Артифік 3,20 мг/мл очний розчин
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Артифік 3,20 мг/мл очний розчин
Гіпромелоза
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря, провізора чи медсестри.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршився або не поліпшився після 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Артифік і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Артифік
- Як застосовувати Артифік
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Артифік
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Артифік і для чого його застосовують
Артифік належить до групи штучних сліз.
Артифік призначений для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.
Якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Артифік
Не застосовуйте Артифік
Якщо Ви маєте алергію на гіпромелозу або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Артифік.
Якщо виникнуть подразнення, біль, почервоніння або зміни у зорі, або якщо Ви вважаєте, що Ваш стан погіршується, припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або фармацевта.
Власники м’яких контактних лінз повинні знімати їх перед застосуванням цього лікарського засобу та чекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як знову надягнути лінзи.
Застосування Артифік разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
При внутрішньоочному застосуванні до цього часу не описано взаємодії з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітна або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає досвіду щодо безпеки цього препарату під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
При застосуванні Артифік не описано впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Артифік містить натрію гідрогенфосфат додекагідрат та натрію дигідрогенфосфат дигідрат
Цей лікарський засіб містить 0,051 мг фосфатів у кожній краплі, що відповідає 1,84 мг/мл.
Якщо Ви маєте серйозне пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівки), лікування фосфатами в дуже рідкісних випадках може спричинити розмитість зору через накопичення кальцію.
3. Як застосовувати Артифік
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
Артифік призначений тільки для застосування у очах у вигляді крапель для очей.
Рекомендована доза — одна крапля в око від 3 до 5 разів на добу або, якщо необхідно, частіше. Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального режиму дозування.
Не використовувати після закінчення 6 тижнів з моменту першого відкриття флакона.
Якщо ви застосували більше Артифіку, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше крапель Артифіку, ніж передбачено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти при передозуванні краплями для очей не відомі, і не передбачається виникнення наслідків передозування при застосуванні крапель для очей.
У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте у Центр інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
Якщо ви забули застосувати Артифік
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Артифіком
Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Можливі наступні побічні ефекти:
Нечасті (у 1–10 пацієнтів із кожних 1000): відчуття печіння, розмите зору, липкі повіки.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Артифік
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
Спорожнений флакон викинути через 6 тижнів після першого відкриття.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Артифік
- Діюча речовина — гіпромелоза (метоцел F4M), 1 мл розчину містить 3,20 мг гіпромелози.
- Інші складові: цетримід, натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, едетату динатрію, сорбітол (Е420) та вода для ін'єкцій.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Артифік — це прозорий безбарвний розчин без частинок.
Випускається у пластиковому флаконі-крапельниці місткістю 10 мл розчину.
Організація, яка володіє дозволом на розміщення в обігу, та виробник
Організація, яка володіє дозволом на розміщення в обігу
Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdelaparra, 4
28108 – Alcobendas, Madrid
Іспанія
Виробник
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлін
НІМЕЧЧИНА
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2020
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/