Ацетилцистеїн Мабо 600 мг таблетки шипучі смаку апельсина

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Мабо 600 мг таблетки шипучі смаку апельсина

Acetilcisteína

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацетилцистеїн Мабо і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Мабо
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Мабо і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн Мабо випускається у вигляді шипучих таблеток білого кольору, круглих, плоских, у упаковках по 10 або 20 таблеток.

Ацетилцистеїн Мабо належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Він діє, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та сприяючи його виведенню.

Цей лікарський засіб призначений для зниження в’язкості слизу та мокротиння, полегшення їх відкашлювання при застудних захворюваннях та грипі у дорослих.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ацетилцистеїну Мабо шипучих таблеток:

Не приймайте Ацетилцистеїн Мабо:

• якщо Ви алергічні до ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);

• якщо у Вас є гастродуоденальна виразка;

• якщо у Вас астма або інша тяжка дихальна недостатність, оскільки це може спричинити підвищення обструкції дихальних шляхів.

• Не застосовувати ацетилцистеїн дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ацетилцистеїну Мабо.

Дуже рідко повідомлялося про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лієлля, які тимчасово пов’язані з застосуванням ацетилцистеїну. Якщо виникнуть зміни шкіри або слизових оболонок, необхідно швидко звернутися до лікаря та припинити прийом ацетилцистеїну.

Можлива наявність незначного сірчистого запаху не свідчить про погіршення препарату, а є властивістю активної речовини.

Діти та підлітки

Особам молодше 18 років не можна застосовувати цей лікарський засіб.

Прийом Ацетилцистеїну Мабо разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не слід приймати цей лікарський засіб, якщо Ви проходите лікування протикушковими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (такими як антигістамінні або антихолінергічні препарати, …), оскільки це може спричинити накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками типу (амфотерацин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом цих препаратів слід розділяти від прийому ацетилцистеїну принаймні на 2 години.

Прийом Ацетилцистеїну Мабо разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і натще.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Перед застосуванням лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Хоча дослідження на тваринах не виявили потенційної фетотоксичності, застосування Ацетилцистеїну Мабо під час вагітності рекомендується лише під наглядом лікаря.

Грудне годування:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Оскільки невідомо, чи проникає ацетилцистеїн у грудне молоко, під час годування рекомендується застосовувати Ацетилцистеїн Мабо лише під медичним наглядом.

Керування та використання механізмів:

Ефекти такого роду не описані.

Ацетилцистеїн Мабо містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 200 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній таблетці. Це становить 51,15 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Мабо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (від 18 років):

Приймати 1 таблетку (600 мг ацетилцистеїну). Не перевищувати дозу 1 таблетка (600 мг) на добу.

Застосування у дітей та підлітків:

Особам віком до 18 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.

Ацетилцистеїн Мабо застосовується перорально. Шипучі таблетки необхідно розчинити у склянці води. Не приймати до повної зупинки процесу бульбашкування.

Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Не застосовувати Ацетилцистеїн Мабо дітям віком до двох років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Мабо, ніж слід:

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі пропуску дози дочекайтеся наступного прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Порушення з боку імунної системи

Нечасті: реакції гіперчутливості, наприклад свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм

Порушення з боку нервової системи

Нечасті: головний біль

Порушення з боку вуха та лабіринту

Нечасті: шум у вухах (тинітус)

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Нечасті: біль у животі, нудота, блювота та діарея

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Дуже рідкісні: реакції гіперчутливості, що супроводжуються кропив’янкою

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Рідкісні: задишка (утруднення дихання), бронхоспазм (особливо у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Іспанської системи фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Зберігати у первинній упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Мабо

• Діючою речовиною є Acetilcisteina. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти (наповнювачі): кислота лимонна безводна, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор апельсиновий, L-лейцин, малтодекстрин, натрію сахаринат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Шипучі таблетки білого кольору, круглі, плоскі, у упаковках по 10 або 20 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2

38040 Тренто (Італія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Листопад 2016

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/