Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не можна віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Атенолол Комбікс
3. Як приймати Атенолол Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атенололу Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Комбікс і для чого його застосовують

Атенолол Комбікс належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, тобто діє на серце та систему кровообігу.

Атенолол Комбікс показаний для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії), допомагає запобігти болю в грудях (ангіні), забезпечує регулярне серцебиття, а також захищає серце під час і після серцевого нападу.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Атенололу Комбікс

Не приймайте Атенолол Комбікс

• Якщо Ви маєте алергію на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).

• Якщо Ви хворіли або хворієте на захворювання серця, такі як неконтрольована серцева недостатність.

• Якщо Ви маєте інші захворювання серця:

• серцевий блокад другого або третього ступеня (порушення, яке може бути ліковане за допомогою кардіостимулятора),

• брадикардія (дуже повільне або дуже нерегулярне серцебиття),

• дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія),

• порушення кровообігу (периферична артеріальна хвороба)

• або циркуляторна недостатність.

  • Якщо у Вас пухлина, що називається феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
  • Якщо Ви дотримувалися голодування.
  • Якщо Вам повідомили, що рівень кислоти у Вашій крові вищий, ніж норма (метаболічний ацидоз).

Цей лікарський засіб був призначений Вам лікарем спеціально для Вас. Тому Ви не повинні передавати його іншим особам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атенололу Комбікс.

• Якщо Ви маєте проблеми зі здоров’ям, такі як астма або труднощі з диханням, цукровий діабет, порушення кровообігу, захворювання серця, нирок або щитовидної залози.
• Якщо Вам коли-небудь повідомляли про наявність особливого виду болю в грудях (стенокардія), що називається стенокардією Принцметала.
• Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми».
• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на щось, наприклад, на укус комахи.
• Ви можете помітити, що Ваш пульс стає повільнішим під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо Вас це турбує, повідомте лікаря.
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, атенолол може змінити Вашу звичайну реакцію на зниження рівня цукру в крові, що зазвичай супроводжується прискоренням серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом із певними протидіабетичними засобами, що називаються сульфонілсечовиною (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, зокрема анестезіолога, що Ви отримуєте лікування атенололом.
• Припиняйте прийом таблеток тільки за вказівкою лікаря, і в цьому випадку робіть це лише поступово.

Діти

Безпека атенололу у дітей не встановлена, тому його не слід застосовувати дітям.

Інші лікарські засоби та Атенолол Комбікс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них. Деякі ліки можуть впливати на дію інших, зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Дизопірамід або аміодарон (для нерегулярного серцебиття).
• Інші засоби для лікування гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин). Якщо Ви приймаєте клонідин для лікування гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте лікування ним або атенололом без попередньої консультації з лікарем.
• Засоби для лікування серцевої недостатності (дигоксин).
• Протизапальні засоби для лікування болю (наприклад, індометацин або ібупрофен).
  • Назальні деконгестанти або інші засоби від застуди, які Ви могли придбати самостійно в аптеці.
  • Інсулін або пероральні засоби для лікування цукрового діабету, такі як препарати з групи сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Недостатньо даних щодо безпеки атенололу під час першого триместру вагітності. Ваш лікар вирішить, чи буде лікування під час другого та третього триместрів корисним для Вас.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо Ви отримуєте лікування атенололом під час пологів або годування грудьми, оскільки Ваша дитина може мати ризик зниження цукру в крові та уповільнення серцебиття.

Жінкам, що годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки атенолол проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зверніть увагу на свою реакцію на ліки, оскільки при звичайних дозах у деяких випадках можуть виникати запаморочення та втому. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Застосування у спортсменів

Спортсмени повинні знати, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при аналізі на допінг.

Атенолол Комбікс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.

Зазвичай цей лікарський засіб приймають один раз на добу, хоча добову дозу можна розділити на дві прийоми.

• Таблетки атенололу потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
• Таблетку можна розділити на рівні дози.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Не забувайте приймати своє ліки. Тривалість лікування атенололом вам вкаже лікар.
• Дуже важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб протягом часу, рекомендованого лікарем.
• Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, навіть якщо почуваєтеся добре, окрім випадків, коли це вказав лікар; у такому разі припинення прийому має бути поступовим.

Дорослі

• Підвищений кров’яний тиск (гіпертензія): рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
• Біль у грудях (ангіна): рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.
• Порушення серцевого ритму (аритмії): рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
• Раннє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза становить 50–100 мг на добу.
• Пізнє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза становить 100 мг на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок:

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Комбікс, ніж слід

Якщо ви прийняли дозу, що перевищує звичайну, негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Комбікс

Якщо ви пропустили прийом дози, прийміть її, як тільки згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Поширені (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб):

• Холодні пальці рук і ніг.
• Уповільнення серцевого ритму.
• Нудота.
• Діарея.
• Втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1.000 осіб):

• Порушення серцевої провідності (що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрати свідомості).
• Погіршення дихальних труднощів, якщо у вас є або була астма.
• Нестача повітря та/або набряки щиколоток, якщо у вас також є серцева недостатність.
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є порушення кровообігу.
• Оніміння та спазми в пальцях рук, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно).
• Зміни настрою.
• Погані сни.
• Заплутаність.
• Психоз або галюцинації (порушення психіки).
• Головний біль.
• Запаморочення, особливо при підйомі.
• Відчуття поколювання в руках.
• Імпотенція.
• Сухість у роті.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Випадання волосся.
• Висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу.
• Тромбоцитопенія (легке утворення синців).
• Пурпура (фіолетові плями на шкірі).
• Жовтяниця (може виявлятися жовтим забарвленням шкіри та очей).
• Підвищені рівні сироваткових ферментів (трансаміназ).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 10.000 осіб):

Дуже рідко можуть виникати зміни в деяких клітинах або компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи атенолол вплинув на вашу кров.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Синдром, подібний до вовчака (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що вражають переважно шкіру та суглоби).

Не хвилюйтеся через цей перелік побічних реакцій, оскільки жодна з них може і не виникнути.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Комбікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг атенололу.

Склад Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, лактоза моногідрат, силіцій діоксид колоїдний гідрофобний, гіпромелоза, магнію стеарат, повідон, тальк.

Оболонка: тальк, титану діоксид (Е-171), макрогол, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, поліоксиетилен стеарат, дисперсія поліакрилату 30%, емульсія симетикону 30%.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, круглі, з насічкою на одній стороні та плоскі з обох боків.

Атенолол Комбікс постачається у блістерних упаковках із ПВХ/ПВДК-алюмінію, по 30 або 60 таблеток.

Атенолол Комбікс 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діаметр таблетки становить приблизно 8,1 мм.

Атенолол Комбікс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діаметр таблетки становить приблизно 11,1 мм.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, будівля 2

28223 Пусуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франція

Або

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Ріо (Кордова)

Іспанія

Або

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленде

Франція

Або

Netpharmalab consulting services

Carretera de Fuencarral, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

Або

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Вітролл

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).