Ацетилцистеин Нормон 600 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ацетилцистеин Нормон 600 мг таблетки диспергируемые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацетилцистеин Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Ацетилцистеин Нормон
3. Как принимать Ацетилцистеин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ацетилцистеин Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ацетилцистеин Нормон и для чего он применяется

Ацетилцистеин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, и используется для разжижения избыточных и/или вязких бронхиальных секретов.

Ацетилцистеин Нормон показан для облегчения выведения избытка слизи и мокроты при респираторных заболеваниях, сопровождающихся чрезмерной или вязкой слизистой секрецией, таких как острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), эмфизема, лёгочные осложнения фиброза и другие связанные патологии.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ацетилцистеин Нормон

Не принимайте Ацетилцистеин Нормон

• Если вы аллергик на ацетилцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не вводить детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ацетилцистеин Нормон:

Если у вас бронхиальная астма или тяжёлое заболевание дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Возможный запах серы (тухлых яиц), присущий препарату, обусловлен активным веществом и не свидетельствует о порче лекарственного средства.

Если при приёме препарата вы заметите дискомфорт в желудке, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или в анамнезе — язвенная болезнь желудка.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается в процессе лечения.

Следует с осторожностью применять при длительном лечении у пациентов с непереносимостью гистамина.

Дети

Противопоказан детям младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ацетилцистеин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, и необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть серьёзной.

Совместный приём с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременный приём с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

При одновременном приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или лекарственных средств с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять приём этих препаратов и ацетилцистеина как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин с другими лекарственными средствами.

Приём Ацетилцистеин Нормон с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Следует избегать приёма в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ацетилцистеин Нормон содержит аспартам

Этот препарат содержит 35 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Ацетилцистеин Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Диспергируемые таблетки следует растворить в стакане воды и принимать после полного растворения. Рекомендуется обильно пить в течение дня.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина — 1 таблетка Ацетилцистеин Нормон 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день) или 3 раза по 200 мг каждые 8 часов (для последнего варианта существуют более подходящие лекарственные формы), не превышая суточную дозу в 600 мг.

Применение у детей

Дети от 2 до 7 лет:

Применение дозы 600 мг не рекомендуется.

Для этой категории пациентов существуют более подходящие лекарственные формы.

Противопоказан детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Ацетилцистеин Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше ацетилцистеина, чем положено, могут появиться такие симптомы, как тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства желудочно-кишечного тракта.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях отмечались при одновременном приёме по меньшей мере ещё одного лекарственного средства.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При появлении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Ацетилцистеина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ацетилцистеина Нормон

• Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждая диспергируемая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), кроссповидон, аспартам (Е-951), карбонат кальция (Е-170), ароматизатор лимона, ароматизатор апельсина, стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ацетилцистеин Нормон 600 мг — это диспергируемые таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями.

Ацетилцистеин Нормон выпускается в блистерных упаковках по 20 или 30 диспергируемых таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
(Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ))

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке.

Также вы можете ознакомиться с этой информацией по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85923/P_85923.html