Acetylocysteina Mabo 600 mg tabletki efervescentne o smaku pomarańczowym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Acetylocysteina MABO 600 mg tabletki efervescentne z smakiem pomarańczowym

Acetylocysteina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Acetylocysteina MABO i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny MABO
3. Jak stosować Acetylocysteinę MABO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acetylocysteinę MABO
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Acetylocysteina MABO i do czego służy

Acetylocysteina MABO dostępna jest w postaci tabletek efervescentnych, białych, okrągłych, płaskich, w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.

Acetylocysteina MABO należy do grupy leków zwanych lekami mukolitycznymi.

Działa zmniejszając lepkość wydzieliny śluzowej, rozrzedzając ją i ułatwiając jej usunięcie.

Lek ten wskazany jest do zmniejszania lepkości śluzu i flegmy, ułatwiając ich wydalenie w przypadku przeziębień i grypy u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem tabletek efervescentnych Acetylocysteina MABO:

Nie przyjmuj Acetylocysteiny MABO:

• jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),

• jeśli masz wrzód żołądka lub dwunastnicy,

• jeśli cierpisz na astmę lub inne ciężkie zaburzenia oddychania, ponieważ może to nasilić obturację dróg oddechowych.

• Nie podawać acetylocysteiny dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny MABO skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, których wystąpienie było czasowo powiązane z podawaniem acetylocysteiny. Jeśli pojawią się zmiany na skórze lub błonach śluzowych, należy szybko skonsultować się z lekarzem i przestać przyjmować acetylocysteinę.

Lekki zapach siarkowodoru nie wskazuje na uszkodzenie leku, lecz jest charakterystyczny dla substancji czynnej.

Dzieci i młodzież

Osoby poniżej 18. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Stosowanie Acetylocysteiny MABO z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli jesteś leczony lekami przeciwhistaminowymi (na kaszel) lub lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzeli (np. lekami przeciwhistaminowymi i antycholinergicznymi, …), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami takimi jak (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracyliny), należy oddzielić ich podawanie od momentu przyjęcia acetylocysteiny o co najmniej 2 godziny.

Stosowanie Acetylocysteiny MABO z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmowanie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Chociaż badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały potencjalnego szkodliwego wpływu na płód, zaleca się stosowanie Acetylcysteiny MABO pod nadzorem lekarza w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ponieważ nieznane jest przechodzenie acetylocysteiny do mleka matki, w okresie karmienia piersią stosowanie Acetylocysteiny MABO zaleca się pod nadzorem lekarza.

Kierowanie i używanie maszyn:

Nie opisano skutków w tym zakresie.

Acetylcysteina MABO zawiera sód.

Ten lek zawiera 200 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej tabletce. Odpowiada to 51,15% maksymalnej dziennej zalecanej dawki sodu dla dorosłego.

3. Jak stosować Acetylocysteinę MABO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli (od 18 roku życia):

Podaj 1 tabletę (600 mg acetylocysteiny). Nie przekraczaj dawki 1 tabletę (600 mg) dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków:

Osoby poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Acetylocysteina MABO stosowana jest doustnie. Tabletki nadające się do sporządzenia napoju muszą być rozpuszczone w szklance wody. Nie poływać, dopóki nie ustanie całkowicie bąbelkowanie.

Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Nie podawać Acetylocysteiny MABO dzieciom poniżej 2 roku życia.

Jeśli przyjmiesz większą ilość Acetylocysteiny MABO niż należałoby:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomnisz zażyć Acetylocysteinę MABO

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. W przypadku zapomnienia o dawce, poczekaj na następną.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zaburzenia układu immunologicznego

Nieczone: reakcje nadwrażliwości, np. świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz oskrzeli

Zaburzenia układu nerwowego

Nieczone: ból głowy

Zaburzenia ucha i labiryntu

Nieczone: szumy w uszach (tinnitus)

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczone: ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadkie: reakcje nadwrażliwości towarzyszone pokrzywką

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłegnowej

Rzadkie: duszność (trudności w oddychaniu), skurcz oskrzeli (szczególnie u pacjentów z nadreaktywnym układem oskrzelowym w przypadku astmy oskrzelowej)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio poprzez stronę internetową Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Acetylocysteiny MABO

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże chronić środowisko naturalne.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny MABO

• Substancją czynną jest Acetylocysteina. Każdy tablet zawiera 600 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, aroma pomarańczowe, L-leucyna, maltodekstryna i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki nadające się do sporządzania roztworu musującego, białe, okrągłe, płaskie, w opakowaniach po 10 lub 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2

38040 Trento (Włochy)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Listopad 2016

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/