Атаканд 32 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Атаканд 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосування Атаканду
3. Як застосовувати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Атаканду

1. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атаканд і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Атаканд. Діючою речовиною є кандесартану цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, розслабляючи та розширюючи кровоносні судини. Це сприяє зниженню артеріального тиску. Також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Атаканд може застосовуватися для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків віком від 6 до <18 років;
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або у разі додавання до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІАПФ та АРМ — це ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атаканду

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще також уникати цього лікарського засобу протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у вас важке захворювання печінки або жовчовивідні порушення (проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт — дитина молодша 1 року;
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують підвищення артеріального тиску за допомогою ліків, що містять аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якась із цих ситуацій до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Атаканду.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Атаканду:

• якщо у вас є захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі;
• якщо вам нещодавно пересадили нирку;
• якщо у вас була або є блювота, тяжка блювота або діарея;
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у вас низький артеріальний тиск;
• якщо ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці), і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж три місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині після цього терміну (див. розділ «Вагітність»);
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
  1. • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом;
  2. • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом із ліками, що належать до класу препаратів, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності (див. розділ «Прийом Атаканду з іншими ліками»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Атаканду у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Атаканду самостійно.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Атаканд».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може запросити вас на більш часті прийоми та провести деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Атаканд. Це пов’язано з тим, що Атаканд у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації проконсультуйтеся з лікарем. Атаканд не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвиваючихся нирок.

Прийом Атаканду з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Атаканд може впливати на дію деяких ліків, і навпаки — деякі ліки можуть впливати на ефект Атаканду. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично замовляти аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• Калієві добавки або замінники солі, що містять калій (ліки, які підвищують рівень калію в крові);
• Гепарин (ліки, що підвищують рідкість крові);
• Ко-тримоксазол (антибіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• Діуретики (ліки, що сприяють виділенню сечі);
• Літій (ліки для лікування психічних розладів);
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Атаканд» та «Попередження та застереження»);
• Якщо вам лікують інгібітором АПФ разом з іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканду з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї;
• Коли вам призначають Атаканд, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Грудне вигодовування

Повідомте свого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся це робити. Не рекомендується застосовувати Атаканд під час грудного вигодовування, і ваш лікар підбере вам інший спосіб лікування, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або передчасно народжений.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Атаканду. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Атаканд містить лактозу. Лактоза — це різновид цукру. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Атаканд

Дотримуйтесь точно вказівок щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд кожного дня.

Атаканд можна приймати як під час їжі, так і натщесерце.

Ковтайте таблетку, запиваючи невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати, що треба прийняти таблетку.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Атаканд — 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• Деяким пацієнтам, зокрема тим, хто має захворювання печінки або нирок, або тим, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, через блювоту, діарею або прийом діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цих ліків при їх застосуванні окремо, і таким пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків із підвищеним артеріальним тиском:

Діти віком від 6 до <18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів із масою тіла < 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до максимально 8 мг на добу.

Для пацієнтів із масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Зазвичай початкова доза Атаканд становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати цю дозу шляхом подвоєння дози з інтервалами не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими ліками від серцевої недостатності, але саме лікування буде визначати ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Атаканду, ніж передбачено призначенням вашого лікаря, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Атакандом

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Атаканду без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде робити аналіз крові, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд на кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення

• Головний біль

• Респіраторна інфекція

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання

• Вплив на роботу нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (менше 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла

• Зниження рівня червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури

• Висип на шкірі, кропив’янка

• Свербіж

• Біль у спині, у суглобах та м’язах

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Може виникнути втому, жовтяниця шкіри та білих очей, симптоми, схожі на грип

• Нудота

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або м’язові спазми

• Кашель

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже частий побічний ефект у дітей, але не повідомлявся у дорослих; ринорея, лихоманка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не повідомлялися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атаканду

• Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блістері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

• Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому СИГРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканду

• Активна речовина — кандесартан цілексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: кальцію кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний та макрогол. Таблетки 32 мг також містять заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Атаканд 32 мг таблетки — це круглі розчеплені таблетки рожевого кольору з гравіюванням A/CL на одній стороні та 032 на іншій.

Таблетку можна розділити на рівні частини по розчепленню.

Атаканд 32 мг таблетки реалізуються в поліетиленових флаконах по 100 таблеток або в блистерах по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в усіх країнах.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина

Виробник:

KlockePharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier
Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Greifswald
Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29
Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 01/2025

Інші джерела інформації

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/