Аримідекс 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аримідекс 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

анастразол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аримідекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Аримідекс
3. Як застосовувати Аримідекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аримідексу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аримідекс і для чого його застосовують

Аримідекс містить речовину, яка називається анастрозол, і належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Аримідекс застосовують для лікування раку молочної залози у жінок, які перебувають у стані менопаузи.

Аримідекс діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які виробляються організмом, шляхом блокування природної речовини в організмі (ферменту), яка називається «ароматаза».

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аримідексу

Не приймайте Аримідекс

• якщо ви маєте алергію на анастрозол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Не приймайте Аримідекс, якщо ви перебуваєте в будь-якій із вищезазначених ситуацій. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аримідексу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Аримідексу:

• якщо у вас ще є менструальні цикли і ви не перебуваєте в менопаузі;
• якщо ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен, або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Застосування Аримідексу разом з іншими ліками»);
• якщо у вас коли-небудь були захворювання, що впливають на міцність кісток (остеопороз);
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аримідексу.

Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Аримідекс.

Застосування Аримідексу разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується також ліків, які ви придбаєте без рецепта, та рослинних засобів. Це пов’язано з тим, що Аримідекс може впливати на дію інших ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Аримідексу.

Не приймайте Аримідекс, якщо ви вже лікуєтеся одним із наступних ліків:

• Деякі ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад, ліки, що містять тамоксифен. Це пов’язано з тим, що ці ліки можуть зробити дію Аримідексу неефективною;
• Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ).

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте наступне:

• Ліки, відомі як «аналоги ЛГРГ». До них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки застосовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих захворювань (гінекологічних) та безпліддя.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Аримідекс, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Припиніть застосування Аримідексу, якщо вагітнієте, і проконсультуйтеся з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних, що Аримідекс впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак іноді пацієнтки можуть відчувати слабкість або сонливість під час застосування Аримідексу. Якщо це станеться, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Аримідекс містить лактозу

Аримідекс містить лактозу — це один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Аримідекс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Арімідекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Рекомендована доза — один компримований таблетка на добу.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши її водою.
• Ви можете приймати Арімідекс до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Арімідекс стільки часу, скільки це вказав ваш лікар або фармацевт. Це довготривале лікування, і, можливо, вам доведеться приймати препарат протягом кількох років. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей та підлітків

Арімідекс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли більше Арімідексу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Арімідексу, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Арімідекс

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Арімідексом

Не припиняйте прийом таблеток, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть приймати Аримідекс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних тяжких, але дуже рідкісних побічних ефектів:

• Надзвичайно тяжке шкірне ураження з виразками або бульбашками на шкірі. Це відомо як «синдром Стівена-Джонсона».
• Алергічні реакції (гіперчутливість) з набряком горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це відомо як «ангіоедема».

Дуже часті побічні ефекти можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

• Головний біль.
• Приливи гарячого повітря.
• Почуття запаморочення (нудота).
• Висип на шкірі.
• Біль або скованість у суглобах.
• Запалення суглобів (артрит).
• Слабкість.
• Втрата кісткової тканини (остеопороз).
• Депресія.

Часті побічні ефекти можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Втрата апетиту.
• Підвищення або високий рівень жирової речовини в крові, відомої як холестерин, що виявляється при аналізі крові.
• Сонливість.
• Синдром карпального тунелю (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у ділянках руки).
• Поколювання, оніміння або втрата смаку.
• Діарея.
• Блювота.
• Зміни в аналізах крові, що показують, наскільки правильно працює ваша печінка.
• Ослаблення волосся (випадіння волосся).
• Алергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи або язик.
• Біль у кістках.
• Сухість піхви.
• Маткові кровотечі (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, поговоріть з лікарем).
• Біль у м'язах.

Нечасті побічні ефекти можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Зміни в спеціальних аналізах крові, що показують, як працює ваша печінка (гамма-ГТ та білірубін).
• Запалення печінки (гепатит).
• Кропив'янка або висип.
• Щільний палець (стан, при якому один із пальців руки залишається у зігнутому положенні).
• Підвищення кількості кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та постійна спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам може знадобитися аналіз крові.

Рідкісні побічні ефекти можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Рідкісне запалення шкіри, що може включати червоні плями або бульбашки.
• Висип на шкірі, спричинений гіперчутливістю (може бути пов’язаний з алергічною або анафілактоїдною реакцією).
• Запалення малих кровоносних судин, що призводить до червонуватого або пурпурного забарвлення шкіри. Дуже рідко можуть виникати симптоми болю в суглобах, животі та нирках; це відомо як «пурпура Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити за наявними даними):

• Сухість очей
• Лишайноподібний висип (дрібні червоні або фіолетові пухирці з сверблячістю на шкірі)
• Запалення сухожилля або тендиніту (сполучні тканини, що з’єднують м’язи з кістками)
• Розрив сухожилля (сполучні тканини, що з’єднують м’язи з кістками)
• Погіршення пам’яті

Ефекти на кістки

Аримідекс знижує рівень гормонів, відомих як естрогени, у вашому організмі. Це може зменшити мінеральну щільність ваших кісток. Вони можуть стати менш міцними, що підвищує ймовірність переломів. Ваш лікар контролюватиме ці ризики відповідно до рекомендацій щодо лікування стану кісток у жінок після менопаузи. Вам слід обговорити з лікарем ризики та варіанти лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є тяжким або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Арімідексу

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю. Зберігайте таблетки в безпечному місці, де діти їх не побачать і не дістануть. Ці таблетки можуть їм нашкодити.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих коштів. Поверніть упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аримідексу

• Діючою речовиною є анастрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, повідон, натрію гліколят крохмалю картоплі, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 300 та діоксид титану.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, приблизно 6,1 мм у діаметрі, з маркуванням літери «A» на одній стороні та «Adx1» — на іншій.

Аримідекс постачається в блистерних упаковках, що містять 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149 boulevard Bataille de Stalingrad
69100 Villeurbanne
Франція

Виробник

Haupt Pharma Muenster GmbH
Schleebrueggenkamp 15, Muenster
Nordrhein-Westfalen 48 159
Німеччина

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Швеція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Arimidex
Австрія: Arimidex
Бельгія: Arimidex
Болгарія: Arimidex
Кіпр: Arimidex
Данія: Arimidex
Словенія: Arimidex 1mg filmsko obložene tablete
Іспанія: Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
Естонія: Arimidex
Фінляндія: Arimidex
Франція: Arimidex
Греція: Arimidex
Нідерланди: Arimidex
Угорщина: Arimidex
Ісландія: Arimidex
Ірландія: Arimidex
Італія: Arimidex
Латвія: Arimidex
Литва: Arimidex
Люксембург: Arimidex
Мальта: Arimidex
Норвегія: Arimidex
Польща: Arimidex
Португалія: Arimidex
Великобританія: Arimidex
Чеська Республіка: Arimidex
Словацька Республіка: Arimidex
Румунія: Arimidex
Швеція: Arimidex

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/