie, druga strona gładka.

Acyclovir Aurovitas jest opakowany w opakowania typu blister.

Rozmiary opakowań: 25, 100 i 250 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Tel.: 91 630 86 45

Faks: 91 630 26 64

Producent:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Aciclovir Aurovitas 200 mg comprimidos EFG

Włochy: Aciclovir Aurobindo Pharma

Portugalia: Aciclovir Aurovitas

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2019

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).