Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane EFG

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Combix i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Atenolol Combix
3. Jak stosować Atenolol Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenolol Combix
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Atenolol Combix i do czego służy

Atenolol Combix należy do grupy leków zwanych lekami blokujących receptory beta, czyli działa na serce i układ krążenia.

Atenolol Combix jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), w celu zapobiegania bólowi w klatce piersiowej (angina), zapewnienia regularnego rytmu serca, a także w celu ochrony serca podczas i po zawałach serca.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Combix

Nie przyjmuj Atenolol Combix

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorowałeś lub chorujesz na schorzenia serca, takie jak niewydolność serca nieuleczalna.
• Jeśli cierpisz na inne schorzenia serca:
• blok serca II lub III stopnia (zaburzenie, które może być leczone za pomocą rozrusznika serca),
• bradykardię (bardzo powolne lub nieregularne bicie serca),
• bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
• zaburzenia krążenia (chorobę tętnic obwodowych),
• lub niewydolność krążenia.
  • Jeśli masz guz zwany feochromocytomem (guza nadnerczy).
  • Jeśli utrzymywałeś głodówkę.
  • Jeśli zostałeś poinformowany, że masz podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

Ten lek został przepisany przez Twojego lekarza specjalnie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Combix.

• Jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności w oddychaniu, cukrzyca, zaburzenia krążenia, schorzenia serca, nerek lub tarczycy.
• Jeśli kiedykolwiek zostałeś poinformowany o występowaniu u Ciebie specjalnego rodzaju bólu w klatce piersiowej (anginy), zwanego anginą Prinzmetala.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub karmisz piersią. Zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na jakikolwiek czynnik, np. na ukąszenie owada.
• Możesz zauważyć, że Twoje tętno staje się wolniejsze podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli to Cię niepokoi, powiadom lekarza.
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę, atenolol może zmienić Twoją normalną reakcję organizmu na spadek poziomu glukozy we krwi, co zwykle objawia się zwiększeniem częstości akcji serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).
• W przypadku hospitalizacji, poinformuj personel medyczny, a w szczególności anestezjologa, że jesteś leczony atenolem.
• Przestań przyjmować tabletki tylko wtedy, gdy lekarz tak zaleci, i wówczas tylko stopniowo.

Dzieci

Bezpieczeństwo stosowania atenololu u dzieci nie zostało ustalone, dlatego nie należy go stosować u dzieci.

Inne leki i Atenolol Combix

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przydać przyjęcie jakichkolwiek innych leków, w tym bez recepty, homeopatycznych, roślin leczniczych i innych produktów związanych ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z nich. Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych, w szczególności poinformuj lekarza, jeśli stosujesz:

• Disopiramidę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca).
• Inne leki na nadciśnienie lub anginę (w szczególności werapamil, diltiazem, nifedypinę, klonidynę). Jeśli stosujesz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani nią, ani atenolem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Leczenie niewydolności serca (digoksyna).
• Leki przeciwzapalne stosowane na ból (np. indometacyna lub ibuprofen).
  • Preparaty przeciwdrgawkowe nosowe lub inne leki na przeziębienie, które mógłbyś samodzielnie zakupić w aptece.
  • Insulina lub leki doustne stosowane na cukrzycę, takie jak leki zwane sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyd, glimepiryd lub tolbutamid).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa atenololu w pierwszym trymestrze ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy leczenie w drugim i trzecim trymestrze przynosi Ci korzyści.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś leczona atenolem w czasie porodu lub karmienia piersią, ponieważ Twoje dziecko może być narażone na ryzyko spadku poziomu cukru we krwi i wolniejszego rytmu serca.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ atenolol przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy standardowych dawkach występują zawroty głowy i zmęczenie. Jeśli tak się stanie, nie prowadź samochodu ani nie obsługuj niebezpiecznych maszyn.

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni mieć świadomość, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Atenolol Combix zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Atenolol Combix

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 50–100 mg dziennie.

