Ацетилцистеїн Фармасьєрра 600 мг шипучий порошок EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн Фармасьєрра 600 мг шипучий порошок EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ацетилцистеїн Фармасьєрра та для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ацетилцистеїну Фармасьєрра.
3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Фармасьєрра.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Ацетилцистеїну Фармасьєрра.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ацетилцистеїн Фармасьєрра та для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи ліків, які називаються муколітиками, і використовується для розрідження надмірних і/або в'язких бронхіальних виділень.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при респіраторних захворюваннях, що супроводжуються надмірною або густою слизовою секрецією, таких як: гострий і хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ), емфізема, легеневі ускладнення фіброзу та інші пов'язані патології.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ацетилцистеїну Фармасьєрра

Не приймайте Ацетилцистеїн Фармасьєрра

• Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані у розділі 6).
• Дітям віком до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ацетилцистеїну.

Якщо Ви хворієте на астму або маєте тяжке захворювання дихальних шляхів, перед прийомом цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

Можливий сірчаний запах (як від зіпсованих яєць) цього лікарського засобу є властивістю діючої речовини, але не свідчить про поганий стан препарату.

Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів з пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.

Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, яке поступово зменшуватиметься впродовж лікування.

Слід застосовувати з обережністю при тривалому лікуванні пацієнтів з непереносимістю гістаміну.

Діти та підлітки

Протипоказаний дітям віком до 2 років.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Фармасьєрра

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, а також слід контролювати розвиток гіпотензії, яка може бути тяжкою.

Спільне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід приймати одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або лікарські засоби з антибіотиками (наприклад, амфотерацин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), слід розділяти прийом цих препаратів та ацетилцистеїну принаймні на 2 години.

Не рекомендується розчиняти ацетилцистеїн разом з іншими лікарськими засобами.

Прийом Ацетилцистеїну Фармасьєрра разом із їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Немає даних про наявність ефектів на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Попередження щодо допоміжних речовин

Цей лікарський засіб містить 156 мг натрію на пакетик, що відповідає 7,8 % максимальної добової дози натрію (2 г), рекомендованої ВООЗ для дорослих.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн Фармасьєрра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована добова доза для дорослих та дітей старше 7 років — 600 мг ацетилцистеїну, 1 пакетик Ацетилцистеїн Фармасьєрра 600 мг 1 раз на добу (600 мг ацетилцистеїну 1 раз на добу).

Дозу 600 мг можна застосовувати у три прийоми по 200 мг кожен, для чого використовується ацетилцистеїн 200 мг.

Для застосування шипучий порошок розчиняють у воді до отримання розчину приємного смаку, який випивають безпосередньо зі склянки.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 2 до 7 років

Доза 600 мг не рекомендується.

Для цієї категорії пацієнтів існують інші більш відповідні лікарські форми.

Протипоказаний дітям молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Фармасьєрра, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Центр інформації про токсичні речовини за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Фармасьєрра

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Фармасьєрра

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб): гіперчутливість, головний біль, дзвін у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висип на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені принаймні при одночасному застосуванні іншого лікарського засобу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

У разі виникнення будь-яких змін на шкірі або слизових оболонках слід негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Фармасьєрра

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, щоб він не був на видному місці та недоступний для них.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Фармасьєрра

Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожен пакетик містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол, колоїдний безводний силікагель, натрію сакаринат, ароматизатор апельсиновий, кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, малтодекстрин.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Фармасьєрра 600 мг випускається у вигляді пакетиків із паперу та алюмінію з внутрішнім покриттям із поліетилену.

Кожна упаковка містить 20 пакетиків білого шипучого порошку зі слабким сірчистим запахом.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Farmasierra Laboratorios S. L.

Carretera de Irún km 26,200

28709 – San Sebastián de los Reyes

Мадрид

Іспанія

Тел.: 916 570 659

Факс: 916 570 820

електронна пошта: [email protected]

Виробник

Farmasierra Manufacturing S. L.

Carretera de Irún km 26,200.

28709 – San Sebastián de los Reyes.

Мадрид.

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2022

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).