Atenololo Aurovitas 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Atenolol Aurovitas 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Atenolol Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atenolol Aurovitas
3. Come prendere Atenolol Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Atenolol Aurovitas
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Atenolol Aurovitas e a cosa serve

Atenolol Aurovitas contiene un farmaco chiamato atenololo. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati beta-bloccanti.

Atenolol compresse è utilizzato per:

• Trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione).
• Aiutare a prevenire il dolore toracico (angina).
• Trattare i battiti cardiaci irregolari (aritmie).
• Proteggere il cuore nel trattamento precoce dopo un infarto del miocardio.
• Far sì che il tuo cuore batta più lentamente e con minore forza.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Atenolol Aurovitas

Non prenda Atenolol Aurovitas:

• Se è allergico all’atenololo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se in passato ha avuto uno dei seguenti problemi cardiaci:

• insufficienza cardiaca non controllata (che di solito provoca mancanza di respiro e gonfiore alle caviglie)

• blocco cardiaco di secondo o terzo grado (una condizione che può essere trattata con un pacemaker)

• battito cardiaco molto lento o molto irregolare, pressione arteriosa molto bassa o una circolazione molto scarsa.

• Se ha un tumore chiamato "feocromocitoma" che non viene trattato. Questo tumore si trova generalmente vicino al rene e può causare un aumento della pressione arteriosa. Se sta ricevendo un trattamento per un feocromocitoma, il medico le prescriverà un altro medicinale, chiamato alfa-bloccante, da assumere insieme all’atenololo.

• Se il medico le ha diagnosticato un livello di acidi nel sangue più alto del normale (acidosi metabolica).

• Non prenda atenololo se si trova in una delle situazioni sopra indicate. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere atenololo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere atenololo se:

• Ha asma, sibili o altri problemi respiratori simili, oppure reazioni allergiche, ad esempio a punture di insetti. Se in passato ha avuto asma o sibili, non prenda questo medicinale senza aver prima consultato il medico.
• Ha un tipo di dolore toracico (angina) chiamato angina di Prinzmetal.
• Ha una circolazione sanguigna scarsa o un’insufficienza cardiaca controllata.
• Ha un blocco cardiaco di primo grado.
• Ha il diabete. Questo medicinale può alterare la risposta ai livelli bassi di zucchero nel sangue. Potrebbe avvertire un battito cardiaco accelerato. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di gravi episodi di ipoglicemia se utilizzato insieme ad alcuni tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).
• Ha tireotossicosi (una condizione causata da iperattività della tiroide). Questo medicinale può mascherare i sintomi della tireotossicosi.
• Ha problemi ai reni. Potrebbe essere necessario sottoporsi a controlli durante il trattamento.

Se non è sicuro che una di queste condizioni la riguardi, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Assunzione di Atenolol Aurovitas con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe. Questo perché l’atenololo può influire sull’efficacia di altri farmaci e alcuni medicinali possono influire sull’effetto dell’atenololo.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Verapamil, diltiazem e nifedipino – per l’ipertensione o il dolore toracico.
• Clonidina – per l’ipertensione o le emicranie. Se sta assumendo clonidina e atenololo contemporaneamente, non smetta di prendere la clonidina senza il parere del medico. Se deve interrompere la clonidina, il medico le fornirà istruzioni dettagliate su come farlo.
• Digossina – per problemi cardiaci.
• Disopiramide, chinidina o amiodarone (per aritmie cardiache).
• Adrenalina, nota anche come epinefrina (farmaco che stimola il cuore).
• Ibuprofene o indometacina (per dolore o infiammazione).
• Insulina o farmaci orali per il diabete come le sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide).
• Farmaci per il trattamento della congestione nasale o sinusale o altri rimedi per il raffreddore (inclusi quelli acquistabili in farmacia senza ricetta).

Interventi chirurgici e radiografie

• Se deve essere ricoverato in ospedale per un intervento chirurgico, informi l’anestesista o il personale medico che sta assumendo atenololo. Questo perché, durante l’assunzione di questo medicinale, potrebbe verificarsi una pressione arteriosa bassa (ipotensione) se le vengono somministrati certi anestetici.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È probabile che questo medicinale non influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Tuttavia, è preferibile attendere per verificare come il medicinale la influenza prima di svolgere tali attività. Se avverte capogiri o stanchezza durante l’assunzione di questo medicinale, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compresso; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

Informazioni importanti su alcuni dei componenti di Atenolol:

Si informano gli atleti che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

3. Come assumere Atenolol Aurovitas

Segua esattamente le istruzioni per l’uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Il medico le indicherà quanti compresse deve assumere ogni giorno e quando deve prenderle.
• Legga l’etichetta della confezione per ricordare ciò che le ha detto il medico.
• Cerchi di assumere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta la compressa di atenololo intera con un bicchiere d’acqua.

