Acetylcysteina Mabo 600 mg compresse effervescenti sapore arancia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Acetilcisteina MABO 600 mg compresse effervescenti gusto arancia

Acetilcisteina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Acetilcisteina MABO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina MABO
3. Come prendere Acetilcisteina MABO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Acetilcisteina MABO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Acetilcisteína MABO e a cosa serve

Acetilcisteína MABO si presenta sotto forma di compresse effervescenti, di colore bianco, rotonde, piatte, in confezioni da 10 o 20 compresse.

Acetilcisteína MABO appartiene al gruppo di medicinali chiamati mucolitici.

Agisce riducendo la viscosità del muco, fluidificandolo e favorendone l'eliminazione.

Questo medicinale è indicato per ridurre la viscosità del muco e del catarro, facilitandone l'espulsione in caso di raffreddore e influenza negli adulti.

Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina MABO compresse effervescenti:

Non prenda Acetilcisteina MABO:

• se è allergico all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se soffre di ulcera gastroduodenale.

• se soffre di asma o di un’altra insufficienza respiratoria grave, poiché potrebbe aumentare l’ostruzione delle vie respiratorie.

• Non somministrare acetilcisteina ai bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Acetilcisteina MABO.

Molto raramente sono state segnalate reazioni cutanee gravi come il sindrome di Stevens-Johnson e il sindrome di Lyell, temporaneamente associate all’assunzione di acetilcisteina. In caso di comparsa di alterazioni cutanee o delle mucose, è necessario consultare rapidamente un medico e interrompere l’assunzione di acetilcisteina.

La possibile presenza di un lieve odore di zolfo non indica un deterioramento del prodotto, ma è caratteristica propria del principio attivo.

Bambini e adolescenti

I soggetti di età inferiore a 18 anni non devono assumere questo medicinale.

Assunzione di Acetilcisteina MABO con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve assumere questo medicinale se sta seguendo un trattamento con farmaci antitussivi (per la tosse) o con farmaci che riducono le secrezioni bronchiali (come gli antistaminici e gli anticolinergici, …), poiché potrebbe verificarsi un accumulo di muco fluidificato.

Quando assume medicinali contenenti minerali come ferro o calcio, o medicinali contenenti antibiotici come (anfotericina B, ampicillina sodica, cefalosporine, lattobionato, eritromicina e alcune tetracicline), deve assumere l’acetilcisteina almeno 2 ore prima o dopo rispetto a questi farmaci.

Assunzione di Acetilcisteina MABO con cibi, bevande e alcol

L’assunzione di cibi e bevande non influenza l’efficacia di questo medicinale.

Questo medicinale può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Consultare il proprio medico o farmacista prima di utilizzare un medicamento.

Sebbene gli studi effettuati sugli animali non abbiano evidenziato potenziali danni fetali, si raccomanda l'amministrazione di Acetilcisteína MABO sotto supervisione medica durante la gravidanza.

Allattamento:

Consultare il medico o il farmacista prima di assumere un medicamento.

Poiché non si conosce il passaggio dell'acetilcisteina nel latte materno, si raccomanda l'assunzione di Acetilcisteina MABO sotto controllo medico durante l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:

Non sono stati descritti effetti in questo senso.

Acetilcisteina MABO contiene sodio.

Questo medicinale contiene 200 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 51,15% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

3. Come prendere Acetilcisteína MABO

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti (a partire dai 18 anni):

Assumere 1 compressa (600 mg di acetilcisteina). Non superare la dose di 1 compressa (600 mg) al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti:

I soggetti di età inferiore ai 18 anni non devono assumere questo medicamento.

Acetilcisteína MABO va assunta per via orale. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d'acqua. Non ingerire finché non cessa completamente l'effervescenza.

Si raccomanda di bere una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

Non somministrare Acetilcisteína MABO ai bambini al di sotto dei due anni.

Se assume una quantità di Acetilcisteína MABO maggiore rispetto a quella prescritta:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se ha ulteriori dubbi circa l'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

Se ha dimenticato di prendere Acetilcisteína MABO

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dimenticanza, attenda l'assunzione della dose successiva.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Disturbi del sistema immunitario

Poco frequenti: reazioni di ipersensibilità, ad esempio prurito, orticaria, eruzione cutanea, broncospasmo

Disturbi del sistema nervoso

Poco frequenti: cefalea

Disturbi dell'orecchio e del labirinto

Poco frequenti: tinnito (acufeni)

Disturbi gastrointestinali:

Poco frequenti: dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Molto rari: reazioni di ipersensibilità accompagnate da orticaria

Disturbi respiratori, toracici e mediastinici

Rari: dispnea (difficoltà respiratoria), broncospasmo (soprattutto in pazienti con sistema bronchiale iperreattivo in caso di asma bronchiale)

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano, sito web: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Acetilcisteina MABO

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Depositare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci di cui non si ha più bisogno. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Acetilcisteina MABO

• Il principio attivo è Acetilcisteina. Ogni compressa contiene 600 mg di acetilcisteina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, aroma d'arancia, L-leucina, maltodestrina e saccarina sodica.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse effervescenti, di colore bianco, rotonde, piatte, confezionate in astucci da 10 o 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2

38040 Trento (Italia)

Data della più recente revisione del foglio illustrativo:

Novembre 2016

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/