Acetilcisteina Stada 600 mg compresse effervescenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acetilcisteina Stada 600 mg compresse effervescenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina Stada 600 mg e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Stada 600 mg
3. Come prendere Acetilcisteina Stada 600 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Acetilcisteina Stada 600 mg
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Acetilcisteína Stada 600 mg e a cosa serve

L'acetilcisteina agisce riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e facilitandone l'eliminazione. Questo medicinale è indicato per ridurre la viscosità delle secrezioni mucose, facilitandone l'espulsione, in processi catarrali e influenzali negli adulti di età superiore ai 18 anni.

Deve consultare il medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Acetilcisteina Stada 600 mg

Non prenda Acetilcisteina Stada 600 mg:

• Se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di ulcera gastroduodenale.
• Se soffre di asma o di un’altra insufficienza respiratoria grave, poiché potrebbe aumentare l’ostruzione delle vie respiratorie.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Acetilcisteina Stada 600 mg.

La possibile presenza di un lieve odore sulfureo non indica un alterazione del preparato, ma è caratteristica propria del principio attivo.

Assunzione di Acetilcisteina Stada 600 mg con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non sono state segnalate interazioni o incompatibilità con altri farmaci, tuttavia si raccomanda di non assumere questo medicinale insieme ad antitussivi (medicinali utilizzati per calmare la tosse) o a medicinali che riducono le secrezioni bronchiali (es. Atropina).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Sebbene gli studi effettuati sugli animali non abbiano evidenziato un potenziale danno fetale, si raccomanda di assumere Acetilcisteina Stada 600 mg sotto controllo medico durante la gravidanza.

Poiché non è noto se l’acetilcisteina passi nel latte materno, si raccomanda di assumere Acetilcisteina Stada 600 mg sotto controllo medico durante l’allattamento.

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Non sono stati descritti effetti in questo senso.

Acetilcisteina Stada 600 mg compresse effervescenti contiene sorbitolo, lattosio e sodio

Questo medicinale contiene 0,13 mg di sorbitolo in ogni compressa.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prega di consultarla prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 139 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 6,95% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Acetilcisteina Stada 600 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate in questo foglio illustrativo o dal suo medico o farmacista. In caso di dubbio, chieda al suo medico o farmacista.

Il suo medico le indicherà la durata della terapia con Acetilcisteina Stada 600 mg. Non interrompa il trattamento prima, poiché in caso contrario non raggiungerà l'effetto desiderato.

Se ritiene che l'effetto di Acetilcisteina Stada 600 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o farmacista.

I compresse di Acetilcisteina Stada 600 mg sono da assumersi per via orale, introducendo la compressa in un bicchiere con un po' d'acqua. Si ottiene così una soluzione dal sapore gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere.

Adulti:

La dose raccomandata è di 600 mg di acetilcisteina, cioè 1 compressa effervescente di Acetilcisteina Stada 600 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

• Questo medicinale non è raccomandato nei minori di 18 anni.

Se prende più Acetilcisteina Stada 600 mg di quanto deve

Consulti immediatamente il suo medico, farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Si raccomanda di portare il contenitore e il foglio illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

L'acetilcisteina è stata somministrata nell'uomo a dosi fino a 500 mg/kg/giorno senza provocare effetti indesiderati, pertanto è possibile escludere la possibilità di intossicazione da sovradosaggio di questo principio attivo.

Se ha dimenticato di prendere Acetilcisteina Stada 600 mg

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. In caso di dimenticanza di una dose, attenda quella successiva. Non prenda comunque dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono stati riportati effetti indesiderati di carattere lieve e transitorio, tra cui i più comuni sono quelli gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea).

Raramente si possono verificare reazioni di ipersensibilità, accompagnate da orticaria e broncospasmo; in tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acetilcisteína Stada 600 mg

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteina Stada 600 mg

• Il principio attivo è l’acetilcisteina. Ogni compressa contiene 600 mg di acetilcisteina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, mannitolo, lattosio anidro, acido ascorbico, ciclamato di sodio, saccarina sodica diidrata, citrato di sodio diidrato e aroma di more “B” (contiene sorbitolo).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteina Stada 600 mg è una compressa effervescente di colore bianco, rotonda, con riga di frattura, liscia e dall’odore di more.

Acetilcisteina Stada 600 mg compresse effervescenti è disponibile in confezioni con un flacone oppure in strisce di carta in alluminio laminato contenenti 20 compresse effervescenti.

Possono essere commercializzate soltanto alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione:

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfratshausen

Germania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2020

Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/