Атенолол Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Нормон 100 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG

атенолол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенолол Нормон
3. Як застосовувати Атенолол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атенолол Нормон

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Нормон і для чого його застосовують

Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, тобто діють на серце та систему кровообігу.

Атенолол застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску, щоб допомогти запобігти болю в грудях (ангіні), забезпечити регулярне серцебиття, а також для захисту серця під час і після серцевого нападу.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атенолол Нормон

• Не приймайте Атенолол Нормон:

• Якщо ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас були або є захворювання серця, такі як неконтрольована серцева недостатність або блокада (порушення провідності серця).

• якщо у вас коли-небудь були дуже повільні або дуже нерегулярні серцеві скорочення, дуже низький кров’яний тиск або циркуляторна недостатність.

• якщо вам коли-небудь діагностували феохромоцитому (пухлина надниркових залоз).

• якщо ви дотримувалися голодування.

• якщо вам діагностували метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин, що призводить до надмірної кислотності крові).

Ці таблетки призначено виключно для вашого особистого використання, і ви не повинні передавати їх іншим особам.

• Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атенолол Нормон:

• Якщо у вас є проблеми зі здоров’ям, такі як астма або утруднене дихання, цукровий діабет, порушення кровообігу, захворювання серця, нирок або щитоподібної залози.

• Якщо вам коли-небудь діагностували особливий тип болю в грудях (стенокардію), що називається стенокардією Принцметала.

• Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми. Див. «Вагітність та годування грудьми».

• Якщо у вас коли-небудь була алергічна реакція на будь-що, наприклад, на укус комахи.

• Під час прийому цих таблеток ви можете помітити, що ваш пульс став повільнішим. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте лікареві.

• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, атенолол може змінити вашу звичайну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується прискоренням серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик важкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом із певними антидіабетичними засобами — сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

• Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичному персоналу, зокрема анестезіологу, що ви отримуєте лікування атенололом.

• Припиняйте прийом таблеток тільки за вказівкою лікаря, і в цьому випадку робіть це лише поступово.

• Діти та підлітки

Не слід застосовувати дітям. Див. «Не приймайте Атенолол Нормон».

• Інші лікарські засоби та Атенолол Нормон:

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них. Деякі ліки можуть впливати на дію інших, зокрема повідомте лікарю, якщо ви приймаєте:

• Дизопірамід або аміодарон (при нерегулярному серцебитті).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо ви приймаєте клонідин для лікування гіпертонії або профілактики мігрені, не припиняйте його прийом і прийом атенололу без попередньої консультації з лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
• Назальні деконгестанти або інші засоби від застуди, які ви могли придбати самостійно в аптеці.
• Інсулін або пероральні препарати для лікування цукрового діабету, зокрема сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)

Див. «Попередження та застереження».

• Вагітність та годування грудьми.

Вагітність:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу. Повідомте лікарю, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми.

Недостатньо даних щодо безпеки атенололу під час першого місяця вагітності. Ваш лікар вирішить, чи буде корисним продовження лікування під час другого та третього триместрів.

Годування грудьми:

Повідомте лікарю, якщо ви отримуєте лікування атенололом під час пологів або годування грудьми, оскільки ваша дитина може мати ризик розвитку гіпоглікемії та уповільнення серцебиття.

Атенолол проникає до грудного молока.

• Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає підстав вважати, що ці таблетки негативно впливають на ці навички. Однак деякі пацієнти іноді можуть відчувати запаморочення та слабкість під час лікування атенололом; тому, якщо у вас виникають такі ефекти, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

?Важлива інформація щодо деяких компонентів Атенолол Нормон

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

• Атенолол Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар визначить тривалість вашого лікування атенололом. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже ваш лікар.

Звичайна доза для дорослих:

Ваш лікар визначить дозу атенололу, яку ви повинні приймати щодня, залежно від вашого стану. У таблиці нижче показано загальну звичайну добову дозу для дорослого. Зазвичай дозу приймають один раз на добу.

• Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив інше; у такому разі припинення прийому має бути поступовим.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Нормон, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби.

(тел. 91 562 04 20). Рекомендується показати фахівцю упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

• Якщо ви забули прийняти Атенолол Нормон

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Уповільнення серцевих скорочень.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Нудота.
• Діарея.
• Втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Серцевий блок (який може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрати свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо у вас є або була астма.
• Недостатність дихання та/або набрякнення щиколоток, якщо у вас також є серцева недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є певний ступінь порушення циркуляції.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Запаморочення.
• Психоз або галюцинації (порушення психіки).
• Головний біль.
• Запаморочення, особливо при підйомі.
• Відчуття поколювання в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Випадіння волосся.
• Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (легке утворення синців).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (може виявлятися жовтим забарвленням шкіри та очей).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи атенолол вплинув на кров.

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• Синдром, подібний до вовчої панцирі (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людьми у Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері (після «CAD»). Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенололу Нормон

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460і), попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), магнію стеарат (Е-470b), тальк (Е-553b), титану діоксид (Е-171), макрогол 6000, сополімер амонію метакрилату типу А та пропіленгліколь (Е-1520).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Атенолол Нормон випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, білого або трохи кремового кольору, круглих, двоопуклих, з розламом і тисненням на одній стороні, без тиснення на іншій стороні.

Атенолол Нормон постачається в упаковках по 30 та 60 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2019 р.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, вміщений у листку-вкладення та картонній упаковці. Також ви можете отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61493/P_61493.html