Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Атенолола Комбикс
3. Как принимать Атенолол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Атенолола Комбикс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атенолол Комбикс и для чего его применяют

Атенолол Комбикс относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, то есть он действует на сердце и кровеносную систему.

Атенолол Комбикс показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии), для профилактики болей в груди (стенокардии), для поддержания регулярного сердечного ритма, а также для защиты сердца во время и после сердечного приступа.

2. Что нужно знать перед началом приема Атенолола Комбикс

Не принимайте Атенолол Комбикс

• Если у вас аллергия на атенолол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас была или есть сердечные заболевания, такие как неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Если у вас есть другие сердечно-сосудистые заболевания:
  • сердечная блокада II или III степени (нарушение проводимости, которое может быть скорректировано с помощью кардиостимулятора),
  • брадикардия (очень медленное или нерегулярное сердцебиение),
  • очень низкое артериальное давление (гипотензия),
  • нарушение кровообращения (периферическая артериальная болезнь)
  • или циркуляторная недостаточность.
• Если у вас опухоль, называемая феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если вы соблюдали голодание.
• Если вам сообщили, что у вас повышен уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз).

Это лекарственное средство назначено вашему врачем исключительно для вас. Поэтому не передавайте его другим лицам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Атенолола Комбикс.

• Если у вас есть проблемы со здоровьем, такие как астма или затрудненное дыхание, сахарный диабет, нарушения кровообращения, заболевания сердца, почек или щитовидной железы.
• Если вам когда-либо диагностировали особый тип боли в груди (стенокардию), называемую стенокардией Принцметала.
• Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью. См. раздел «Беременность и лактация».
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на что-либо, например, на укус насекомого.
• Вы можете заметить, что ваш пульс стал медленнее во время приема этих таблеток. Это нормально, однако, если вас это беспокоит, сообщите врачу.
• Если вы страдаете диабетом, атенолол может изменить вашу обычную реакцию на снижение уровня глюкозы в крови, которая обычно проявляется учащением сердцебиения. Атенолол также может повысить риск развития тяжелой гипогликемии при одновременном применении с некоторыми антидиабетическими препаратами, называемыми сульфонилмочевинами (например, глидиазонид, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).
• При поступлении в стационар сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу, что вы принимаете атенолол.
• Прекращайте прием таблеток только по указанию врача и, в этом случае, только постепенно.

Дети

Безопасность атенолола у детей не установлена, поэтому его не следует применять у детей.

Другие лекарственные средства и Атенолол Комбикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные, гомеопатические средства, лекарственные растения и другие средства, влияющие на здоровье, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов. Некоторые лекарства могут влиять на действие других. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• Дизопирамид или амиодарон (для лечения аритмии).
• Другие препараты при гипертонии или стенокардии (в частности, верапамил, дилтиазем, нифедипин, клонидин). Если вы принимаете клонидин для лечения гипертонии или профилактики мигрени, не прекращайте его прием и прием атенолола без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения сердечной недостаточности (дигоксин).
• Противовоспалительные препараты для снятия боли (например, индометацин или ибупрофен).
  • Назальные деконгестанты или другие средства от простуды, которые вы могли приобрести самостоятельно в аптеке.
  • Инсулин или пероральные препараты при диабете, такие как сульфонилмочевины (например, глидиазонид, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Недостаточно данных о безопасности атенолола в первом триместре беременности. Ваш врач определит, является ли лечение во втором и третьем триместрах полезным для вас.

Лактация

Сообщите врачу, если вы принимаете атенолол во время родов или кормления грудью, поскольку у вашего ребенка может возникнуть риск развития гипогликемии и замедления сердцебиения.

Кормящим женщинам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку атенолол проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку при обычных дозах в некоторых случаях могут возникать головокружение и утомление. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами.

Применение спортсменами

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Атенолол Комбикс содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Атенолол Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.

Обычно это лекарственное средство принимают один раз в день, хотя суточную дозу можно разделить на два приёма.

• Таблетки атенолола следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Не забывайте принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения атенололом.
• Очень важно продолжать приём этого лекарственного средства в течение времени, рекомендованного врачом.
• Не прекращайте приём этого лекарственного средства, даже если чувствуете себя хорошо, за исключением случаев, когда врач даст иные указания; в таком случае прекращение приёма должно осуществляться постепенно.

Взрослым

• Повышенное артериальное давление (гипертензия): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
• Боль в груди (стенокардия): рекомендуемая доза — 100 мг в сутки или 50 мг два раза в день.
• Нарушения сердечного ритма (аритмии): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
• Раннее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда): рекомендуемая доза составляет 50–100 мг в сутки.
• Позднее лечение сердечного приступа (инфаркт миокарда): рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки.

Пациенты с нарушением функции почек:

Если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить меньшую дозу.

Если вы случайно приняли больше Атенолола Комбикс, чем нужно

Если вы приняли дозу, превышающую обычную, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Атенолол Комбикс

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас остались какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Холодные пальцы рук и ног.
• Замедление сердечного ритма.
• Тошнота.
• Диарея.
• Усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Нарушения сна.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Сердечная блокада (может вызывать нарушение сердечного ритма, головокружение, усталость или обмороки).
• Ухудшение дыхательных расстройств, если у вас есть или ранее был диагностирован астма.
• Одышка и/или отёк лодыжек, если у вас также присутствует сердечная недостаточность.
• Ухудшение артериального кровообращения, если у вас уже имеется нарушение кровообращения.
• Онемение и спазмы пальцев рук, сменяющиеся ощущением жара и боли (феномен Рейно).
• Перепады настроения.
• Кошмары.
• Спутанность сознания.
• Психоз или галлюцинации (психические расстройства).
• Головная боль.
• Головокружение, особенно при вставании.
• Ощущение покалывания в руках.
• Импотенция.
• Сухость во рту.
• Сухость глаз.
• Нарушения зрения.
• Выпадение волос.
• Кожная сыпь, включая ухудшение псориаза.
• Тромбоцитопения (повышенная склонность к образованию синяков).
• Пурпура (пурпурные пятна на коже).
• Желтуха (может проявляться желтушным окрашиванием кожи и глаз).
• Повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в сыворотке крови.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Очень редко могут возникать изменения в некоторых клетках или компонентах крови. Ваш врач может назначить анализ крови, чтобы проверить, не оказал ли атенолол влияния на состав вашей крови.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Синдром, схожий с волчанкой (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, атакующие в основном кожу и суставы).

Не пугайтесь из-за этого перечня побочных реакций — вполне возможно, что ни одна из них у вас не появится.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Атенолол Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество — атенолол. Каждая таблетка содержит 50 мг атенолола.

Состав Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ:

Действующее вещество — атенолол. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола.

Вспомогательные компоненты (наполнители):

Ядро: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, гипромеллоза, стеарат магния, повидон, тальк.

Оболочка: тальк, диоксид титана (Е-171), макрогол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат стеарата полииэтиленгликоля, дисперсия полакрилата 30%, эмульсия симетикона 30%.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с фаской на одной стороне и плоские с другой стороны.

Атенолол Комбикс выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ-алюминий, в упаковках по 30 или 60 таблеток.

Атенолол Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Диаметр таблетки составляет приблизительно 8,1 мм.

Атенолол Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Диаметр таблетки составляет приблизительно 11,1 мм.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

ИЛИ

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Испания

ИЛИ

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

ИЛИ

Netpharmalab consulting services

Карретера-де-Фуэнкарраль, 22,

Алькобенда,

28108 Мадрид

Испания

ИЛИ

Flavine pharma france

3 Voie d’Allemagne

13127 Витроллес

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).