Atenolol Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atenolol Normon 100 mg tabletki powlekane EFG

atenolol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Atenolol Normon i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon
3. Jak stosować Atenolol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Atenolol Normon

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Atenolol Normon i do czego jest stosowany

Atenolol należy do grupy leków zwanych blokerami beta, czyli działa na serce i układ krążenia.

Atenolol jest wskazany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia tętniczego, pomaga zapobiegać bólowi w klatce piersiowej (anginie), zapewnia regularne rytm serca oraz chroni serce podczas i po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon

• Nie przyjmuj Atenolol Normon:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• jeśli miałeś lub masz problemy sercowe, takie jak niewydolność serca nieuleczona lub blok (zaburzenia przewodnictwa serca).

• jeśli kiedykolwiek występowały bardzo powolne lub bardzo nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub niewydolność krążenia.

• jeśli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie chromochłoniaka (guz nadnerczy).

• jeśli utrzymywałeś głodówkę.

• jeśli stwierdzono u Ciebie kwasobicę metaboliczną (zaburzenie metabolizmu powodujące nadmierną kwasowość krwi).

Te tabletki przeznaczone są wyłącznie dla Ciebie i nie należy ich przekazywać innym osobom.

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Normon:

• Jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności oddechowe, cukrzyca, zaburzenia krążenia, problemy sercowe, nerkowe lub tarczycy.

• Jeśli kiedykolwiek stwierdzono u Ciebie specjalny rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala.

• Jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią. Zobacz „Ciąża i karmienie piersią”.

• Jeśli kiedykolwiek miałeś alergiczną reakcję na coś, np. na ukąszenie owada.

• Możesz zauważyć, że Twoje tętno jest wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, powiadom lekarza.

• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję na spadek poziomu glukozy we krwi, co zazwyczaj oznacza zwiększenie częstości akcji serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid).

• W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenololem.

• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy lekarz Ci to zaleci, i wtedy tylko stopniowo.

• Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci. Zobacz „Nie przyjmuj Atenolol Normon”.

• Inne leki i Atenolol Normon:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków, w tym bez recepty, homeopatycznych, ziół leczniczych oraz innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• Disopyramidę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca).
• Inne leki na nadciśnienie tętnicze lub anginę (szczególnie werapamil, diltiazem, nifedypina, klonidyna). Jeśli przyjmujesz klonidynę na nadciśnienie tętnicze lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani tym, ani atenololem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Leki na niewydolność serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacyna lub ibuprofen).
• Środki przeciwdziałające zatkaniu nosa lub inne leki na przeziębienie, które możesz samodzielnie zakupić w aptece.
• Insulinę lub leki doustne na cukrzycę takie jak leki zwane sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid)

Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Ciąża i karmienie piersią

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym miesiącu ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią:

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona atenololem w czasie porodu lub karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może mieć zwiększone ryzyko hipoglikemii i spowolnienia akcji serca.

Atenolol przechodzi do mleka matki.

• Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Mało prawdopodobne, że te tabletki negatywnie wpłyną na te umiejętności. Jednak niektórzy pacjenci mogą okazjonalnie doświadczać zawrotów głowy i zmęczenia podczas leczenia atenololem; w związku z tym, jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

?Informacja ważna dotycząca niektórych składników Atenolol

Sportowcom informuje się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

• Atenolol Normon zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenolol Normon

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować atenolol. Nie przerywaj leczenia wcześniej niż zaleci to lekarz.

Dawkowanie u dorosłych:

Lekarz ustali dawkę atenololu, którą powinieneś przyjmować codziennie, w zależności od Twojego stanu. Poniższa tabela przedstawia całkowitą, typową dawkę dzienną dla dorosłego. Dawka jest zwykle przyjmowana jednorazowo w ciągu dnia.

• Połknij tabletkę całą z pomocą wody.
• Starać się brać tabletkę o tej samej porze każdego dnia.
• Nie przestawaj brać tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej; w takim przypadku należy to robić stopniowo.

Jeśli wziąłeś więcej Atenolol Normon niż należy:

Jeśli zażyjesz dawkę większą niż normalna, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym.

(Tel. 91 562 04 20). Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

• Jeśli zapomniałeś wziąć Atenolol Normon

Jeśli pominąłeś dawkę, zażyj ją tak szybko jak tylko sobie przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Częste (możliwe u do 1 na 10 pacjentów)

• Spowolnione tętno.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 pacjentów)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 pacjentów)

• Blokada serca (może powodować nieprawidłowe tętno, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Nasilenie trudności oddechowych, jeśli cierpisz na astmę lub cierpiałeś na nią wcześniej.
• Brak tchu i/lub obrzęk kostek, jeśli masz również niewydolność serca.
• Nasilenie zaburzeń krążenia, jeśli już cierpisz na niedokrwistość obwodową.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zdezorientowanie.
• Psychotyczne zaburzenia lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu.
• Mrowienie w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Utrata włosów.
• Wysypka skórna, w tym nasilenie się łuszczycy.
• Trombocytopenia (łatwiejsze powstawanie siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Bardzo rzadko mogą występować zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol wpływa na jej skład.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Atenolol Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie są wymagane żadne szczególne warunki przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze (po „CAD”). Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atenolol Normon

Substancją czynną jest atenolol. Każdy tablet powlekany zawiera 100 mg atenolu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E-460i), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (pochodząca ze skrobi ziemniaczanej), stearynian magnezu (E-470b), talk (E-553b), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000, kopolimer metakrylanu amonowego typu A i glikol propylenowy (E-1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Atenolol Normon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych białych lub lekko kremowych, okrągłych, dwuwypukłych, z ryflowaniem i nadrukiem po jednej stronie, po drugiej stronie bez nadruku.

Atenolol Normon jest dostarczany w opakowaniach zawierających 30 i 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2019

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61493/P_61493.html