Ацетилцистеїн Нормон 600 мг таблетки дисперсні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Нормон 600 мг таблетки дисперсні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Нормон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ацетилцистеїну Нормон
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Ацетилцистеїну Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Нормон і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками, і використовується для розрідження надлишкових і/або в'язких бронхіальних виділень.

Ацетилцистеїн Нормон призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при респіраторних захворюваннях, що супроводжуються надмірною або в'язкою слизовою секрецією, таких як гострий і хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, легеневі ускладнення фіброзу та інші пов'язані патології.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Нормон

Не приймайте Ацетилцистеїн Нормон

• Якщо ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Нормон:

Якщо у вас астма або важке захворювання дихальних шляхів, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Можливий сірчаний запах (як у згнилих яєць) є властивістю діючої речовини і не вказує на погану якість препарату.

Якщо під час прийому лікарського засобу ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем. Рекомендується обережність у пацієнтів із пептичною виразкою або в анамнезі пептичної виразки.

У перші дні лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.

Лікування тривалої тривалості слід проводити з обережністю у пацієнтів із непереносимістю гістаміну.

Діти

Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Сумісне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також необхідно контролювати можливу гіпотензію, яка може бути серйозною.

Сумісне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не рекомендується одночасний прийом із протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може спричинити накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), прийом цих препаратів слід розділяти від прийому ацетилцистеїну принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчинення ацетилцистеїну разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Нормон разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом цього препарату слід уникати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних про наявність ефектів на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Ацетилцистеїн Нормон містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 35 мг аспартаму в одній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки дисперсні необхідно розчинити у склянці води та приймати після повного розчинення. Рекомендується вживати велику кількість рідини протягом дня.

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 7 років становить 600 мг ацетилцистеїну — 1 таблетка Ацетилцистеїн Нормон 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу), або по 3 прийоми по 200 мг кожні 8 годин (для цього варіанту існують інші більш придатні формуляції), не перевищуючи добову дозу 600 мг.

Застосування у дітей

Діти віком від 2 до 7 років:

Доза 600 мг не рекомендується.

Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш придатні формуляції.

Застосування протипоказане дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїн Нормон, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоневротичний набряк, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднення дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні ще одного лікарського засобу.

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здавайте в пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Нормон

• Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожна дисперсна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (наповнювачі): целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), кросповідон, аспартам (Е-951), карбонат кальцію (Е-170), ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Нормон 600 мг — це дисперсні таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою.

Ацетилцистеїн Нормон постачається в блистерних упаковках по 20 або 30 дисперсних таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: квітень 2021 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки.

Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85923/P_85923.html