Arimidex 1 mg compresse rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Arimidex 1 mg compresse rivestite con film

anastrozolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Arimidex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Arimidex
3. Come prendere Arimidex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Arimidex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Arimidex e a cosa serve

Arimidex contiene una sostanza chiamata anastrozolo e appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi". Arimidex viene utilizzato per trattare il cancro al seno nelle donne in menopausa.

Arimidex agisce riducendo la quantità di ormoni chiamati estrogeni prodotti dal suo organismo, bloccando una sostanza naturale presente nell'organismo (un enzima) chiamata "aromatasi".

2. Cosa deve sapere prima di iniziare ad assumere Arimidex

Non prenda Arimidex

• se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è in stato di gravidanza o in allattamento (vedere la sezione intitolata “Gravidanza e allattamento”).

Non prenda Arimidex se si trova in una delle situazioni sopra descritte. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Arimidex.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare ad assumere Arimidex

• se ha ancora il ciclo mestruale e non ha ancora raggiunto la menopausa.
• se sta assumendo un medicinale contenente tamoxifene o farmaci contenenti estrogeni (vedere la sezione intitolata “Assunzione di Arimidex con altri medicinali”).
• se in passato ha sofferto di una condizione che interessa la resistenza delle ossa (osteoporosi).
• se ha problemi al fegato o ai reni.

Se ha dei dubbi su una di queste condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di assumere Arimidex.

In caso di ricovero in ospedale, informi il personale sanitario che sta assumendo Arimidex.

Assunzione di Arimidex con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i fitoterapici. Questo perché Arimidex può influire sull’attività di altri farmaci e alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Arimidex.

Non prenda Arimidex se sta già assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Certe medicine utilizzate per il trattamento del cancro al seno (modulatori selettivi del recettore degli estrogeni), ad esempio farmaci contenenti tamoxifene. Questo perché tali medicinali possono impedire ad Arimidex di agire correttamente.
• Farmaci contenenti estrogeni, come la terapia ormonale sostitutiva (THS).

Se si trova in una di queste situazioni, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo quanto segue:

• Un medicinale noto come “analogo del LHRH”. Questo include gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina e triptorelina. Questi medicinali sono utilizzati per il trattamento del cancro al seno, alcune condizioni ginecologiche e l’infertilità.

Gravidanza e allattamento

Non prenda Arimidex se è in stato di gravidanza o in allattamento. Interruppa Arimidex se rimane incinta e consulti il medico.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È improbabile che Arimidex influisca sulla capacità di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. Tuttavia, occasionalmente alcune pazienti possono avvertire debolezza o sonnolenza durante l’assunzione di Arimidex. In tal caso, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Arimidex contiene lattosio

Arimidex contiene lattosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Arimidex contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compresso; ciò equivale a un contenuto essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Arimidex

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

• La dose raccomandata è un compresso al giorno.
• Cerchi di prendere il compresso alla stessa ora ogni giorno.
• Inghiotta il compresso intero con un po’ d’acqua.
• Può prendere Arimidex prima, durante o dopo i pasti.

Continui a prendere Arimidex per tutto il tempo indicato dal suo medico o dal farmacista. Si tratta di un trattamento a lungo termine e potrebbe essere necessario assumerlo per diversi anni. In caso di dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Arimidex non deve essere somministrato a bambini e adolescenti.

Se assume più Arimidex di quanto deve

Se assume più Arimidex del dovuto, contatti immediatamente un medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Arimidex

Se dimentica di prendere una dose, assuma semplicemente la dose successiva all’orario previsto.

Non prenda una dose doppia (due dosi contemporaneamente) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Arimidex

Non smetta di prendere i suoi compressi a meno che non glielo indichi il suo medico.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Interrompa l’assunzione di Arimidex e cerchi immediatamente assistenza medica se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi ma molto rari:

• Una reazione cutanea estremamente grave con ulcere o vesciche sulla pelle. Questo è noto come “sindrome di Stevens-Johnson”.
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) con gonfiore della gola che può causare difficoltà a deglutire o respirare. Questo è noto come “angioedema”.

Effetti indesiderati molto comuni possono interessare più di 1 persona su 10

• Cefalea.
• Vampate di calore.
• Sensazione di capogiro (nausea).
• Eruzione cutanea.
• Dolore o rigidità articolare.
• Infiammazione delle articolazioni (artrite).
• Debolezza.
• Perdita ossea (osteoporosi).
• Depressione.

