Acetylocysteina Teva-Ratiopharm 600 mg tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetilcysteina Teva-ratiopharm 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Niniejszy lek został wydany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Acetilcysteina Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Acetilcysteinę Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetilcysteinę Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Acetylocysteina Teva-ratiopharm i do czego służy

Acetylocysteina Teva-ratiopharm 600 mg to lek należący do grupy leków nazywanych lekami mukolitycznymi/środkiem wykrztuśnym.

Acetylocysteina jest wskazana jako leczenie wspomagające w chorobach układu oddechowego towarzyszących zwiększonemu wydzielaniu się śluzu lub gęstemu śluzowi, takich jak ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), emfizema, atelektazja spowodowana zatorowością śluzową: powikłania płucne w torbie błoniastej i inne powiązane schorzenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acetylocysteiny Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Teva-ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy,
• jeśli cierpisz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową,
• jeśli masz fenyloketonurię.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, powiązane czasowo z podawaniem acetylocysteiny. Jeśli wystąpią zmiany skóry lub błon śluzowych, należy szybko skonsultować się z lekarzem i natychmiast przestać przyjmować acetylocysteinę.

Wykrycie zapachu siarki nie oznacza, że preparat jest uszkodzony – zapach ten jest charakterystyczny dla substancji czynnej.

Inne leki i Acetylocysteina Teva-ratiopharm

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie opisano istotnych interakcji z innymi lekami ani zakłóceń analiz laboratoryjnych, jednak zaleca się nie łączyć z lekami przeciwhistaminowymi ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzeli (np. atropiną).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w czasie ciąży lub laktacji powinno odbywać się pod nadzorem lekarskim.

Acetylocysteina Teva-ratiopharm zawiera aspartam, sod oraz sacharozę

Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce efervescentnej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (FCU) – rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ nie jest on w stanie jej prawidłowo usuwać.

Ten lek zawiera 150,23 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce efervescentnej. Odpowiada to 7,51% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Acetilcysteinę Teva-ratiopharm

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Acetilcysteina Teva-ratiopharm przeznaczona jest do doustnego zażywania.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość Twojego leczenia Acetilcysteiną Teva-ratiopharm.

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Dawka zwyczajowa to:

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: 600 mg dziennie, podawane w jednej dawce dziennie (600 mg) lub w trzech dawkach (200 mg) co 8 godzin.

Dzieci od 2 do 7 roku życia: 300 mg dziennie, podzielone na trzy dawki (100 mg) co 8 godzin.

U dzieci poniżej 7 roku życia, w celu dokładniejszego doboru dawki, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny Teva-ratiopharm 200 mg w saszetkach.

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia.

Mukowiscydoza

Dorośli i dzieci powyżej 7 roku życia: 200–400 mg co 8 godzin.

Dzieci od 2 do 7 roku życia: 200–400 mg co 8 godzin.

W tej wskazanej chorobie, w celu lepszego doboru dawki, zaleca się stosowanie Acetilcysteiny Teva-ratiopharm 200 mg proszku do sporządzenia roztworu doustnego.

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 2 roku życia.

Rozpuść tabletkę efervescentną w szklance wody. Otrzymasz w ten sposób przyjemny w smaku roztwór, który możesz pić bezpośrednio z szklanki. Tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na równe części.

Jeśli wziąłeś więcej Acetilcysteiny Teva-ratiopharm niż należy

Jeśli wziąłeś więcej niż należałoby, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksycznego pod numerem telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomniałeś wziąć Acetilcysteinę Teva-ratiopharm

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zaburzenia układu odpornościowego

Nieczone: reakcje nadwrażliwości, np. świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego

Nieczone: ból głowy

Zaburzenia ucha i labiryntu

Nieczone: szumy w uszach (tinnitus)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczone: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadkie: reakcje nadwrażliwości towarzyszone pokrzywką

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Rzadkie: duszność (dyspne), skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadreaktywnym układem oskrzelowym w astmie oskrzelowej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acetylocysteiny Teva-ratiopharma

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować Acetylocysteiny Teva-ratiopharm po upływie daty przydatności do użytku, wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użytku oznacza ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Zachować opakowanie szczelnie zamknięte.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny Teva-ratiopharm 600 mg tabletek efervescentnych EFG

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każda tabletka efervescentna zawiera 600 mg acetylocysteiny.

• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, aroma cytrynowe (zawiera sacharozę), poliwinylopirolidon, kwas adipinowy, aspartam (E-951) i izopropanol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Teva-ratiopharm 600 mg to tabletki efervescentne białe do lekko żółtawych, okrągłe, dwustronnie płaskie, z rowkiem po jednej stronie i zapachem cytryny. Tabletka nie jest przeznaczona do dzielenia na równe części.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek efervescentnych.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Merckle GmbH

Ludwig Merckle Strasse, 3

D- 89143 Blaubeuren

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2014

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63268/P_63268.html