Ацетилцистеїн Пенса 600 мг таблетки шипучі EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Пенса 600 мг таблетки шипучі EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Ацетилцистеїну Пенса
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Пенса і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн Пенса використовують для розрідження надмірного або в’язкого бронхіального секрету.

Показаний для допоміжного лікування респіраторних захворювань, які супроводжуються надмірною або щільною гіперсекрецією слизу, таких як:

• гострий і хронічний бронхіт (запалення бронхів),
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ),
• емфізема (запалення альвеол легень, що призводить до зниження дихальної функції),
• ателектазія (спадання ділянки легені або масивне спадання одного чи обох легень) унаслідок слизової обструкції, ускладнення кістозного фіброзу та інших пов’язаних патологій.

2. Перед прийомом Ацетилцистеїну Пенса

Не приймайте Ацетилцистеїн Пенса

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ацетилцистеїну або до будь-яких допоміжних речовин Ацетилцистеїну Пенса.

• Якщо у вас є шлунково-кишкова виразка.

• Якщо ви хворієте на бронхіальну астму або маєте тяжку дихальну недостатність.

• Якщо вам менше 2 років.

Особлива обережність при застосуванні Ацетилцистеїну Пенса

Якщо у вас є проблеми з диханням.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.

Взаємодії та несумісності з іншими ліками не виявлено, однак рекомендується не приймати цей препарат разом із:

• засобами від кашлю (ліки, що пригнічають кашель)
• ліками, які зменшують бронхіальні виділення (наприклад, атропін).

Прийом Ацетилцистеїну Пенса разом із їжею та напоями

Не описано жодних взаємодій при прийомі Ацетилцистеїну Пенса разом із їжею та напоями.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Вагітність

Лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Засіб можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, переваги переважають можливі ризики.

Грудне вигодовування

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього лікарського засобу. Препарат можна застосовувати під час грудного вигодовування тільки у тому випадку, коли, на думку лікаря, переваги переважають можливі ризики.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не описано, що ацетилцистеїн Пенса впливає на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.

Важлива інформація щодо деяких компонентів ацетилцистеїну Пенса

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 138,83 мг натрію на дозу (600 мг), що слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

Можлива поява незначного сірчистого запаху не вказує на порушення якості препарату, а є властивістю активної речовини.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ацетилцистеїн Пенса, які надав ваш лікар. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ацетилцистеїн Пенса. Не припиняйте лікування раніше, оскільки у разі переривання ви не досягнете бажаного ефекту.

Дорослі та діти старші 7 років: рекомендована середня добова доза — 600 мг ацетилцистеїну на добу, перорально, у вигляді одноразового прийому 600 мг.

Пульмонологічні ускладнення фіброзу кісти:

Рекомендована середня доза ацетилцистеїну в цих випадках така:

Дорослі та діти старші 7 років: 200–400 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Діти від 2 до 7 років: 200 мг ацетилцистеїну кожні 8 годин.

Спосіб застосування

Таблетки Ацетилцистеїн Пенса призначені для перорального застосування: таблетку необхідно помістити в склянку з невеликою кількістю води. Утворюється приємний на смак розчин, який можна пити безпосередньо зі склянки.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Пенса, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти дозу, дочекайтеся наступного прийому.

Якщо ви перервали лікування Ацетилцистеїн Пенса

Не припиняйте лікування раніше, оскільки тоді ви не досягнете бажаного ефекту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацетилцистеїн Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Іноді виникають побічні ефекти легкого та тимчасового характеру, найчастіше — порушення шлунку та кишечника (нудота, блювота та діарея).

Рідко виникають алергічні реакції, що супроводжуються кропив’янкою та утрудненим диханням (бронхоспазм, бронхоконстрикція); у цьому випадку рекомендується припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Пенса

Зберігайте Ацетилцистеїн Пенса у недоступному для дітей місці, у схованому від світла місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте Ацетилцистеїн Пенса після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, здавайте в пункті викупу лікарських засобів SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в аптекаря, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Пенса

Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну. Інші компоненти: лимонна кислота безводна, кислота аскорбінова, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат безводний, лактоза безводна, манітол (Е-421), ароматизатор лимонний, натрію цикламат, натрію сахаринат, натрію цитрат дигідрат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Пенса 600 мг має форму круглих білих шипучих таблеток з гладенькою поверхнею та поділковою рисками на одній стороні. Упаковка — флакон з 20 шипучих таблеток. Флакони виготовлені з поліпропілену, закриті кришкою з поліетилену, що містить молекулярне сито як агент для поглинання вологи.

Тримач реєстраційного посвідчення

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сан-Марті, 75–97
08107 Марторельїс (Барселона)
Іспанія

Виробник

HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring, 52
82515 Вольфратхаузен, Німеччина

Інші лікарські форми

Ацетилцистеїн Пенса 200 мг таблетки шипучі EFG. Флакон з 30 таблеток.

Цей листок-вкладиш затверджено у квітні 2012 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/