Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Рісперидон

Зміст вкладеного листка:

1. Що таке Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого її застосовують
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
3. Як приймати Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аркетин 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аркетин і для чого його застосовують

Аркетин належить до групи лікарських засобів, які називаються «антипсихотичні засоби».

Аркетин застосовують для лікування таких станів:

• Шизофренії, при якій можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в чомусь неправдивому, надмірна підозріливість або сплутаність свідомості.
• Манії, при якій може виникати надмірне збудження, ейфорія, хвилювання, ентузіазм або гіперактивність.

Манія виникає при захворюванні, яке називається «біполярний афективний розлад».

• Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дорослих із деменцією альцгеймерівського типу, які заподіюють шкоду собі або іншим. Перед цим мають бути спроби альтернативних методів лікування (нефармакологічних).
• Короткотривале лікування (до 6 тижнів) стійкої агресивної поведінки у дітей із розумовим відставанням (віком не менше 5 років) та підлітків із розладами поведінки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аркетину

Не приймайте Аркетин:

• Якщо Ви маєте алергію на рісперідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аркетину.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Аркетину:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем. Наприклад, порушення серцевого ритму, схильність до низького артеріального тиску або якщо Ви приймаєте ліки від тиску. Аркетин може знижувати артеріальний тиск. Можливо, знадобиться корекція дози.
• Якщо Ви знаєте про фактори, що підвищують ризик інсульту, такі як високий тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
• Якщо у Вас хвороба Паркінсона або деменція.
• Якщо Ви хворієте цукровим діабетом.
• Якщо у Вас епілепсія.
• Якщо Ви чоловік і коли-небудь мали тривалу або болючу ерекцію. Якщо це відбувається під час прийому Аркетину, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у Вас проблеми з регуляцією температури тіла або відчуття надмірного тепла.
• Якщо у Вас проблеми з нирками.
• Якщо у Вас проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас підвищений рівень пролактину в крові або пухлина, яка може залежати від пролактину.
• Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію тромбозів — ці ліки можуть сприяти утворенню тромбів.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас:

• Непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому Аркетину.
• Лихоманка, сильна м’язова ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, який називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога. Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аркетину.

Аркетин може сприяти набору ваги.

Пацієнти похилого віку з деменцією

У пацієнтів похилого віку з деменцією підвищується ризик інсульту. Приймати рісперідон не слід, якщо деменція спричинена інсультом.

Під час лікування Аркетином Вам слід регулярно відвідувати лікаря.

Якщо Ви або Ваш опікун помітили раптову зміну психічного стану, раптову слабкість або відчуття оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або плутанину в мовленні, навіть якщо це тривало короткий час, негайно зверніться за медичною допомогою. Це може бути ознакою інсульту.

Діти та підлітки

Інші причини агресивної поведінки мають бути виключені перед початком лікування розладів поведінки.

Якщо під час прийому рісперідону Ви відчуваєте втому, зміна часу прийому може покращити Вашу здатність концентрувати увагу.

Прийом Аркетину разом з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Ліки, що діють на мозок, наприклад, засоби для заспокоєння (бензодіазепіни), деякі знеболювальні (опіоїди), ліки від алергії (деякі антигістаміни), оскільки рісперідон може посилювати їх седативну дію.
• Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, наприклад, від малярії, порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин), алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші препарати для лікування психічних розладів.
• Ліки, що викликають уповільнення серцевого ритму.
• Ліки, що викликають зниження рівня калію в крові (наприклад: деякі діуретики).
• Ліки від високого артеріального тиску. Аркетин може знижувати тиск.
• Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Діуретики, що використовуються при серцевих захворюваннях або для лікування набряків через затримку рідини (наприклад, фуросемід або хлоротіазид). Аркетин, прийнятий окремо або разом з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у пацієнтів похилого віку з деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперідону:

• Рифампіцин (ліки від деяких інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
• Фенобарбітал

Якщо Ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперідону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперідону:

• Хінідин (використовується при деяких захворюваннях серця)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин та трициклічні антидепресанти
• Ліки, відомі як бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• Фенотіазини (наприклад, використовуються при психозах або як заспокійливі)
• Циметидин, ранітідин (блокатори шлункової кислоти)

Якщо Ви починаєте або припиняєте прийом цих ліків, може знадобитися інша доза рісперідону.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аркетину.

Прийом Аркетину разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з їжею або без неї. Під час прийому Аркетину слід уникати споживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо Ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Новонароджені від матерів, які приймали Аркетин у третьому триместрі вагітності, можуть мати такі симптоми: тремтіння, м’язову ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та харчуванням. Якщо у Вашої новонародженої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Аркетин може викликати такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнювати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а також не займайтеся іншими діями, що вимагають підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Аркетин містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку, що є, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Аркетин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Яку дозу застосовувати

Для лікування шизофренії

Дорослі

• Початкова доза становить 2 мг на добу, яку можна збільшити до 4 мг на добу на другий день.
• Ваш лікар може коригувати дозу залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
• Більшості людей стає краще при добових дозах 4–6 мг.
• Цю загальну добову дозу можна розділити на один або два прийоми на добу. Ваш лікар повідомить вам, що є найкращим у вашому випадку.

