Аргенпал 42,5 мг пластырь трансдермальный

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Аргенпал 42,5 мг пластырь трансдермальный

нитрат серебра

Содержание аннотации:

1. Что такое Аргенпал и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Аргенпал

3. Как использовать Аргенпал

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Аргенпал

6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аргенпал и для чего он применяется

Аргенпал относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками и дезинфицирующими средствами. Препарат применяется в следующих случаях:

• Лечение бородавок и гранулем (воспалительных узлов) кожи,
• Лечение афт (язв или язвочек) полости рта,
• Лечение носовых кровотечений, возникающих в передней части носовой перегородки (передняя эпистаксис).

2. Что необходимо знать перед началом применения Аргенпал

Не используйте Аргенпал:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к нитрату серебра или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас повреждена, инфицирована, раздражена или покраснела кожа.
• Если у вас родинки, врождённые пигментные пятна или другие кожные образования, генитальные бородавки, бородавки на лице или слизистых оболочках. Медицинский персонал не будет наносить Аргенпал в аногенитальной области или на обширные участки кожи.

Предупреждения и меры предосторожности

Нитрат серебра — это коррозионное вещество, которое следует наносить исключительно на поражённый участок, чтобы избежать нежелательного окрашивания окружающей кожи.

Лечение нитратом серебра вызывает появление чёрного пятна на коже, которое со временем исчезает. Медицинский персонал не будет повторно наносить нитрат серебра на одно и то же место, поскольку пятно может стать постоянным.

При лечении переднего носового кровотечения (эпистаксиса) медицинский персонал должен соблюдать осторожность, чтобы не наносить препарат в один и тот же участок с обеих сторон носовой перегородки, во избежание возможного её прободения.

В случае возникновения любых осложнений применение препарата следует прекратить.

Другие лекарственные средства и Аргенпал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами на одном и том же участке кожи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ваш врач оценит соотношение риска и пользы от применения Аргенпал, поскольку эффективность и безопасность применения нитрата серебра у беременных женщин неизвестны, а также неизвестно, может ли он повлиять на репродуктивную функцию.

Вождение и управление механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Аргенпал

Аргенпал должен применяться медицинским работником на кожу (трансдермально).

Каждый трансдермальный пластырь Аргенпал предназначен только для однократного применения.

Предварительно смоченный в воде в течение нескольких секунд пластырь Аргенпал наносится на обрабатываемый участок в течение нескольких секунд, при этом следует постараться ограничить его нанесение поражённой зоне, чтобы избежать появления нежелательных чёрных пятен на коже.

Рекомендуется защитить здоровую кожу вокруг поражённого участка мазью или жирным кремом, например вазелином.

В конце следует закрыть обработанный участок повязкой или аналогичным материалом.

Применение должно осуществляться исключительно врачом и в течение короткого промежутка времени, продолжительность которого зависит от требуемой степени воздействия.

Если вы применили больше Аргенпала, чем следует

Поскольку пластыри Аргенпал наносятся на кожу, они не токсичны при правильном применении, так как нитрат серебра, как правило, не всасывается. Однако возможны острые или хронические отравления нитратом серебра.

Хроническое отравление нитратом серебра развивается медленно и обусловлено постоянным всасыванием соединений серебра через слизистые оболочки. Оно характеризуется появлением сине-серой окраски кожи (аргиром).

Случайный или преднамеренный приём нитрата серебра внутрь может вызвать боль в горле и желудке, острый гастроэнтерит, тошноту, рвоту, диарею, головокружение, нитевидный пульс (слабый и частый), поверхностное дыхание и судороги.

Для лечения отравления врач назначит хлорид натрия, после чего — промывание желудка или рвотные препараты (вызывающие рвоту), а также обильное количество молока или других обволакивающих средств (веществ, имитирующих защитное действие слизистых оболочек). При болях и нервной возбудимости вводят пентобарбитал натрия (снотворное средство) в дозе 0,2 г внутривенно; при необходимости применяют кардиотонические препараты (увеличивающие частоту сердечных сокращений) и искусственную вентиляцию лёгких для поддержания жизненно важных функций организма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Аргенпал может оказывать раздражающее действие, вызывая воспаление кожи (дерматит), покраснение, ожоги, обесцвечивание кожи или появление синевато-серой окраски кожи (аргирия), которая со временем исчезает. При длительном воздействии обесцвечивание или пятна на коже могут стать постоянными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Аргенпал

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Аргенпал после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аргенпал

Действующее вещество: нитрат серебра. Каждый трансдермальный пластырь содержит 42,5 мг нитрата серебра.

Другие компоненты: нитрат калия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трансдермальный пластырь.

Пластиковая палочка диаметром около 2,4 мм и длиной 9,5 см с нанесённым на конце продуктом белого или беловато-серого цвета.

Препарат выпускается в пластиковом флаконе тёмного цвета, содержащем 10 пластырей.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Производитель

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009-Jaén

Настоящая инструкция была утверждена в феврале 2015 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es.