Аримидекс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аримидекс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

анастразол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аримидекс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Аримидекс
3. Как принимать Аримидекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Аримидекс
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аримидекс и для чего он применяется

Аримидекс содержит вещество, называемое анастрозол, и относится к группе лекарственных средств, известных как «ингибиторы ароматазы». Аримидекс применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.

Аримидекс действует, снижая количество гормонов, называемых эстрогенами, которые вырабатываются вашим организмом, путем блокировки природного вещества в организме (фермента), называемого «ароматаза».

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Аримидекса

Не принимайте Аримидекс

• если у Вас аллергия на анастрозол или любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Не принимайте Аримидекс, если Вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Аримидекса.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аримидекса:

• если у Вас еще сохраняются менструации и Вы не находитесь в менопаузе;
• если Вы принимаете препарат, содержащий тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Применение Аримидекса вместе с другими лекарственными средствами»);
• если у Вас в анамнезе имеются нарушения, влияющие на прочность костей (остеопороз);
• если у Вас имеются проблемы с печенью или почками.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Аримидекса.

Если Вы поступите в стационар, сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете Аримидекс.

Применение Аримидекса вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это включает препараты, приобретаемые без рецепта, и лекарственные растения. Это связано с тем, что Аримидекс может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарственные средства могут оказывать влияние на действие Аримидекса.

Не принимайте Аримидекс, если Вы уже проходите лечение одним из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, препараты, содержащие тамоксифен. Это связано с тем, что такие препараты могут привести к снижению эффективности Аримидекса.
• Препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете следующее:

• Препарат, известный как «аналог ЛГРГ». К ним относятся гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин. Эти препараты используются для лечения рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и лактация

Не принимайте Аримидекс, если Вы беременны или кормите грудью. Прекратите прием Аримидекса при наступлении беременности и проконсультируйтесь с врачом.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Аримидекс влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако у некоторых пациенток при приеме Аримидекса может возникать слабость или сонливость. В таком случае проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Аримидекс содержит лактозу

Аримидекс содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Аримидекс содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Аримидекс

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. В случае возникновения сомнений, ещё раз проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза — один таблетка в день.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Аримидекс можно принимать до, во время или после еды.

Продолжайте приём Аримидекса в течение срока, указанного вашим врачом или фармацевтом. Это длительное лечение, и вам может потребоваться принимать препарат в течение нескольких лет. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Аримидекс не должен применяться у детей и подростков.

Если вы приняли Аримидекс в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Аримидекса, чем следует, немедленно свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Аримидекс

Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Аримидексом

Не прекращайте приём таблеток, если этого не указал ваш врач.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Аримидекса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие тяжелые, но очень редкие побочные реакции:

• Крайне тяжёлая кожная реакция с язвами или волдырями на коже. Это известно как «синдром Стивенса-Джонсона».
• Аллергические реакции (гиперчувствительность) с отёком горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании. Это известно как «ангионевротический отёк».

Очень частые побочные эффекты — могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Головная боль.
• Приливы.
• Ощущение головокружения (тошнота).
• Кожная сыпь.
• Боль или скованность в суставах.
• Воспаление суставов (артрит).
• Слабость.
• Потеря костной ткани (остеопороз).
• Депрессия.

Частые побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Потеря аппетита.
• Повышение или высокий уровень жирового компонента в крови, известного как холестерин, которое может быть выявлено при анализе крови.
• Сонливость.
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в определённых областях кисти).
• Покалывание, онемение или потеря чувствительности кожи, потеря/отсутствие вкуса.
• Диарея.
• Рвота.
• Изменения в результатах анализов крови, показывающих степень функционирования печени.
• Ослабление волос (выпадение волос).
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отёк лица, губ или языка.
• Боль в костях.
• Сухость влагалища.
• Кровотечение из влагалища (обычно в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, сообщите об этом врачу).
• Боль в мышцах.

Нечастые побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Изменения в специальных анализах крови, показывающих функцию печени (гамма-ГТ и билирубин).
• Воспаление печени (гепатит).
• Крапивница или волдыри.
• Щелкающий палец (состояние, при котором один из пальцев руки остаётся согнутым).
• Повышение уровня кальция в крови. Если у вас возникнут тошнота, рвота и жажда, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку вам может потребоваться анализ крови.

Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

• Редкое воспаление кожи, которое может включать красные пятна или волдыри.
• Кожная сыпь, вызванная гиперчувствительностью (может быть связана с аллергической или анафилактоидной реакцией).
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурные пятна на коже. Очень редко могут возникать симптомы боли в суставах, желудке и почках; это известно как «пурпура Геноха-Шёнлейна».

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Сухость глаз
• Лишайная сыпь (маленькие красные или фиолетовые зудящие бугорки на коже)
• Воспаление сухожилия или тендинит (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительные ткани, соединяющие мышцы с костями)
• Нарушение памяти

Влияние на кости

Аримидекс снижает уровень гормонов, называемых эстрогенами, в вашем организме. Это может уменьшить минеральную плотность ваших костей. Кости могут стать менее прочными, что увеличивает вероятность переломов. Ваш врач будет оценивать эти риски в соответствии с рекомендациями по лечению состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом возможные риски и варианты лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аримидекса

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости. Таблетки следует хранить в безопасном месте, где дети не смогут их увидеть и добраться до них. Приём этих таблеток может нанести вред детям.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аримидекса

• Действующее вещество: анастрозол. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон, натрия крахмал гликолат из картофеля, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 300 и диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 6,1 мм, с маркировкой «A» на одной стороне и «Adx1» — на другой.

Аримидекс выпускается в контурных ячейковых упаковках (блистерах), содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
149, бульвар Bataille de Stalingrad
69100 Вильорбанн
Франция

Производитель

Haupt Pharma Muenster GmbH
Schleebrueggenkamp 15, Мюнстер
Земля Северный Рейн-Вестфалия 48159
Германия

AstraZeneca AB
Гёртунавеген
SE-151 85 Сёдертелье
Швеция

Препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Германия: Аримидекс
Австрия: Аримидекс
Бельгия: Аримидекс
Болгария: Аримидекс
Кипр: Аримидекс
Дания: Аримидекс
Словения: Arimidex 1 mg filmsko obložene tablete
Испания: Аримидекс 1 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Эстония: Аримидекс
Финляндия: Аримидекс
Франция: Аримидекс
Греция: Аримидекс
Нидерланды: Аримидекс
Венгрия: Аримидекс
Исландия: Аримидекс
Ирландия: Аримидекс
Италия: Аримидекс
Латвия: Аримидекс
Литва: Аримидекс
Люксембург: Аримидекс
Мальта: Аримидекс
Норвегия: Аримидекс
Польша: Аримидекс
Португалия: Аримидекс
Великобритания: Аримидекс
Чехия: Аримидекс
Словакия: Аримидекс
Румыния: Аримидекс
Швеция: Аримидекс

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/