Літні пацієнти

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар поступово збільшить дозу до 1–2 мг двічі на добу.
• Ваш лікар повідомить вам, що є найкращим у вашому випадку.

Діти та підлітки

• Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Аркетин для лікування шизофренії.

Для лікування манії

Дорослі

• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшості людей стає краще при добових дозах 1–6 мг.

Літні пацієнти

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово коригувати дозу до 1–2 мг двічі на добу залежно від вашої реакції на лікування.

Діти та підлітки

• Дітям та підліткам молодше 18 років не слід застосовувати Аркетин для лікування біполярної манії.

Для тривалого лікування агресії у осіб із деменцією типу Альцгеймера

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на добу.
• Пізніше ваш лікар може поступово змінювати дозу залежно від вашої реакції на лікування.
• Більшості людей стає краще при дозі 0,5 мг двічі на добу. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на добу.
• Тривалість лікування пацієнтів із деменцією типу Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Для лікування поведінкових розладів у дітей та підлітків

Доза залежить від ваги вашої дитини:

Якщо вага менше 50 кг

• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на добу.
• Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи на 0,25 мг на добу.
• Звичайна підтримувальна доза становить 0,25–0,75 мг один раз на добу.

Якщо вага 50 кг або більше

• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на добу.
• Дозу можна збільшувати через день, підвищуючи на 0,5 мг на добу.
• Звичайна підтримувальна доза становить 0,5–1,5 мг один раз на добу.

Тривалість лікування пацієнтів із поведінковими розладами не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітям молодше 5 років не слід застосовувати Аркетин для лікування поведінкових розладів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Незалежно від захворювання, всі початкові дози та наступні дози рісперідону слід зменшити вдвічі. Підвищення дози слід проводити повільніше у цих пацієнтів.

Рісперідон слід застосовувати з обережністю в цій групі пацієнтів.

Як застосовувати Аркетин

Ваш лікар повідомить вам, скільки ліків слід приймати та як довго. Це залежить від вашого захворювання і може відрізнятися від людини до людини. Кількість ліків, яку слід приймати, описана вище в розділі «Яку дозу застосовувати».

Ліки слід ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Аркетину, ніж потрібно

• У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку було прийнято.
• При передозуванні може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, відчуття запаморочення через зниження артеріального тиску, а також нерегулярне серцебиття або судоми.

Якщо ви забули прийняти Аркетин

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Але якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки у звичному режимі. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.

• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Аркетином

Не припиняйте прийом ліків без поради свого лікаря. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу можна поступово зменшувати протягом декількох днів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аркетин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть:

згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 осіб

Не часто: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб

Рідко: можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб

Невідомо: частота не може бути оцінена на основі наявних даних

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Паркінсонізм. Це медичний термін, що включає кілька симптомів. Кожен окремий симптом може виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб. Паркінсонізм включає: підвищення секреції слини або дуже вологе відчуття в роті, м’язово-скелетну ригідність, пітливість, біль при згинанні кінцівок, уповільнені, зменшені або важкі рухи, відсутність виразу обличчя, м’язову напругу, спазм шийних м’язів, м’язову ригідність, короткі швидкі кроки під час ходьби, волочення ніг, відсутність нормальних рухів рук, тривале моргання у відповідь на постукування по чолу (аномальний рефлекс)
• Головний біль, труднощі заснути або залишатися в стані сну

Часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 100 осіб):

• Сонливість, втому, стомлення, неможливість залишатися спокійним, подразливість, тривожність, сонливість, запаморочення, труднощі з увагою, відчуття виснаження, порушення сну, тремор
• Блювота, діарея, запор, нудота, підвищення апетиту, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті
• Збільшення ваги, підвищення температури тіла, зниження апетиту
• Утруднене дихання, інфекція легень (пневмонія), грип, інфекція дихальних шляхів, розмитість зору, нежить, носове кровотечіння, кашель
• Інфекція сечових шляхів, нічна енурезія
• М’язові судоми, непрохані рухи обличчя або рук і ніг, біль у суглобах, біль у спині, набряк рук і ніг, біль у руках і ногах
• Висип, почервоніння шкіри
• Прискорене серцебиття, біль у грудях
• Підвищення концентрації пролактину в крові

Не часто (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 1000 осіб):