Effetti indesiderati comuni possono interessare fino a 1 persona su 10

• Perdita di appetito.
• Aumento o livelli elevati nel sangue di un composto grasso noto come colesterolo, che sarebbe osservato in un esame del sangue.
• Sonnolenza.
• Sindrome del tunnel carpale (formicolio, dolore, sensazione di freddo, debolezza in alcune zone della mano).
• Formicolio, intorpidimento o perdita di gusto.
• Diarrea.
• Vomito.
• Alterazioni negli esami del sangue che mostrano il grado di funzionalità del fegato.
• Assottigliamento dei capelli (perdita di capelli).
• Reazioni allergiche (ipersensibilità) che includono viso, labbra o lingua.
• Dolore osseo.
• Secchezza vaginale.
• Emorragia vaginale (normalmente nelle prime settimane di trattamento – se l’emorragia persiste, ne parli con il suo medico).
• Dolore muscolare.

Effetti indesiderati poco comuni possono interessare fino a 1 persona su 100

• Alterazioni negli esami del sangue speciali che mostrano il funzionamento del fegato (gamma-GT e bilirubina).
• Infiammazione del fegato (epatite).
• Orticaria o pomfi.
• Dito a scatto (alterazione per cui uno dei dita della mano rimane piegata).
• Aumento della quantità di calcio nel sangue. Se dovesse manifestare nausea, vomito e sete, informi il medico, il farmacista o l’infermiere poiché potrebbe essere necessario un esame del sangue.

Effetti indesiderati rari possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Infiammazione rara della pelle che può includere macchie rosse o vesciche.
• Eruzione cutanea provocata da ipersensibilità (può essere dovuta a una reazione allergica o anafilattoide).
• Infiammazione dei piccoli vasi sanguigni che provoca colorazione rossa o violacea della pelle. Molto raramente possono manifestarsi sintomi di dolore articolare, addominale e renale; questo è noto come “purpura di Henoch-Schönlein”.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Occhio secco
• Eruzione liquenoide (piccoli noduli rossi o violacei con prurito sulla pelle)
• Infiammazione di un tendine o tendinite (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Rottura di un tendine (tessuti connettivi che collegano i muscoli alle ossa)
• Deterioramento della memoria

Effetti sulle ossa

Arimidex riduce i livelli di ormoni chiamati estrogeni presenti nel suo organismo. Questo può ridurre il contenuto minerale delle sue ossa. Le ossa possono diventare meno forti e aumentare il rischio di fratture. Il suo medico valuterà questi rischi secondo le linee guida per il trattamento dello stato delle ossa nelle donne in post-menopausa. Ne parli con il suo medico riguardo ai rischi e alle opzioni di trattamento.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Arimidex

Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservi le compresse in un luogo sicuro, dove i bambini non possano vederle né raggiungerle. Le compresse potrebbero nuocere loro.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione blister dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nell’imballaggio originale.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Consegna le confezioni e i farmaci che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non le servono più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Arimidex

• Il principio attivo è l’anastrozolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, amido glicolato sodico di patata, stearato di magnesio, ipromellosa, macrogol 300 e biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film bianche, rotonde e biconvesse, di circa 6,1 mm di diametro, contrassegnate con una “A” su un lato e 'Adx1' sull'altro.

Arimidex è disponibile in confezioni blistate contenenti 28 compresse.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione

Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals

149 boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Francia

Responsabile della produzione

Haupt Pharma Muenster GmbH

Schleebrueggenkamp 15, Muenster

Nordrhein-Westfalen 48 159

Germania

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-151 85 Södertälje

Svezia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Germania: Arimidex
Austria: Arimidex
Belgio: Arimidex
Bulgaria: Arimidex
Cipro: Arimidex
Danimarca: Arimidex
Slovenia: Arimidex 1mg filmsko obložene tablete
Spagna: Arimidex 1 mg comprimidos recubiertos con película
Estonia: Arimidex
Finlandia: Arimidex
Francia: Arimidex
Grecia: Arimidex
Olanda: Arimidex
Ungheria: Arimidex
Islanda: Arimidex
Irlanda: Arimidex
Italia: Arimidex
Lettonia: Arimidex
Lituania: Arimidex
Lussemburgo: Arimidex
Malta: Arimidex
Norvegia: Arimidex
Polonia: Arimidex
Portogallo: Arimidex
Regno Unito: Arimidex
Repubblica Ceca: Arimidex
Repubblica Slovacca: Arimidex
Romania: Arimidex
Svezia: Arimidex

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/