Атенолол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Атенолол Ауровітас
3. Як застосовувати Атенолол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Атенолол Ауровітас
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атенолол Ауровітас і для чого його застосовують

Атенолол Ауровітас містить лікарську речовину під назвою атенолол. Він належить до групи медикаментів, які називаються бета-блокаторами.

Атенолол таблетки застосовують для:

• Лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
• Профілактики болю в грудях (ангіни).
• Лікування нерегулярного серцебиття (аритмій).
• Захисту серця під час раннього лікування після серцевого нападу (інфаркту міокарда).
• Замеднення роботи серця та зменшення сили його скорочень.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Атенололу Ауровітас

Не приймайте Атенолол Ауровітас:

• Якщо ви маєте алергію на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо у вас коли-небудь були такі серцеві захворювання:

• неконтрольована серцева недостатність (це зазвичай призводить до задишки та набряків на щиколотках)

• серцева блокада II або III ступеня (стан, який може лікуватися за допомогою кардіостимулятора)

• дуже повільне або дуже нерегулярне серцебиття, дуже низький артеріальний тиск або погане кровопостачання.

• Якщо у вас є пухлина, яка називається "феохромоцитома", і ви не отримуєте лікування. Ця пухлина зазвичай розташована поблизу нирки і може спричиняти підвищений артеріальний тиск. Якщо ви отримуєте лікування феохромоцитоми, ваш лікар призначить вам інший препарат — альфа-блокатор — який ви повинні приймати разом з атенололом.

• Якщо ваш лікар повідомив вам про підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

• Не приймайте атенолол, якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом атенололу.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком прийому атенололу, якщо:

• У вас астма, свистяче дихання або інші подібні проблеми з диханням, або у вас алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо у вас коли-небудь була астма або свистяче дихання, не приймайте цей препарат без попередньої консультації з лікарем.
• У вас є тип болю в грудях (стенокардія), який називається стенокардія Принцметала.
• У вас погане кровопостачання або контрольована серцева недостатність.
• У вас серцева блокада I ступеня.
• У вас цукровий діабет. Цей препарат може змінити вашу реакцію на низький рівень цукру в крові. Може виникнути відчуття прискореного серцебиття. Атенолол також може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо його застосовувати разом із певними антидіабетичними препаратами, які називаються сульфонілсечовиною (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• У вас тиреотоксикоз (стан, спричинений надмірною активністю щитоподібної залози). Цей препарат може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У вас проблеми з нирками. Можливо, під час лікування вам знадобляться додаткові обстеження.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Застосування Атенололу Ауровітас разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Це стосується також препаратів, які продаються без рецепта, і рослинних засобів. Це пов’язано з тим, що атенолол може впливати на дію інших препаратів, а деякі препарати можуть впливати на дію атенололу.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з таких препаратів:

• Верапаміл, дилтіазем і ніфедипін — для лікування підвищеного артеріального тиску або болю в грудях.
• Клонідин — для лікування підвищеного артеріального тиску або мігрені. Якщо ви приймаєте клонідин і атенолол одночасно, не припиняйте прийом клонідину без поради лікаря. Якщо вам потрібно припинити прийом клонідину, ваш лікар надасть вам детальні інструкції щодо цього.
• Дигоксин — для лікування захворювань серця.
• Дизопірамід, хінідин або аміодарон (для нерегулярного серцебиття).
• Адреналін, відомий також як епінефрин (препарат, що стимулює серце).
• Ібупрофен або індометацин (для зняття болю або запалення).
• Інсулін або пероральні препарати для лікування цукрового діабету, такі як сульфонілсечовина (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).
• Препарати для лікування нежитю або синуситу, або інші засоби від застуди (включаючи препарати, які можна придбати в аптеці).

