Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе

Испания
Торговое название Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе
Форма выпуска раствор глазной
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 65810
Производитель БАУШ ЭНД ЛОМБ АО
Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе раствор глазной

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе

Гипромеллоза

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, либо указаниям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

  1. Что такое Артифик и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Артифик
  3. Как применять Артифик
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Артифика
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артифик и для чего он применяется

Артифик — это лекарственное средство, относящееся к группе искусственных слёз.

Артифик показан для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Артифик

Не применяйте Артифик

Если у Вас аллергия на гипромеллозу или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Артифик.

Если появляются раздражение, боль, покраснение глаз или изменения зрения, либо если Вы считаете, что Ваше состояние ухудшается, прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу или фармацевту.

Пользователям мягких контактных линз следует извлекать их перед закапыванием препарата и ждать не менее 15 минут перед повторным надеванием.

Применение Артифик с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

При местном применении в глаз не описано взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Нет данных о безопасности применения этого препарата во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении Артифик не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Артифик содержит додекагидрат гидрофосфата натрия и дигидрат дигидрофосфата натрия

Этот лекарственный препарат содержит 0,051 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 1,84 мг/мл.

При тяжёлом повреждении прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) лечение препаратами, содержащими фосфаты, в очень редких случаях может вызвать нечёткость зрения из-за накопления кальция.

3. Как применять Артифик

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Артифик предназначен только для офтальмологического применения в виде глазных капель.

Рекомендуемая доза — одна капля в глаз от 3 до 5 раз в день или, при необходимости, более часто. Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального режима дозирования.

Не используйте препарат после истечения 6 недель с момента первого открытия флакона.

Если вы применили больше Артифик, чем следует

Если вы применили больше капель Артифик, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту.

Побочные эффекты при передозировке при местном офтальмологическом применении неизвестны, и при использовании препарата по указанному способу введения системная передозировка не ожидается.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли использовать Артифик

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Артификом

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1000): ощущение жжения, нечёткое зрение и липкие веки.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Артифик

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизируйте препарат через 6 недель после первого открытия флакона.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если вы сомневаетесь, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Артифик

  • Действующее вещество — гипромеллоза (метоцел F4M), 1 мл раствора содержит 3,20 мг гипромеллозы.
  • Вспомогательные вещества: цетримид, фосфат натрия гидрофосфат 12-водный, дигидрофосфат натрия 2-водный, динатрия эдетат, сорбитол (Е420) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Артифик — бесцветный прозрачный раствор, без видимых частиц.

Препарат выпускается в пластиковом флаконе-капельнице, содержащем 10 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdelaparra, 4
28108 – Алькобендаc, Мадрид
Испания

Производитель

Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Берлин
ГЕРМАНИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/