Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій анотації, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення протягом 5 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Ацетилцистеїн Стада 600 мг і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Стада 600 мг
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Стада 600 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Стада 600 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG і для чого застосовується

Ацетилцистеїн діє, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення. Цей лікарський засіб призначений для зниження в’язкості слизових виділень, полегшення їх видалення при катаральних і грипоподібних захворюваннях у дорослих віком понад 18 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ацетилцистеїну Стада 600 мг

Не приймайте Ацетилцистеїн Стада 600 мг:

• Якщо Ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо Ви страждаєте на шлунково-кишкову виразку.
• Якщо Ви страждаєте на астму або іншу важку дихальну недостатність, оскільки це може призвести до підвищеної обструкції дихальних шляхів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ацетилцистеїну Стада 600 мг.

Наявність легкого сірководневого запаху не свідчить про порушення препарату, а є властивістю діючої речовини.

Застосування Ацетилцистеїну Стада 600 мг разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Взаємодії та несумісності з іншими ліками не виявлено, однак не рекомендується приймати цей препарат разом із засобами проти кашлю (ліки, призначені для пригнічення кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, атропін).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Хоча дослідження на тваринах не виявили потенційної шкоди для плоду, застосування Ацетилцистеїну Стада 600 мг під час вагітності рекомендується лише під медичним наглядом.

Оскільки невідомо, чи проникає ацетилцистеїн у грудне молоко, застосування Ацетилцистеїну Стада 600 мг під час годування грудьми рекомендується лише під медичним наглядом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ефекти такого роду не описані.

Ацетилцистеїн Стада 600 мг шипучі таблетки містять сорбіт, лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,13 мг сорбіту в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 139 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це становить 6,95% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або лікарем чи фармацевтом. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування препаратом Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG. Не припиняйте лікування раніше, оскільки у разі передчасного припинення ви не досягнете бажаного ефекту.

Якщо, на вашу думку, дія препарату Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG є надто сильною чи, навпаки, слабкою, повідомте про це лікарю чи фармацевту.

Таблетки Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG призначені для перорального застосування: таблетку необхідно помістити у склянку з невеликою кількістю води. Утворюється розчин приємного смаку, який можна випити безпосередньо зі склянки.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 600 мг ацетилцистеїну, тобто 1 шипучу таблетку Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

• Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівникові.

Ацетилцистеїн застосовувався людям у дозах до 500 мг/кг/добу без виникнення побічних ефектів, тому можливо виключити ризик отруєння при передозуванні цим активним компонентом.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі EFG

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили прийом, дочекайтеся наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді спостерігаються побічні ефекти, які є легкими і тимчасовими, найчастіше — шлунково-кишкові (нудота, блювота та діарея).

Рідко виникають реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив’янкою та бронхоспазмом; у такому разі рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Стада 600 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеках. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Стада 600 мг

• Діюча речовина — ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (наповнювачі): лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, манітол, лактоза безводна, аскорбінова кислота, натрію цикламат, натрію сахарин дигідрат, натрію цитрат дигідрат та ароматизатор малини «B» (містить сорбітол).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі — це білі, круглі, гладкі таблетки з рисками, із запахом малини.

Ацетилцистеїн Стада 600 мг таблетки шипучі доступні в упаковках із флаконом або у стрічкових блоках із ламінованого алюмінієвого паперу, що містять 20 шипучих таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)
Іспанія
[email protected]

Виробник:

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсгаузен
Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2020

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/