Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 600 мг таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 600 мг таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 600 мг таблетки шипучі EFG — це лікарський засіб, який належить до групи ліків, що називаються муколітики/відхаркувальні.

Ацетилцистеїн застосовують як допоміжне лікування при захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються підвищеною продукцією слизу або утворенням густого слизу, таких як гострий і хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, ателектази, спричинені слизовою обструкцією, легеневі ускладнення при кістозному фіброзі та інші пов’язані захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм

Не приймайте Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

• якщо Ви маєте алергію до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо у Вас є шлунково-кишкова виразка,
• якщо у Вас астма або тяжка дихальна недостатність,
• якщо Ви хворієте на фенілкетонурію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, які за часом співпадали з прийомом ацетилцистеїну. Якщо з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно швидко звернутися за медичною допомогою та припинити прийом ацетилцистеїну.

Виявлення запаху сірки не вказує на те, що препарат зіпсований — цей запах є властивим активній речовині.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Значущих взаємодій з іншими ліками або аналітичних перешкод не описано, однак не рекомендується поєднувати з протикушльовими засобами або ліками, що зменшують бронхіальні секреції (атропін).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності або годування груддю має здійснюватися під медичним наглядом.

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм містить аспартам, натрій та сахарозу

Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на одну шипучу таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки він не може бути правильно виведений.

Цей лікарський засіб містить 150,23 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці. Це відповідає 7,51% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм призначений для перорального застосування.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Тривалість лікування ацетилцистеїном Тева-Ратіофарм визначить ваш лікар.

Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 7 років: 600 мг на добу, що приймаються одноразово (600 мг) або у три прийоми (по 200 мг) кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 300 мг на добу, розділені на три прийоми (по 100 мг) кожні 8 годин.

У дітей молодше 7 років для кращого дозування рекомендується застосовувати пакетики Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 200 мг.

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 2 років.

Муковисцидоз

Дорослі та діти старше 7 років: 200–400 мг кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 200–400 мг кожні 8 годин.

При цьому захворюванні для кращого дозування рекомендується застосовувати порошок для розчину для перорального застосування Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 200 мг.

Не застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 2 років.

Розчиніть шипучу таблетку у склянці води. Таким чином отримують приємний за смаком розчин, який можна пити безпосередньо зі склянки. Шипуча таблетка не призначена для ділення на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм, ніж слід

Якщо ви прийняли більше, ніж передбачено, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном (91) 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Порушення імунної системи

Нечасті: реакції гіперчутливості, наприклад свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм

Порушення нервової системи

Нечасті: головний біль

Порушення вуха та лабіринту

Нечасті: шум у вухах (тинітус)

Шлунково-кишкові розлади:

Нечасті: біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Дуже рідкісні: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив’янкою

Розлади дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Рідкісні: задишка (утруднення дихання), бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперреактивною бронхіальною системою при бронхіальній астмі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Упаковку слід щільно закривати.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад ацетилцистеїну Тева-Ратіофарм 600 мг таблетки шипучі EFG

• Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

• Інші складові: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор лимонний (містить сахарозу), полівінілпіролідон, адіпінова кислота, аспартам (Е-951) та ізопропанол.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Тева-Ратіофарм 600 мг — це білі або трохи жовтуваті шипучі таблетки, круглі, двовипуклі, з рисками на одній стороні, з ароматом лимона. Таблетка не призначена для ділення на рівні частини.

Кожна упаковка містить 20 шипучих таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид (Іспанія)

Виробник:

Merckle GmbH

Людвіг-Меркле-Штрассе, 3

D-89143 Блаубойрен

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2014 року

«Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ »

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, розміщений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63268/P_63268.html