Adulti

Pressione sanguigna alta (ipertensione): la dose raccomandata è di

• 50 mg e 100 mg al giorno.

Dolore al petto (angina): la dose raccomandata è di 100 mg al giorno oppure 50 mg due volte al giorno.

Battito cardiaco irregolare (aritmie): la dose raccomandata è di

50 mg e 100 mg al giorno.

Trattamento precoce di un attacco cardiaco (infarto del miocardio): la dose raccomandata è di 50 mg a 100 mg al giorno.

Persone anziane

Se è una persona anziana, il medico potrebbe decidere di prescriverle una dose più bassa, specialmente se ha problemi ai reni.

Persone con gravi problemi renali

Se ha gravi problemi renali, il medico potrebbe prescriverle una dose più bassa.

Uso nei bambini

Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini.

Se assume più Atenolol Aurovitas di quanto deve

Se assume più compresse di atenololo di quelle prescritte dal medico, consulti immediatamente un medico o si rechi subito in ospedale.

• Porti con sé la confezione del medicinale in modo da poter identificare le compresse.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Atenolol Aurovitas

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.

• Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Atenolol Aurovitas

Non interrompa l’assunzione delle compresse di atenololo senza consultare il medico. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento gradualmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Reazioni allergiche:

Se ha una reazione allergica, consulti immediatamente un medico. I sintomi possono includere gonfiori rialzati sulla pelle (orticaria) o gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola.

Altri possibili effetti indesiderati

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Può notare che la frequenza del polso rallenta mentre assume le compresse. Questo è normale, ma se è preoccupato, lo comunichi al suo medico.
• Dita delle mani e dei piedi fredde.
• Diarrea.
• Malessere generale.
• Stanchezza.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Disturbi del sonno.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Blocco cardiaco (che può causare vertigini, battito cardiaco irregolare, stanchezza o svenimenti).
• Formicolio o spasmo alle dita seguito da calore e dolore (“fenomeno di Raynaud”).
• Cambiamenti dell’umore.
• Incubi.
• Confusione.
• Cambiamenti della personalità (psicosi o allucinazioni).
• Cefalea.
• Capogiri (soprattutto in posizione eretta).
• Formicolio alle mani.
• Bocca secca.
• Assottigliamento dei capelli.
• Occhi secchi.
• Disturbi della vista.
• Eruzioni cutanee.
• Macchie purpuree sulla pelle.
• Incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione negli uomini (impotenza).
• Ictericia (che provoca colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi).
• Riduzione del numero di piastrine nel sangue (maggiore facilità alla comparsa di lividi).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Alterazioni di alcune cellule o di altri componenti del sangue. È possibile che il medico desideri effettuare un esame del sangue per verificare se l’atenololo ha avuto effetti sul suo sangue.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

• Sindrome da lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni).

Condizioni che possono peggiorare

• Se soffre di una delle seguenti condizioni, queste potrebbero peggiorare all’inizio del trattamento. Ciò si verifica raramente, interessando meno di 1 persona su 1.000.
• Psoriasi (una malattia della pelle).
• Difficoltà respiratorie o gonfiore alle caviglie (se ha insufficienza cardiaca).
• Asma o problemi respiratori.
• Cattiva circolazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Atenolol Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che appare sull’imballaggio e sulla blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né con i rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Atenolol Aurovitas

• Il principio attivo è l’atenololo.

Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: carbonato di magnesio (pesato), amido di mais, laurilsolfato sodico, gelatina, stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910, talco, macrogol 6000 e biossido di titanio (E171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde e biconvesse, incise con ‘A100’ su una faccia e con una linea di frattura sull’altra. La compressa può essere divisa in dosi uguali. [dimensione: circa 10,5 mm].

Atenolol Aurovitas compresse rivestite con film è disponibile in confezioni blisters trasparenti in PVC/PVdC-alluminio.

Dimensioni della confezione: 30, 42, 50, 60 e 90 compresse rivestite con film.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni della confezione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Spagna

Responsabile della fabbricazione:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Oppure

Generis Farmacêutica S.A.

Rua Joao de Deus, nº 19 Amadora, Venda Nova

2700-487

Portogallo

Oppure

Arrow Generiques-Lyon

26 avenue Tony Garnier, Lyon, 69007

Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Italia: Atenololo Aurobindo Italia

Portogallo: Atenolol Generis Phar

Spagna: Atenolol Aurovitas 100 mg compresse rivestite con film EFG

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).