Atenolol Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Atenolol Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Atenolol Aurovitas i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Atenolol Aurovitas
3. Jak stosować Atenolol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenolol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Atenolol Aurovitas i do czego służy

Atenolol Aurovitas zawiera lek zwany atenololem. Należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.

Atenolol tabletki stosuje się w celu:

• leczenia podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• wspomagania w zapobieganiu bólowi w klatce piersiowej (anginie).
• leczenia nieregularnego rytmu serca (arytmii).
• ochrony serca w wczesnym okresie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego).
• spowolnienia pracy serca i zmniejszenia siły jego skurczów.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenolol Aurovitas

Nie przyjmuj Atenolol Aurovitas:

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś którykolwiek z następujących problemów serca:

• nieleczoną niewydolność serca (zwykle powoduje duszność i obrzęki stóp)

• blok serca II lub III stopnia (stan, który można leczyć za pomocą rozrusznika serca)

• bardzo powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub bardzo złe krążenie.

• Jeśli masz guz zwany „feochromocytomem”, który nie jest leczony. Zwykle znajduje się w pobliżu nerek i może powodować nadciśnienie. Jeśli leczysz się na feochromocytom, lekarz przepisze Ci dodatkowy lek zwany blokerem alfa, który należy przyjmować razem z atenololem.

• Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).

• Nie przyjmuj atenololu, jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem atenololu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania atenololu, jeśli:

• Masz astmę, świsty lub inne podobne problemy oddechowe, albo reakcje alergiczne, np. na ukąszenia owadów. Jeśli kiedykolwiek miałeś astmę lub świsty, nie przyjmuj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Masz pewien rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę), zwaną anginą Prinzmetala.
• Masz zaburzenia krążenia lub kontrolowaną niewydolność serca.
• Masz blok serca I stopnia.
• Masz cukrzycę. Twój lek może wpływać na sposób reakcji organizmu na niski poziom cukru we krwi. Możesz odczuwać przyspieszone bicie serca. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosuje się go razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidona, gliclazyna, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid).
• Masz tężycę (stan spowodowany nadczynnością tarczycy). Ten lek może maskować objawy tężycy.
• Masz problemy z nerkami. Może być konieczne przeprowadzenie niektórych badań podczas leczenia.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Stosowanie Atenolol Aurovitas razem z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków. Obejmuje to leki dostępne bez recepty oraz leki roślinne. Wynika to z faktu, że atenolol może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie atenololu.

W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Werapamil, diltiazem i nifedypinę – na nadciśnienie lub ból w klatce piersiowej.
• Klonidynę – na nadciśnienie lub migrenę. Jeśli przyjmujesz klonidynę i atenolol jednocześnie, nie przerywaj przyjmowania klonidyny bez wyraźnej wskazówki lekarza. Jeśli konieczne będzie odstawienie klonidyny, lekarz udzieli szczegółowych instrukcji, jak to zrobić.
• Digoksynę – na problemy serca.
• Disopiramide, chinidynę lub amiodaronę (na nieregularne bicie serca).
• Adrenalina, znana również jako epinefryna (lek stymulujący serce).
• Ibuprofen lub indometacynę (na ból lub stan zapalny).
• Insulina lub doustne leki na cukrzycę, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidona, gliclazyna, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamid).
• Leki na zatkany nos lub zatoki oraz inne leki na przeziębienie (w tym leki dostępne w aptece bez recepty).

Zabiegi operacyjne i rentgen

• Jeśli trafiłeś do szpitala na operację, poinformuj anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz atenolol. Wynika to z faktu, że przy niektórych znieczuleniu możesz mieć niskie ciśnienie krwi (hipotensję) podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Prawdopodobnie lek ten nie wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednakże warto najpierw poczekać i sprawdzić, jak lek na Ciebie działa, zanim podejmiesz te czynności. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie po zażyciu tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem skutecznie „bezsodowy”.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników atenololu:

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na dopingu.

