Acetylocysteina Stada 600 mg tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetilcysteina Stada 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina Stada 600 mg i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Stada 600 mg
3. Jak stosować Acetilcysteinę Stada 600 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetilcysteinę Stada 600 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acetylocysteina Stada 600 mg i kiedy jest stosowana

Acetylocysteina działa zmniejszając lepkość śluzu, rozrzedzając go i ułatwiając jego usunięcie. Lek ten jest wskazany do zmniejszania lepkości wydzieliny śluzowej, ułatwiając jej wydalenie, w przeziębieniach i stanach grypowych u dorosłych powyżej 18. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acetylocysteiny Stada 600 mg

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Stada 600 mg:

• Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne ciężkie zaburzenia oddychania, ponieważ może to nasilić obturację dróg oddechowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Acetylocysteiny Stada 600 mg.

Możliwe wystąpienie lekkiego zapachu przypominającego siarkowodór nie wskazuje na uszkodzenie leku, lecz jest charakterystyczne dla substancji czynnej.

Stosowanie Acetylocysteiny Stada 600 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Nie stwierdzono interakcji i niekompatybilności z innymi lekami, jednak zaleca się nie przyjmować tego leku jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi (stosowanymi do łagodzenia kaszlu) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (np. atropiną).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Chociaż badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płód, zaleca się stosowanie Acetylocysteiny Stada 600 mg pod nadzorem lekarskim w czasie ciąży.

Ponieważ nieznane jest przechodzenie acetylocysteiny do mleka matki, zaleca się stosowanie Acetylocysteiny Stada 600 mg pod nadzorem lekarskim w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano w tym zakresie żadnych skutków.

Acetylocysteina Stada 600 mg tabletki efervesencyjne zawierają sorbitol, laktozę i sód

Ten lek zawiera 0,13 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 139 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 6,95% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Stada 600 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi w niniejszym ulotce lub udzielonymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość trwania leczenia Acetylocysteiną Stada 600 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli uważasz, że działanie Acetylocysteiny Stada 600 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki Acetylocysteiny Stada 600 mg przeznaczone są do doustnego zażywania – należy umieścić tabletkę w szklance z niewielką ilością wody. Otrzymuje się w ten sposób przyjemny w smaku roztwór, który można wypić bezpośrednio z szklanki.

Dorośli:

Zalecana dawka to 600 mg acetylocysteiny, czyli 1 tabletkę efervescentną Acetylocysteiny Stada 600 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

• Ten lek nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia.

Jeśli zażyłeś więcej Acetylocysteiny Stada 600 mg niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz zażytą ilość.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Acetylocysteina była podawana u ludzi w dawkach do 500 mg/kg/doba bez powodowania działań niepożądanych, co pozwala wykluczyć możliwość zatrucia w wyniku przedawkowania tego składnika aktywnego.

Jeśli zapomniałeś zażyć Acetylocysteinę Stada 600 mg

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną. Nie zażywaj podwójnych dawek w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ocenia się, że działania niepożądane występują rzadko, są łagodne i przemijające; najczęściej są to dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności, wymioty i biegunki).

Rzadko występują reakcje nadwrażliwościowe, towarzyszące pokrzywce i skurczom oskrzeli, w takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dalszych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Acetylcysteiny Stada 600 mg

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny Stada 600 mg

• Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy bezwodny, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, manitol, laktoza bezwodna, kwas askorbinowy, cyklamat sodu, sacharyna sodowa dwuwodna, cytrynian sodu dwuwodny oraz aromat malinowy „B” (zawiera sorbitol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Stada 600 mg to tabletki efervescentne, białe, okrągłe, z rowkiem, gładkie, o zapachu malin.

Tabletki efervescentne Acetylocysteina Stada 600 mg są dostępne w opakowaniach zawierających jeden słoik lub paski folii aluminiowej laminowanej zawierające 20 tabletek efervescentnych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/