Acetilcisteina Pensà 600 mg compresse effervescenti EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acetilcisteina pensa 600 mg compresse effervescenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve
2. Prima di prendere Acetilcisteina Pensa
3. Come prendere Acetilcisteina Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acetilcisteina Pensa
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteina Pensa e a cosa serve

Acetilcisteina appartiene al gruppo di medicinali denominati mucolitici.

Acetilcisteina Pensa è utilizzata per fluidificare le secrezioni bronchiali eccessive e/o dense.

È indicata nel trattamento di supporto dei processi respiratori caratterizzati da ipersecrezione mucosa eccessiva o densa, quali ad esempio:

• bronchiti (infiammazione dei bronchi) acute e croniche,
• malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO),
• enfisema (infiammazione degli alveoli polmonari, che riduce la funzionalità respiratoria),
• atelectasia (collasso di una regione polmonare o collasso massivo di uno o entrambi i polmoni) dovuta a ostruzione mucosa, complicanze della fibrosi cistica e altre patologie correlate.

2. Prima di prendere Acetilcisteina Pensa

Non prenda Acetilcisteina Pensa

• Se è allergico (ipersensibile) all’acetilcisteina o a uno qualsiasi degli eccipienti di Acetilcisteina Pensa.

• Se soffre di ulcera gastroduodenale.

• Se è affetto da asma o presenta grave insufficienza respiratoria.

• Se è un bambino di età inferiore ai 2 anni.

Cautela particolare con Acetilcisteina Pensa

Se soffre di disturbi respiratori.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono state segnalate interazioni o incompatibilità con altri farmaci, tuttavia si raccomanda di non assumere questo medicinale contemporaneamente a:

• antitussivi (medicinali utilizzati per calmare la tosse)
• medicinali che riducono le secrezioni bronchiali (es. Atropina).

Assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande

Non sono state descritte interferenze nell’assunzione di Acetilcisteina Pensa con cibi e bevande.

Gravidanza e allattamento

Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.

Gravidanza

Il medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicamento. Deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Allattamento

Il suo medico valuterà la necessità di utilizzare questo medicamento. Deve essere usato durante l'allattamento solo quando, a giudizio del medico, i benefici superano i possibili rischi.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non è stato riportato che l'Acetilcisteina Pensa influisca sulla capacità di guidare e/o utilizzare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Acetilcisteina Pensa

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha indicato una particolare intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 138,83 mg di sodio per dose (600 mg), quantità da tenere in considerazione nei pazienti sottoposti a dieta povera di sodio.

La possibile presenza di un lieve odore sulfureo non indica un alterazione della preparazione, ma è caratteristica propria del principio attivo.

3. Come prendere Acetilcisteina Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Acetilcisteina Pensa indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Ricordi di assumere il medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Acetilcisteina Pensa. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché in tal caso non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Adulti e bambini oltre i 7 anni: la posologia raccomandata è di 600 mg di acetilcisteina al giorno, per via orale, in un'unica assunzione giornaliera da 600 mg.

Complicanze polmonari della fibrosi cistica:

La posologia media raccomandata per l'acetilcisteina in questi casi è la seguente:

Adulti e bambini oltre i 7 anni: da 200 a 400 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.

Bambini da 2 a 7 anni: 200 mg di acetilcisteina ogni 8 ore.

Modalità di somministrazione

I compresse di Acetilcisteina Pensa sono destinate alla somministrazione per via orale: si introduce la compressa in un bicchiere con un po' d'acqua. Si ottiene così una soluzione dal sapore gradevole che può essere bevuta direttamente dal bicchiere.

Se assume una quantità di Acetilcisteina Pensa superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20 (indicando il medicamento e la quantità ingerita).

Se dimentica di assumere Acetilcisteina Pensa

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. In caso di dimenticanza di una dose, attenda il momento della dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Acetilcisteina Pensa

Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché in tal caso non si otterrebbe l'effetto desiderato.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Acetilcisteina Pensa può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono comparsi effetti indesiderati di carattere lieve e transitorio, tra cui i disturbi gastrici e intestinali (nausea, vomito e diarrea) sono i più frequenti.

Raramente si possono verificare reazioni allergiche, accompagnate da orticaria e difficoltà respiratoria (broncospasmo, broncocostrizione), in tal caso si raccomanda di interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Acetilcisteína Pensa

Tenere Acetilcisteína Pensa fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Non utilizzare Acetilcisteína Pensa dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteína Pensa

Il principio attivo è l'acetilcisteina. Ogni compressa contiene 600 mg di acetilcisteina. Gli altri componenti sono: acido citrico anidro, acido ascorbico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio anidro, lattosio anidro, mannitolo (E-421), aroma di limone, ciclamato di sodio, saccarina sodica, citrato di sodio diidrato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Acetilcisteína Pensa 600 si presenta sotto forma di compresse effervescenti rotonde, bianche, con superficie priva di difetti e con una linea di frattura su una faccia. Tubo contenente 20 compresse effervescenti. I tubi sono in polipropilene, chiusi con un tappo in polietilene riempito con un agente disidratante a base di setaccio molecolare puro.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

HERMES PHARMA GmbH

Hans-Urmiller-Ring 52

82515 Wolfrathausen, Germany

Altre presentazioni

Acetilcisteína Pensa 200 mg compresse effervescenti EFG. Tubo con 30 compresse.

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2012

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/