Acetylocysteina PensA 600 mg tabletki efervescentne EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetilcysteina Pensa 600 mg tabletki efervescentne EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetilcysteina Pensa i do czego służy
2. Przed zażyciem Acetilcysteiny Pensa
3. Jak stosować Acetilcysteinę Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetilcysteinę Pensa
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Acetylocysteina Pensa i do czego służy

Acetylocysteina należy do grupy leków nazywanych lekami mukolitycznymi.

Acetylocysteina Pensa stosuje się w celu rozrzedzenia nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzeli.

Wskazana jest w leczeniu wspomagającym chorób układu oddechowego towarzyszących nadmiernemu wydzielaniu gęstej śluzu, takich jak:

• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,
• przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
• emfysema (zapalenie pęcherzyków płucnych prowadzące do obniżenia funkcji oddechowej),
• atelektazja (zapadnięcie się obszaru płuc lub całkowite zapadnięcie jednego lub obu płuc) spowodowana obturacją śluzem, powikłania towarzyszące torbielowatości torbielowatej oraz inne powiązane choroby.

2. Przed zażyciem Acetylocysteiny Pensa

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Pensa

• Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na acetyle cysteiny lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Acetylocysteinie Pensa.

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.

• Jeśli chorujesz na astmę lub ciężką niewydolność oddechową.

• Jeśli jesteś dzieckiem poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Acetylocysteinę Pensa

Jeśli masz problemy z oddychaniem.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub miałeś stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji i niezgodności z innymi lekami, jednak zaleca się, aby nie przyjmować tego leku jednocześnie z:

• lekami przeciwhistaminowymi (lekami stosowanymi do łagodzenia kaszlu)
• lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzeli (np. Atropina).

Stosowanie Acetylocysteiny Pensa z posiłkami i napojami

Nie opisano żadnych zakłóceń przy stosowaniu Acetylocysteiny Pensa z posiłkami i napojami.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Należy go stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Karmienie piersią

Lekarz oceni konieczność stosowania tego leku. Można go stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Acetylocysteiny Pensa na zdolność do kierowania pojazdami i/lub korzystania z maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Acetylocysteiny Pensa

Lek ten zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował Panią/Pana o nietolerancji niektórych cukrów, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Lek ten zawiera 138,83 mg sodu na dawkę (600 mg), co należy brać pod uwagę u pacjentów przestrzegających diety ubogiej w sól sodową.

Możliwe wystąpienie lekkiego zapachu siarkowodoru nie wskazuje na zepsucie preparatu, lecz jest cechą charakterystyczną dla substancji czynnej.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Pensa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania Acetylocysteiny Pensa. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania terapii Acetylocysteiną Pensa. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: zalecana dawka średnia wynosi 600 mg acetylocysteiny dziennie, doustnie, w jednej dawce 600 mg.

Powikłania płucne w przebiegu mukowiscydozy:

Zalecana średnia dawka acetylocysteiny w tych przypadkach jest następująca:

Dorośli i dzieci powyżej 7. roku życia: 200–400 mg acetylocysteiny co 8 godzin.

Dzieci od 2 do 7. roku życia: 200 mg acetylocysteiny co 8 godzin.

Sposób podania

Tabletki Acetylocysteiny Pensa przeznaczone są do doustnego przyjmowania – należy umieścić tabletę w szklance z niewielką ilością wody. Otrzymuje się w ten sposób przyjemny w smaku roztwór, który można pić bezpośrednio z szklanki.

Jeśli przyjmiesz więcej Acetylocysteiny Pensa niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku i przyjętą dawkę).

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Acetylocysteinę Pensa

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. W przypadku zapomnienia o dawce, odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerywasz leczenie Acetylocysteiną Pensa

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ wówczas nie osiągniesz zamierzonego efektu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Acetylocysteina Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Czasami pojawiają się działania niepożądane o charakterze łagodnym i przejściowym, najczęściej zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty i biegunki).

Rzadko występują reakcje alergiczne, towarzyszone pokrzywką i trudnościami w oddychaniu (bronchospazm, zwężenie oskrzeli), w których przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Acetylocysteiny Pensa

Przechowuj Acetylocysteinę Pensa poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Acetylocysteiny Pensa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Acetylocysteiny Pensa

Substancją czynną jest acetylocysteina. Każda tabletka zawiera 600 mg acetylocysteiny. Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, kwas askorbinowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, laktoza bezwodna, manitol (E-421), aroma cytrynowe, cyklamat sodu, sacharyna sodowa, cytrynian sodu dwuwodny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Pensa 600 jest dostępna w postaci tabletek efervescentnych, okrągłych, białych, o gładkiej powierzchni, z rowkiem po jednej stronie. Opakowanie zawiera tubę z 20 tabletkami efervescentnymi. Tubki wykonane są z polipropylenu, zamknięte za pomocą kapsułki z polietylenu zawierającej środek suszący w postaci czystego siewka molekularnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Germany

Inne postacie leku

Acetylocysteina Pensa 200 mg tabletki efervescentne EFG. Tubka z 30 tabletkami.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/