Atenololo Normon 100 mg compresse rivestite EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Atenolol Normon 100 mg compresse rivestite con film EFG

atenolol

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Atenolol Normon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Normon
3. Come prendere Atenolol Normon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Atenolol Normon

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Atenolol Normon e a cosa serve

Atenolol appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti, ossia agisce sul cuore e sul sistema circolatorio.

Atenolol è indicato nel trattamento della pressione arteriosa elevata, per aiutare a prevenire il dolore toracico (angina), per garantire un ritmo cardiaco regolare e anche per proteggere il cuore durante e dopo un infarto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Atenolol Normon

• Non prenda Atenolol Normon:

• Se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).

• se ha avuto o ha problemi cardiaci come scompenso cardiaco non controllato o blocco (disturbo della conduzione cardiaca).

• se ha mai avuto battiti cardiaci molto lenti o molto irregolari, pressione sanguigna molto bassa o insufficienza circolatoria.

• se le è stato diagnosticato un feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).

• se ha digiunato.

• se le è stato diagnosticato un’acidosi metabolica (un disturbo del metabolismo che provoca un’eccessiva acidità del sangue).

Questi compresse sono esclusivamente per uso personale e non devono essere date ad altre persone.

• Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare ad assumere Atenolol Normon:

• Se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, diabete, disturbi circolatori, problemi cardiaci, renali o della tiroide.

• Se le è stato diagnosticato un particolare tipo di dolore al petto (angina), chiamato angina di Prinzmetal.

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando al seno. Vedere “Gravidanza e allattamento”.

• Se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto.

• Potrebbe notare che il suo polso è più lento durante l’assunzione di queste compresse. Questo è normale, ma se ciò la preoccupa, informi il medico.

• Se è diabetico, l’atenololo può modificare la normale risposta alla riduzione della glicemia, che di solito comporta un aumento della frequenza cardiaca. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se utilizzato insieme a certi farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).

• In caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo atenololo.

• Interrompa l’assunzione delle compresse solo se il medico glielo indica e, in tal caso, solo gradualmente.

• Bambini e adolescenti

Non deve essere utilizzato nei bambini. Vedere “Non prenda Atenolol Normon”.

• Altri medicinali e Atenolol Normon:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, omeopatici, fitoterapici e altri prodotti per la salute, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento o aggiustarne il dosaggio. Alcuni farmaci possono influenzare l’effetto di altri, in particolare informi il medico se sta assumendo:

• Disopiramide o amiodarone (per aritmie).
• Altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare, verapamil, diltiazem, nifedipino, clonidina). Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento con questa o con atenololo senza aver prima consultato il medico.
• Trattamenti per lo scompenso cardiaco (digossina).
• Farmaci antinfiammatori per il dolore (come indometacina o ibuprofene).
• Decongestionanti nasali o altri prodotti per il raffreddore acquistati autonomamente in farmacia.
• Insulina o farmaci orali per il diabete come i farmaci chiamati sulfoniluree (ad es., gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide)

Vedere “Avvertenze e precauzioni”.

• Gravidanza e allattamento.

Gravidanza:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere un medicinale. Informi il medico se è in gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando.

Non ci sono dati sufficienti sulla sicurezza dell’atenololo durante il primo mese di gravidanza. Il medico deciderà se il trattamento durante il secondo e terzo trimestre è vantaggioso per lei.

Allattamento:

Informi il medico se sta assumendo atenololo al momento del parto o durante l’allattamento, poiché il suo bambino potrebbe essere a rischio di glicemia bassa e battito cardiaco più lento.

L’atenololo passa nel latte materno.

• Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che queste compresse influiscano negativamente su tali capacità. Tuttavia, alcuni pazienti possono occasionalmente avvertire capogiri e affaticamento durante il trattamento con atenololo; pertanto, se avverte questi effetti, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

?Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Atenolol

Si avverte gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare un risultato analitico positivo nei controlli antidoping.

• Atenolol Normon contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Atenolol Normon

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con atenololo. Non interrompa il trattamento prima che il medico glielo dica.

Dose abituale per adulti:

Il medico deciderà la dose di atenololo che lei deve assumere ogni giorno, in base alla sua situazione. La tabella riportata di seguito mostra la dose totale giornaliera abituale per un adulto. La dose viene generalmente assunta una volta al giorno.

• Ingerire il comprimido intero con un po' d'acqua.
• Cerchi di assumere il suo comprimido alla stessa ora ogni giorno.
• Non smetta di assumere i suoi comprimidi anche se si sente bene, a meno che non glielo indichi il medico; in tal caso, lo faccia gradualmente.

Se assume più Atenolol Normon di quanto deve:

Se assume una dose superiore a quella normale, contatti il medico o l'ospedale più vicino.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare il Servizio Informazioni Tossicologiche.

(Tel. 91 562 04 20). Si raccomanda di portare il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

• Se dimentica di assumere Atenolol Normon

Se ha saltato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Battito cardiaco più lento.
• Dita delle mani e dei piedi fredde.
• Nausea.
• Diarrea.
• Stanchezza.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Disturbi del sonno.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Blocco cardiaco (che può causare battito cardiaco anomalo, capogiri, stanchezza o svenimenti).
• Peggioramento delle difficoltà respiratorie, se soffre o ha sofferto di asma.
• Mancanza di respiro e/o gonfiore alle caviglie, se ha anche insufficienza cardiaca.
• Peggioramento della circolazione arteriosa, se già soffre di una qualche forma di insufficienza circolatoria.
• Formicolio e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud).
• Cambiamenti dell'umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Psicosi o allucinazioni (disturbi mentali).
• Cefalea.
• Capogiri, specialmente in posizione eretta.
• Sensazione di formicolio alle mani.
• Impotenza.
• Bocca secca.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Perdita dei capelli.
• Eruzioni cutanee, inclusa il peggioramento della psoriasi.
• Trombocitopenia (maggiore facilità alla comparsa di ematomi).
• Porpora (macchie violacee sulla pelle).
• Ictericia (che può manifestarsi con colorazione gialla della pelle e degli occhi).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcune cellule o componenti del sangue. Il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare un esame del sangue per verificare se l'atenololo ha avuto effetti sul sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sindrome da lupus eritematoso (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Normon

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister (dopo “CAD”). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Normon

Il principio attivo è l’atenololo. Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di atenololo.

Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamido sodico (tipo A) (proveniente da amido di patate), stearato di magnesio (E-470b), talco (E-553b), biossido di titanio (E-171), macrogol 6000, copolimero di metacrilato di ammonio tipo A e propilenglicole (E-1520).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Atenolol Normon si presenta sotto forma di compresse rivestite con film di colore bianco o leggermente crema, rotonde, biconvesse, con linea di rottura e serigrafate su un lato, mentre l’altro lato è anonimo.

Atenolol Normon è disponibile in confezioni da 30 e 60 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2019

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con lo smartphone il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell’imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all’indirizzo internet seguente:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61493/P_61493.html