Аргенпал 42,5 мг шкірна смужка

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Аргенпал 42,5 мг шкірна смужка

Нітрат срібла

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Аргенпал і для чого його застосовують

2. Що Вам необхідно знати перед початком застосування Аргенпалу

3. Як застосовувати Аргенпал

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Аргенпалу

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аргенпал і для чого його застосовують

Аргенпал належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками та дезінфектантами. Його застосовують у таких випадках:

• Лікування бородавок та гранульом (вузликових утворень запального характеру) шкіри,
• Лікування афт (виразок або виразкових уражень) слизової оболонки порожнини рота,
• Лікування носових кровотеч, що виникають у передній частині носової перегородки (передня епістаксис).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Аргенпалу

Не застосовуйте Аргенпал:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до нітрату срібла або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас пошкоджена, інфікована, подразнена або почервоніла шкіра,
• Якщо у Вас є родимі плями, вроджені плями або інші плями на шкірі, генітальні бородавки, бородавки на обличчі або на слизових оболонках. Медичний персонал не буде застосовувати Аргенпал у ділянці аногенітальної області або на великих ділянках шкіри.

Попередження та застереження

Нітрат срібла — це подразнююча речовина, яку слід застосовувати виключно на ураженій ділянці, щоб уникнути небажаних плям на шкірі.

Лікування нітратом срібла призводить до утворення чорної плями на шкірі, яка з часом зникає. Медичний персонал не буде повторно застосовувати нітрат срібла в тому самому місці, оскільки пляма може стати постійною.

Під час лікування передньої носової кровотечі (епістаксису) медичний персонал повинен уникати застосування лікарського засобу в однакових місцях з обох боків носової перетинки, щоб запобігти її можливому пробиттю.

У разі виникнення будь-яких ускладнень застосування слід припинити.

Інші лікарські засоби та Аргенпал

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами на тій самій ділянці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш лікар оцінить співвідношення ризику та користі від застосування Аргенпалу, оскільки ефективність і безпека застосування нітрату срібла у вагітних жінок невідомі, а також невідомо, чи може він впливати на репродуктивну функцію.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Відсутні дані щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Аргенпал

Аргенпал повинен застосовуватися медичним працівником на шкіру (кутанне застосування).

Кожна шкірна смужка Аргенпал призначена для одноразового використання.

Попередньо змочену у воді на кілька секунд шкірну смужку Аргенпал необхідно нанести на ділянку, яку потрібно обробити, протягом декількох секунд, намагаючись обмежити застосування ураженою ділянкою, щоб уникнути небажаних чорних плям на шкірі.

Рекомендується захищати навколишню здорову шкіру за допомогою мазі або олійної емульсії, наприклад, вазеліну.

Нарешті, оброблену ділянку слід закрити бинтом або іншим подібним матеріалом.

Застосування повинно проводитися виключно лікарем та протягом короткого часу, тривалість якого залежить від ступеня бажаної дії.

Якщо ви застосували більше Аргенпалу, ніж слід

Через застосування на шкіру, шкірні смужки Аргенпалу не є токсичними за належного використання, оскільки нітрат срібла зазвичай не всмоктується. У разі виникнення отруєння нітратом срібла можуть бути гострими або хронічними.

Хронічне отруєння нітратом срібла розвивається повільно і виникає внаслідок постійного всмоктування та проникнення сполук срібла через слизові оболонки. Воно характеризується виникненням сірувато-синього забарвлення шкіри (аргірія).

Випадкове або свідоме вживання нітрату срібла може призвести до болю в горлі та шлунку, гострого гастроентериту, нудоти, блювоти, діареї, запаморочення, ниткоподібного пульсу (слабкого та прискореного), поверхневого дихання та судом.

Для лікування отруєння лікар застосує натрію хлорид, після чого — промивання шлунка або емульгуючі засоби (що спричиняють блювоту), або молоко та інші обволікаючі речовини (речовини, що імітують захисну дію слизових оболонок) у великій кількості. При болю та нервовій подразливості вводять натрію пентобарбітал (гіпнотик) у дозі 0,2 г внутрішньовенно, а за необхідності — кардіотонічні засоби (лікарські засоби, що підвищують частоту серцевих скорочень) та штучну вентиляцію легень для підтримання життєвоважливих функцій.

У разі передозування або випадкового вживання негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була вжита.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Порушення шкіри та підшкірних тканин:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Аргенпал може викликати подразнення, що призводить до запалення шкіри (дерматит), почервоніння, опіки, зміна кольору шкіри або блакитно-сіре забарвлення шкіри (аргірія), яке з часом зникає. Після тривалої експозиції зміна кольору або плями на шкірі можуть стати постійними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аргенпалу

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати у первинній упаковці.

Не застосовуйте Аргенпал після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у сміттєпровід або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аргенпалу

Діючою речовиною є нітрат срібла. Кожна шкірна смужка містить 42,5 мг нітрату срібла.

Інші складові: нітрат калію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Шкірна смужка.

Пластиковий стрижень діаметром приблизно 2,4 мм і довжиною 9,5 см із наконечником продукту білого або білувато-сірого кольору на кінці.

Препарат упакований у тюбик із топазового пластику, що містить 10 смужок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009-Jaén

Ця інструкція була схвалена у лютому 2015 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es.