Argenpal 42,5 mg barretta cutanea

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ARGENPAL 42,5 mg barretta cutanea

Nitrato di argento

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Argenpal e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Argenpal

3. Come usare Argenpal

4. Possibili effetti indesiderati

5. Conservazione di Argenpal

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Argenpal e a cosa serve

Argenpal appartiene al gruppo di medicinali denominati antisettici e disinfettanti. Viene utilizzato nei seguenti casi:

• Trattamento di verruche e granulomi (noduli di carattere infiammatorio) della pelle,
• Trattamento di afte (ulcere o piaghe) orali,
• Trattamento dell'emorragia nasale originata nella parte anteriore del setto nasale (epistassi anteriore).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Argenpal

Non usi Argenpal:

• Se è allergico (ipersensibile) al nitrato di argento o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se ha la pelle lesa, infetta, irritata o arrossata.
• Se ha nei, macchie di nascita o altre macchie della pelle, verruche genitali, verruche del viso o delle mucose. Il personale sanitario non le applicherà Argenpal sulla regione ano-genitale o su aree estese.

Avvertenze e precauzioni

Il nitrato di argento è una sostanza corrosiva che deve essere applicata esclusivamente sulla zona cutanea da trattare, al fine di evitare macchie inutili sulla pelle.

Il trattamento con nitrato di argento provoca una macchia nera sulla pelle che scompare nel tempo. Il personale sanitario non applicherà ripetutamente il nitrato di argento sullo stesso punto, poiché la macchia potrebbe diventare permanente.

Nel trattamento dell’epistassi anteriore (sanguinamento nasale), il personale sanitario avrà cura di non applicare il medicinale nello stesso punto su entrambi i lati del setto nasale, per evitare possibili perforazioni dello stesso.

In caso di comparsa di qualsiasi problema, il trattamento verrà interrotto.

Altri medicinali e Argenpal

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve essere utilizzato contemporaneamente ad altri medicinali nella stessa zona.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di poter essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Il medico valuterà il rapporto rischio-beneficio dell’uso di Argenpal, poiché non sono noti l’efficacia e la sicurezza dell’uso del nitrato di argento in donne in gravidanza né gli eventuali effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non esiste evidenza di effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Argenpal

Argenpal deve essere somministrato da un professionista sanitario, sulla cute (uso cutaneo).

Ciascuna barretta cutanea di Argenpal è monouso e monodose.

Dopo aver inumidito per alcuni secondi la barretta cutanea di Argenpal in acqua, si deve applicare con movimenti da pennello sulla zona da trattare per alcuni secondi, cercando di limitarne l’applicazione alla zona interessata, per evitare la comparsa di innecessarie macchie nere sulla cute.

Si raccomanda di proteggere la cute sana circostante la lesione con una pomata o crema oleosa, ad esempio vaselina.

Infine, si deve coprire la zona trattata con una benda o simile.

L’applicazione deve essere effettuata esclusivamente da un medico e per un breve periodo di tempo, la cui durata dipenderà dal grado di azione desiderato.

Se usa più Argenpal di quanto dovrebbe

Per l’applicazione cutanea, le barrette di Argenpal non sono tossiche se utilizzate correttamente, poiché il nitrato d’argento normalmente non viene assorbito. In caso contrario, le intossicazioni da nitrato d’argento possono essere acute o croniche.

L’intossicazione cronica da nitrato d’argento si sviluppa lentamente ed è dovuta all’assorbimento e alla penetrazione prolungata dei composti d’argento nelle mucose. Si caratterizza per l’insorgenza di una colorazione blu-grigia della pelle (argiria).

L’ingestione accidentale o volontaria di nitrato d’argento può provocare dolore alla gola e allo stomaco, gastroenterite acuta, nausea, vomito, diarrea, vertigini, polso filiforme (debole e rapido), respirazione superficiale e convulsioni.

Per il trattamento dell’intossicazione, il medico utilizzerà cloruro di sodio, seguito da lavanda gastrica o farmaci emetici (che inducono il vomito) o latte e altri demulcenti (sostanze che imitano l’azione protettiva delle mucose) in abbondanza. Per il dolore e l’irritabilità nervosa, verrà somministrato pentobarbital sodico (ipnotico) in dose di 0,2 g per via endovenosa e, se necessario, verranno utilizzati cardiotonici (farmaci che aumentano la frequenza cardiaca) e applicata ventilazione artificiale al fine di mantenere le costanti vitali.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo:

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10) :

Argenpal può risultare irritante causando infiammazione della pelle (dermatite), arrossamento, ustioni, decolorazione della pelle o colorazione della pelle di tonalità blu-grigiastro (argiria) che scompare col tempo. Dopo un'esposizione prolungata, la decolorazione o le macchie sulla pelle possono diventare permanenti.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Argenpal

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi Argenpal dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Argenpal

Il principio attivo è il nitrato d'argento. Ogni bastoncino cutaneo contiene 42,5 mg di nitrato d'argento.

Gli altri componenti sono: nitrato di potassio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bastoncino cutaneo.

Asta di plastica di circa 2,4 mm di diametro e 9,5 cm di lunghezza con una punta di prodotto all'estremità di colore bianco o bianco grigiastro.

È presentato in un tubo di plastica di colore topazio contenente 10 bastoncini.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares

23009-Jaén

Questo foglio illustrativo è stato approvato a febbraio 2015

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es.