• Надмірне споживання води, фекальна недержність, спрага, дуже твердий стілець, хриплість або порушення голосу
• Інфекція легень через потрапляння їжі в дихальні шляхи, інфекція сечового міхура, почервоніння очей, синусит, вірусна інфекція, інфекція вуха, інфекція мигдаликів, інфекція під шкірою, інфекція очей, інфекція шлунка, виділення з очей, грибкова інфекція нігтів
• Порушення електричної провідності серця, зниження артеріального тиску при підйомі, зниження артеріального тиску, запаморочення при зміні положення тіла, порушення електричної активності серця (ЕКГ), аритмія, відчуття серцебиття, прискорене або уповільнене серцебиття
• Недержність сечі, біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• Збентеження, порушення уваги, зниження рівня свідомості, надмірна сонливість, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу
• Підвищення рівня глюкози в крові, підвищення рівня печінкових ферментів, зниження кількості лейкоцитів, зниження гемоглобіну або кількості еритроцитів (анемія), підвищення кількості еозинофілів (особливих білих кров’яних тілець), підвищення креатин-фосфокінази, зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупиняти кровотечі)
• М’язова слабкість, біль у м’язах, біль у вусі, біль у шиї, набряк суглобів, аномальна постава, ригідність суглобів, біль у м’язах і кістках грудей, дискомфорт у грудях
• Пошкодження шкіри, порушення шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж, акне, випадіння волосся, запалення шкіри від кліщів, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, почервоніння, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, жирове запалення шкіри
• Відсутність менструації, сексуальні порушення, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, виділення з сосків, збільшення грудей у чоловіків, зниження сексуального бажання, нерегулярні менструації, виділення з піхви
• Запаморочення, порушення ходи, неактивність, зниження апетиту з недоїданням і втратою ваги, відчуття «нездужання», порушення рівноваги, алергія, набряк, порушення мови, озноб, порушення координації
• Підвищена болюча чутливість до світла, підвищення притоку крові до ока, набряк очей, сухість очей, підвищене сльозовиділення
• Порушення дихальних шляхів, легеневу гіперемію, крепітацію в легенях, закладеність дихальних шляхів, труднощі з мовою, труднощі з ковтанням, кашель з мокротинням, хрипке або свистяче дихання, псевдогрипова хвороба, синусит
• Відсутність реакції на подразники, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей із труднощами дихання, раптові слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або випадки плутання мови, що тривають менше 24 годин (так звані міні-інсульт або інсульт), непрохані рухи обличчя, рук або ніг, дзвін у вухах, набряк обличчя

Рідко (можуть впливати на від 1 до 10 із кожних 10 000 осіб):

• Неможливість досягти оргазму, порушення менструального циклу
• Перхоть
• Алергія на ліки, холодність у руках і ногах, набряк губ, набряк губ
• Глаукома, зниження гостроти зору, утворення корок на краю повіки, рух очей
• Відсутність емоцій
• Порушення свідомості із підвищенням температури тіла та м’язовими спазмами, загальний набряк, синдром відмивання від ліків, зниження температури тіла
• Швидке та поверхневе дихання, дихальні проблеми під час сну, хронічний середній отит
• Кишкову непрохідність
• Зниження притоку крові до мозку
• Зниження кількості лейкоцитів, неправильне виділення гормону, що регулює об’єм сечі
• Розрив м’язових волокон і м’язовий біль (рабдоміоліз), порушення рухів
• Кома через неконтрольований цукровий діабет
• Жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
• Запалення підшлункової залози

Дуже рідко (можуть впливати на менше, ніж 1 із кожних 10 000 осіб):

• Ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожують життю

Невідома частота побічних ефектів (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Тяжка алергійна реакція, що призводить до труднощів дихання та шоку
• Відсутність гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець, що допомагають боротися з інфекціями)
• Тривала і болюча ерекція
• Небезпечне надмірне споживання води
• Згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), ці згустки можуть переміститися по судинах у легені, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлялося про незначне збільшення кількості смертей у літніх пацієнтів із деменцією, які отримували антипсихотики, порівняно з тими, хто не отримував цього лікування.

Рисперидон для тривалого внутрішньом’язового введення

При застосуванні рисперидону для тривалого внутрішньом’язового введення повідомлялося про такі побічні ефекти. Якщо у вас виникли будь-які з цих ефектів, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо ви не отримуєте ін’єкції тривало діючого рисперидону:

• Інфекція кишечника
• Абсцес під шкірою, відчуття поколювання, пострілювання або оніміння шкіри, запалення шкіри
• Зниження кількості лейкоцитів — клітин, що допомагають захищатися від бактеріальних інфекцій
• Депресія
• Судоми
• Порухи очей
• Відчуття обертання або коливання
• Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску
• Біль у зубі, спазм язика
• Біль у сідницях
• Зниження ваги

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аркетину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аркетину

• Діючою речовиною є рісперидон. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, Аркетин 1 мг містить 1 міліграм рісперидону.
• Інші компоненти: лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, лаурілсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна (Е 460i), натрію кроскармелоза (Е 468), колоїдний діоксид кремнію гідратований, магнію стеарат (Е 572), гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172) та макрогол 400.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Аркетин 1 мг — це обгрунтовані, двовипуклі таблетки помаранчевого кольору з написом «1» на одній стороні та рисками поділу на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Препарат реалізується в упаковках по 20 або 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Деякі розміри упаковок можуть бути недоступні в продажу.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2021 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es