Artific 3,20 mg/ml collirio in soluzione
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Artific 3,20 mg/ml collirio in soluzione
Ipromellosa
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Artific e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Artific
- Come usare Artific
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Artific
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Artific e a cosa serve
Artific è un medicamento che appartiene al gruppo delle lacrime artificiali.
Artific è indicato per il sollievo sintomatico dell'irritazione e della secchezza oculare.
Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Artific
Non usi Artific
Se è allergico all'ipromellosa o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di usare Artific.
In caso di irritazione, dolore, arrossamento o alterazioni della vista, o se ritiene che la sua condizione peggiori, interrompa l'uso di questo medicinale e consulti il medico o il farmacista.
I portatori di lenti a contatto morbide devono rimuoverle prima dell'applicazione di questo medicinale e attendere almeno 15 minuti prima di rimetterle.
Uso di Artific con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Per applicazione intraoculare, fino ad oggi non sono state descritte interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non esiste esperienza riguardo alla sicurezza di questo prodotto durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari con l'uso di Artific.
Artific contiene fosfato di sodio idrogeno dodecaidrato e fosfato di sodio diidrogeno diidrato
Questo medicinale contiene 0,051 mg di fosfati in ogni goccia, pari a 1,84 mg/ml.
Se ha un danno grave allo strato trasparente della parte anteriore dell'occhio (cornea), il trattamento con fosfati, in rari casi, può causare offuscamento della vista a causa di accumulo di calcio.
3. Come utilizzare Artific
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Artific deve essere utilizzato esclusivamente per via oftalmica, sotto forma di collirio.
La dose raccomandata è di una goccia nell'occhio da 3 a 5 volte al giorno o, se necessario, con maggiore frequenza. Il trattamento della sindrome dell'occhio secco richiede un regime posologico personalizzato.
Non utilizzare dopo 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Se usa più Artific del necessario
Se ha utilizzato più Artific del necessario, consulti il medico o il farmacista.
Non sono noti effetti avversi dovuti a sovradosaggio oftalmico e non sono previsti effetti da sovradosaggio con la somministrazione per via oftalmica.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi immediatamente presso un centro medico o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di utilizzare Artific
Non usi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con Artific
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Può manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Poco frequenti (da 1 a 10 su 1000 pazienti): sensazione di bruciore, visione offuscata e palpebre appiccicose.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es.
Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Artific
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire entro 6 settimane dalla prima apertura del flacone.
Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali non più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Composizione di Artific
- Il principio attivo è l'ipromellosa (methocel F4M); 1 ml di soluzione contiene 3,20 mg di ipromellosa.
- Gli altri componenti sono cetrimide, fosfato disodico dodecaidrato, fosfato monosodico diidrato, edetato disodico, sorbitolo (E420) e acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Artific è una soluzione incolore, trasparente e priva di particelle.
È presentato in un flacone contagocce in plastica contenente 10 ml di soluzione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch & Lomb S.A.
Avda., Valdelaparra, 4
28108 – Alcobendas, Madrid
Spagna
Responsabile della produzione
Dr. Gerhard Mann
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlino
GERMANIA
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2020
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/