Астрілакс 20 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Астрілакс 20 мг таблетки

біластин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, зазначеним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Астрілакс і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Астрілакс
3. Як застосовувати Астрілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Астрілаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Астрілакс і для чого його застосовують

Астрілакс містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінною.

Астрілакс застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні, сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту, що супроводжуються легкими симптомами, у дорослих і підлітків віком від 12 років. Також його можна застосовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (вісочок або кропив’янки).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Астрілаксу

Не приймайте Астрілакс

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Астрілаксу, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні зміни серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, а також якщо ви приймаєте інші ліки (див. розділ „Застосування Астрілаксу разом з іншими ліками“).

Якщо у вас виникнуть симптоми, такі як задишка, біль у животі, нудота, блювота, діарея, запаморочення, синкопе, негайно зверніться по медичну допомогу через ризик розвитку анафілаксії.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші ліки та Астрілакс

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• Кетоконазол у таблетках (для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Ділтіазем (для лікування стенокардії — болю або тиску в області грудей)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування ВІЛ)
• Рифампіцин (антибіотик)

Застосування Астрілаксу разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже приймали їжу або фруктові соки, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластину в рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час лактації або щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що Астрілакс 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Астрілакс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, „майже без натрію“.

3. Як застосовувати Астрілакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Астрілаксу разом з їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілиною, запиваючи склянкою води.
• Надріб на таблетці призначена виключно для розламування таблетки у разі труднощів із проковтуванням цілої таблетки.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 11 років із мінімальною масою тіла 15 кг існують інші більш підходящі лікарські форми — біластин 10 мг таблетки для розсмоктування або біластин 2,5 мг/мл оральний розчин. Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте біластин дітям молодше 2 років або з масою тіла менше 15 кг, оскільки дані щодо цієї категорії пацієнтів відсутні.

Якщо ви прийняли більше Астрілаксу, ніж слід

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього препарату, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку препарату або цю листівку.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву препарату та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Астрілакс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, коли згадаєте, а потім продовжуйте приймати препарат за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу і зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Головний біль,
• сонливість.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Порушення електрокардіограми,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки,
• запаморочення,
• біль у шлунку,
• втому,
• підвищений апетит,
• нерегулярне серцебиття,
• збільшення ваги тіла,
• нудоту (бажання блювати),
• тривожність,
• сухість у носі або носові ускладнення,
• біль у животі,
• діарею,
• гастрит (запалення стінки шлунка),
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності),
• відчуття слабкості,
• спрагу,
• дихальні труднощі (труднощі дихання),
• сухість у роті,
• розлад шлунку,
• свербіж,
• герпес на губах,
• гарячку,
• тинітус (дзвін у вухах),
• труднощі заснути,
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок,
• підвищення рівня жирів у крові.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Перебій у роботі серця (відчуття серцебиття),
• тахікардія (прискорене серцебиття),
• блювоту.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• Аллергічний кон’юнктивіт (запалення ока через алергічну реакцію),
• головний біль.

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• Подразнення ока,
• запаморочення,
• втрата свідомості,
• діарея,
• нудота (бажання блювати),
• набряк губ,
• екзема,
• кропив’янка (висип),
• слабкість,
• риніт (подразнення носа),
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Астрілаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки у пункті прийому Сігре в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви зможете допомогти захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Астрілаксу

Діючою речовиною є біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А) (отриманий із картопляного крохмалю), колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

Див. розділ 2 «Астрілакс містить натрій»

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Астрілакс — це білі, овальні, двоопуклі таблетки з рисками (довжина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковані в індивідуальні предварительно нарізані блістери по 7x1, 10x1, 14x1 та 20x1 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Виробник

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Іспанія

Або

Faes Farma, S.A.

Науково-технологічний парк Біскаї

Ibaizabal Bidea, будівля 901

48160 Derio (Bizkaia)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Alergolaxten 20 mg Tabletten

Іспанія: Астрілакс 20 мг таблетки

Португалія: Astrilax 20 mg comprimido

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2025

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)