3. Jak stosować Atenolol Aurovitas

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy je przyjmować.
• Sprawdź etykietę opakowania, aby przypomnieć sobie, co powiedział lekarz.
• Stosuj tabletę o tej samej porze każdego dnia.
• Tabletkę atenololu połkij całą, wraz z szklanką wody.

Dorośli

Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie): zalecana dawka to

• 50 mg i 100 mg dziennie.

Ból w klatce piersiowej (angina): zalecana dawka to 100 mg dziennie lub 50 mg dwa razy dziennie.

Nieprawidłowe rytm serca (arytmie): zalecana dawka to
50 mg i 100 mg dziennie.

Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego): zalecana dawka to 50 mg – 100 mg dziennie.

Osoby starsze

Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek

Jeśli masz ciężkie zaburzenia funkcji nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci.

Jeśli przyjmiesz więcej Atenolol Aurovitas niż należy

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek atenololu niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala.

• Zabierz opakowanie leku, aby można było zidentyfikować tabletki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenolol Aurovitas

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

• Jednakże, jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomij zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenolol Aurovitas

Nie przerywaj stosowania tabletek atenololu bez konsultacji z lekarzem. Możliwe, że konieczne będzie stopniowe odstawienie leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne:

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Objawy mogą obejmować wypukłe wybrzuszenia na skórze (plamy) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• Możesz zauważyć, że częstość pulsu staje się wolniejsza podczas przyjmowania tabletek. Jest to zjawisko normalne, ale jeśli się tym niepokoisz, powiadom o tym lekarza.
• Zimne palce rąk i stóp.
• Biegunka.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Zmęczenie.

Niecześciwe (możliwe u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób)

• Blokada serca (może powodować zawroty głowy, nieregularne bicie serca, zmęczenie lub omdlenia).
• Nudności lub skurcze palców, po których następuje uczucie ciepła i ból („zespół Raynauda”).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Zdezorientowanie.
• Zmiany osobowości (psychotyczne lub halucynacje).
• Ból głowy.
• Zawroty głowy (szczególnie przy wstawaniu).
• Mrowienie w rękach.
• Suchość ust.
• Osłabienie włosów.
• Susza oczu.
• Zaburzenia widzenia.
• Wysypka skórna.
• Purpurowe plamy na skórze.
• Niezdolność do uzyskania erekcji u mężczyzn (impotencja).
• Żółtaczka (powodująca żółtawe zabarwienie skóry lub białka oczu).
• Zmniejszona liczba płytek krwi we krwi (łatwiejsze powstawanie siniaków).

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w niektórych komórkach lub innych składnikach krwi. Twój lekarz może chcieć wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy atenolol nie wpłynął na Twoją krew.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Stanowiska, które mogą się nasilić

• Jeśli masz którąś z poniższych chorób, mogą one się nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leku. Dzieje się to rzadko, u mniej niż 1 na 1 000 osób.
• Łuszczycę (chorobę skóry).
• Trudności w oddychaniu lub obrzęk kostek (jeśli masz niewydolność serca).
• Astmę lub problemy z oddychaniem.
• Złe krążenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed światłem Atenolol Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu kartonowym i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Aténolol Aurovitas

• Substancją czynną jest atenolol.

Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.

• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: węglan magnezu (ciężki), skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, żelatyna, stearynian magnezu.

Warstwa otaczająca tabletę: hipromeloza 2910, talk, makrogol 6000 i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane.

Tabletki powlekane o barwie białej, okrągłe, dwuwypukłe, z nadrukiem „A100” po jednej stronie i z rowkiem po drugiej. Tabletkę można podzielić na równe dawki. [rozmiar: około 10,5 mm].

Aténolol Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w przezroczystych opakowaniach blisterowych z PVC/PVdC-Aluminium.

Wielkości opakowań: 30, 42, 50, 60 i 90 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Producent:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Portugalia

Lub

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Francja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Włochy: Atenololo Aurobindo Italia

Portugalia: Atenolol Generis Phar

Hiszpania: Atenolol Aurovitas 100 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).