Acetylocysteina Farmasierra 600 mg proszek efervescentny EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Acetilcysteina Farmasierra 600 mg proszek efervescentny EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Acetilcysteina Farmasierra i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetilcysteiny Farmasierra.
3. Jak stosować Acetilcysteinę Farmasierra.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Acetilcysteinę Farmasierra.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Acetylocysteina Farmasierra i do czego służy

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitykami i służy do rozrzedzania nadmiernych i/lub gęstych wydzieliny oskrzelowych.

Lek ten wskazany jest do ułatwienia usuwania nadmiaru śluzu i plwociny w chorobach układu oddechowego towarzyszących nadmiernej lub gęstej sekrecji śluzowej, takich jak: ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), emfizema, powikłania płucne przewlekłego zapalenia oskrzeli i inne powiązane patologie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Acetylocysteiny Farmasierra

Nie przyjmuj Acetylocysteiny Farmasierra

• Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania acetylocysteiny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Możliwy zapach siarki (przypominający zepsute jajka) jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie wskazuje na zły stan leku.

Jeśli podczas stosowania leku pojawią się dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować ostrożność u pacjentów z wrzodem żołądka lub historią wrzodu żołądka.

W pierwszych dniach leczenia może dojść do zwiększenia ilości śluzu i wydzieliny z dróg oddechowych, które stopniowo zmniejszają się w trakcie leczenia.

Należy stosować z ostrożnością w długotrwałym leczeniu u pacjentów z nietolerancją histaminy.

Dzieci i młodzież

Zabronione u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Acetylocysteina Farmasierra

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Łączna terapia z nitrogliceryną może powodować ból głowy i należy kontrolować występowanie hipotensji, która może być ciężka.

Współdziałanie z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może prowadzić do zmniejszenia skuteczności karbamazepiny.

Nie należy stosować jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi (na kaszel) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe (takimi jak antyhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to prowadzić do gromadzenia się rozcieńczonego śluzu.

W przypadku stosowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków z antybiotykami (np. amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracyliny), należy oddzielić przyjmowanie tych leków od przyjmowania acetylocysteiny o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania acetylocysteiny z innymi lekami.

Stosowanie Acetylocysteiny Farmasierra z posiłkami i napojami

Spożycie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ostrzeżenie dotyczące substancji pomocniczych

Ten lek zawiera 156 mg sodu na porcję, co odpowiada 7,8% maksymalnego dziennego spożycia 2 g sodu zalecanego przez WHO dla dorosłych.

3. Jak stosować Acetylocysteinę Farmasierra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dzienna dla dorosłych i dzieci powyżej 7. roku życia to 600 mg acetylocysteiny, 1 saszetka Acetylocysteiny Farmasierra 600 mg 1 raz dziennie (600 mg acetylocysteiny 1 raz dziennie).

Dawkę 600 mg można podzielić na trzy dawki po 200 mg, stosując wówczas acetylocysteinę 200 mg.

W celu przygotowania do zażycia, proszek musujący należy rozpuścić w wodzie, aż do uzyskania roztworu o przyjemnym smaku, który należy wypić bezpośrednio z szklanki.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Dzieci w wieku od 2 do 7 lat

Nie zaleca się dawki 600 mg.

Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli zażył(a) więcej Acetylocysteiny Farmasierra niż powinien(a)

Jeśli zażył(a) więcej acetylocysteiny niż zalecono, może wystąpić: nudności, wymioty, pieczenie i ból w żołądku, biegunka lub inne niepożądane działania opisane w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwonić do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomniał(a) zażyć Acetylocysteinę Farmasierra

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Acetylocysteiną Farmasierra

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Możliwe są następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): nadwrażliwość, ból głowy, dzwonienie w uszach, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatytę, ból brzucha, nudności, pokrzywkę, wyprysk skórny, obrzęk naczynioruchowy, swędzenie, podwyższenie temperatury ciała, hipotensję.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): senność, skurcz oskrzeli, trudności oddechowe, dolegliwości jelitowe.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienia, ciężkie reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, czasem stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Acetylocysteiny Farmasierra

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym puste opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą w sprawie prawidłowego usuwania niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Acetylocysteiny Farmasierra

Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy saszetka zawiera 600 mg acetylocysteiny.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, bezwodny krzemionka koloidalna, sodyna sacharynowa, aromat pomarańczowy, kwas cytrynowy, węglan sodu i maltodekstryna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Acetylocysteina Farmasierra 600 mg dostępna jest w postaci saszetek papierowo-aluminiowych z wewnętrznym powłoką polietylenową.

Każde opakowanie zawiera 20 saszetek białego proszku do sporządzenia roztworu musującego o lekkim zapachu siarki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmasierra Laboratorios S. L.

Carretera de Irún km 26,200

28709 – San Sebastián de los Reyes

Madryt

Hiszpania

Tel.: 916 570 659

Faks: 916 570 820

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing S. L.

Carretera de Irún km 26,200.

28709 – San Sebastián de los Reyes.

Madryt.

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).