Zwykle ten lek przyjmuje się raz dziennie, choć dawkę dzienną można również podzielić na dwie przyjęcia.

• Tabletki atenololu należy połknąć całe, popijając niewielką ilością wody.
• Tabletkę można podzielić na równe dawki.
• Stosuj lek o tej samej porze każdego dnia.
• Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lekarz poda Ci czas trwania leczenia atenololem.
• Bardzo ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tego leku przez czas zalecany przez lekarza.
• Nie przerywaj przyjmowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz wskazał inaczej; w takim przypadku należy to zrobić stopniowo.

Dorośli

• Podwyżnione ciśnienie krwi (nadciśnienie): zalecana dawka to 50–100 mg dziennie.
• Ból w klatce piersiowej (angina): zalecana dawka to 100 mg dziennie lub 50 mg dwa razy dziennie.
• Nierównomierne bicie serca (arytmie): zalecana dawka to 50–100 mg dziennie.
• Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka to 50–100 mg dziennie.
• Późne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka to 100 mg dziennie.

Pacjenci z niewydolnością nerek:

Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Atenolol Combix

Jeśli zażyjesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Atenolol Combix

Jeśli pominięto dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Zimne palce rąk i stóp.
• Spowolnione bicie serca.
• Nudności.
• Biegunka.
• Zmęczenie.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Blok serca (może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia).
• Pogorszenie trudności oddechowych, jeśli cierpisz na astmę lub cierpiałeś na nią wcześniej.
• Brak tchu i/lub obrzęki kostek, jeśli masz również niewydolność serca.
• Pogorszenie krążenia tętniczego, jeśli już cierpisz na pewien stopień niewydolności krążeniowej.
• Niewrażliwość i skurcze palców rąk, towarzyszone uczuciem ciepła i bólem (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zdezorientowanie.
• Psychóza lub halucynacje (zaburzenia psychiczne).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy, szczególnie przy wstawaniu.
• Uczucie mrowienia w rękach.
• Impotencja.
• Suchość w ustach.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Utrata włosów.
• Wysypka skórna, w tym pogorszenie łuszczycy.
• Trombocytopenia (łatwiejsze powstawanie siniaków).
• Purpura (fioletowe plamy na skórze).
• Żółtaczka (może objawiać się żółtym zabarwieniem skóry i oczu).
• Podwyższone stężenie enzymów surowicy (transaminaz).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Bardzo rzadko mogą występować zmiany w niektórych komórkach lub składnikach krwi. Lekarz może zalecić wykonanie badania krwi, aby sprawdzić, czy atenolol nie wpływa na twój układ krwionośny.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Nie panikuj z powodu tej listy działań niepożądanych, ponieważ żadne z nich może się nie pojawić.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Atenolol Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Atenolol Combix 50 mg tabletek powlekanych filmem EFG:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg atenololu.

Skład Atenolol Combix 100 mg tabletek powlekanych filmem EFG:

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro: skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, croscarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna hydrofobowa, hipromeloza, stearyna magnezowa, pwiwodon, talk.

Warstwa powlekająca: talk, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, hipromeloza, celuloza mikryształowa, stearyna polioksyetylenowa, dyspersja poliakrylanu 30%, emulsja simetykonu 30%.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane filmem, białe, okrągłe, z rowkiem po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie.

Atenolol Combix dostępne jest w opakowaniach blisterowych z PVC/PVDC-Aluminium, w opakowaniach zawierających 30 lub 60 tabletek.

Atenolol Combix 50 mg tabletki powlekane filmem EFG

Średnica tabletki wynosi około 8,1 mm.

Atenolol Combix 100 mg tabletki powlekane filmem EFG

Średnica tabletki wynosi około 11,1 mm.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Nanterre

Francja

Lub

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km. 19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Hiszpania

Lub

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Saint Amant Tallende

Francja

Lub

Netpharmalab consulting services

Carretera de Fuencarral 22,

Alcobendas,

28108 Madrid

Hiszpania

Lub

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Vitrolles

Francja

Data ostatniej rewizji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).