Операції та рентгенівські дослідження

• Якщо ви потрапляєте до лікарні для проведення операції, повідомте анестезіологу або медичний персонал, що ви приймаєте атенолол. Це пов’язано з тим, що при застосуванні певних анестетиків на тлі прийому цього препарату може виникнути низький артеріальний тиск (гіпотензія).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Найімовірніше, цей препарат не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Однак краще почекати і побачити, як препарат діє на вас, перш ніж намагатися виконувати ці дії. Якщо при прийомі цього препарату у вас виникає запаморочення або втому, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Важлива інформація про деякі компоненти атенололу:

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як приймати Атенолол Ауровітас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ваш лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати кожного дня та коли їх приймати.
• Прочитайте етикетку упаковки, щоб згадати, що сказав лікар.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку атенололу цілком, запивши склянкою води.

Дорослі

Підвищений кров’яний тиск (гіпертонія): рекомендована доза становить

• 50 мг і 100 мг на добу.

Біль у грудях (ангіна): рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.

Порушення серцевого ритму (аритмії): рекомендована доза становить

50 мг і 100 мг на добу.

Раннє лікування серцевого нападу (інфаркт міокарда): рекомендована доза становить 50 мг – 100 мг на добу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.

Люди з тяжкими нирковими захворюваннями

Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, ваш лікар може призначити нижчу дозу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей.

Якщо ви прийняли більше Атенололу Ауровітас, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток атенололу, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зверніться до лікаря або до лікарні.

• Заберіть з собою упаковку від ліків, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.

• Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Атенололом Ауровітас

Не припиняйте прийом таблеток атенололу без консультації з лікарем. Можливо, вам потрібно поступово припинити прийом цього засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Алергічні реакції:

Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати підняті висипання на шкірі (надмірне вираження) або набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла.

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Може відбуватися уповільнення пульсу під час прийому таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте лікарю.
• Холодні пальці рук і ніг.
• Діарея.
• Загальне погане самопочуття.
• Втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Серцевий блок (який може спричинити запаморочення, нерегулярне серцебиття, втому або втрату свідомості).
• Оніміння або спазми в пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю («синдром Рейно»).
• Зміни настрою.
• Кошмари.
• Збентеження.
• Зміни в особистості (психоз або галюцинації).
• Головний біль.
• Запаморочення (особливо при підйомі).
• Поколювання в руках.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Висипання на шкірі.
• Пурпурні плями на шкірі.
• Нездатність до ерекції у чоловіків (імпотенція).
• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або білка очей).
• Знижена кількість тромбоцитів у крові (легке утворення синців).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Зміни в деяких клітинах або інших компонентах крові. Можливо, ваш лікар захоче зробити аналіз крові, щоб перевірити, чи атенолол вплинув на вашу кров.

Частота невідома (не можна оцінити за наявними даними)

• Синдром, подібний до вовчої пісочниці (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби).

Стани, які можуть погіршитися

• Якщо у вас є один із наступних станів, вони можуть погіршитися після початку прийому препарату. Це трапляється рідко, впливаючи на менше 1 із кожних 1 000 осіб.
• Псоріаз (захворювання шкіри).
• Утруднення дихання або набряків щиколоток (якщо у вас серцева недостатність).
• Астма або проблеми з диханням.
• Погана циркуляція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атенололу Ауровітас

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім прямим баченням.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здавати в аптеці у спеціальний пункт SIGRE. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атенолол Ауровітас

• Активна речовина: атенолол.

Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: магнію карбонат (важкий), крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: гіпромелоза 2910, тальк, макрогол 6000 та титану діоксид (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двовипуклі, з маркуванням «A100» на одній стороні та рисками для ділення на іншій. Таблетку можна розділити на рівні частини. [розмір: приблизно 10,5 мм].

Атенолол Ауровітас, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в прозорих контурних блистерах з ПВХ/ПВдХ-алюмінієвою фольгою.

Розміри упаковки: 30, 42, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Або

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Португалія

Або

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Італія: Atenololo Aurobindo Italia

Португалія: Atenolol Generis Phar

Іспанія: Атенолол Ауровітас 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).