Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Аріпіпразол Стада
3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аріпіпразолу Стада
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріпіпразол Стада і для чого його застосовують

Аріпіпразол Стада містить діючу речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів, які називаються нейролептиками.

Засіб застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 15 років, які страждають на захворювання, що характеризується такими симптомами, як чути, бачити та відчувати те, чого немає, підозрілість, хибні переконання, неузгоджена мова та емоційна та поведінкова затриманість. Люди в такому стані можуть також почуватися пригніченими, відчувати провину, тривожність або напруження.

Аріпіпразол Стада застосовують для лікування дорослих і підлітків віком від 13 років, які страждають на розлад, що характеризується такими симптомами, як почуття ейфорії, надмірна енергія, потреба спати значно менше, ніж зазвичай, швидка мова з відчуттям втечі ідей і, іноді, тяжка роздратуваність. У дорослих цей засіб також запобігає повторному виникненню такого стану у пацієнтів, які позитивно відреагували на лікування Аріпіпразолом Стада.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Аріпіпразолу Стада

НЕ приймайте Аріпіпразол Стада

• якщо ви маєте алергію на аріпіпразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Аріпіпразолу Стада.

Повідомлялося про випадки, коли пацієнти під час лікування аріпіпразолом відчували суїцидальні думки та поведінку. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть думки або почуття, що ви можете зашкодити собі.

Перед початком лікування Аріпіпразолом Стада повідомте лікареві, якщо у вас:

• підвищений рівень цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез цукрового діабету;
• судоми, оскільки лікар може бажати проводити більш ретельне спостереження;
• нерегулярні та непрохані рухи м’язів, особливо обличчя;
• серцево-судинні захворювання (захворювання серця та кровообігу), сімейний анамнез серцево-судинних захворювань, інсульт або «міні-інсульт», порушення артеріального тиску;
• тромби або сімейний анамнез тромбів, оскільки антидепресанти пов’язані з утворенням тромбів;
• були випадки залежності від азартних ігор.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, у вас з’явилися незвичайні рухи, сонливість, що заважає вашій повсякденній діяльності, утруднення ковтання або алергічні симптоми, будь ласка, повідомте лікареві.

Якщо ви літня людина і страждаєте на деменцію (втрата пам’яті та інших розумових здібностей), ви, або особа, яка доглядає за вами, або член сім’ї, повинні повідомити лікареві, якщо у вас коли-небудь був інсульт або «міні-інсульт».

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо у вас виникнуть думки або почуття, що ви можете зашкодити собі. Повідомлялося про випадки, коли пацієнти під час лікування аріпіпразолом відчували суїцидальні думки та поведінку.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або скованість м’язів, високу температуру, пітливість, зміни психічного стану або дуже швидке або нерегулярне серцебиття.

Повідомте лікареві, якщо ви, ваша сім’я або опікун помітили, що у вас з’явилися імпульси або бажання поводитися незвично, і ви не можете стримати цей імпульс, інстинкт або спокусу вчинити певні дії, які можуть зашкодити вам або іншим. Це називається розлад контролю імпульсів і може включати таку поведінку, як залежність від азартних ігор, надмірне їдання або витрачання грошей, надмірно високе сексуальне бажання або занепокоєння через зростання сексуальних думок та почуттів.

Лікар може розглянути можливість корекції або припинення дози.

Аріпіпразол може викликати сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі, запаморочення та зміни в руховій активності та здатності підтримувати рівновагу, що може призвести до падіння. Потрібно бути обережним, особливо якщо ви літня людина або маєте ознаки слабкості.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Безпека та ефективність цього препарату у таких пацієнтів невідомі.

Інші лікарські засоби та Аріпіпразол Стада

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ліки, що знижують артеріальний тиск:

Аріпіпразол може посилювати дію ліків, що використовуються для зниження артеріального тиску.

Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо ви приймаєте будь-які ліки для контролю артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада разом з іншими ліками, це може означати, що лікар повинен змінити дозу Аріпіпразолу Стада або дозу інших ліків. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки для відновлення серцевого ритму (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
• антидепресанти або рослинні засоби, що використовуються для лікування депресії та тривожності (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (антимікотики) (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
• певні ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ефавіренз, невірапін та інгібітори протеази, такі як індінавір, ритонавір);
• протисудомні засоби, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
• певні антибіотики для лікування туберкульозу (рифабутин, рифампіцин).

Ці ліки можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів або зменшувати дію Аріпіпразолу Стада; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте про це лікареві.

Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, таких як депресія, загальний тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР), соціальна фобія, а також мігрень і біль:

• триптани, ترامадол і триптофан, що використовуються при захворюваннях, таких як депресія, загальний тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) і соціальна фобія, а також мігрень і біль;
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що використовуються при депресії, ОКР, панічних атаках і тривожності;
• інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що використовуються при тяжкій депресії;
• трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін і амітріптилін), що використовуються при депресивних розладах;
• звіробій (Hypericum perforatum), що використовується в рослинних препаратах при легкій депресії;
• знеболювальні (наприклад, ترامадол і петидин), що використовуються для зняття болю;
• триптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан), що використовуються для лікування мігрені.

Ці ліки можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Аріпіпразолом Стада, повідомте про це лікареві.

Прийом Аріпіпразолу Стада разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час прийому Аріпіпразолу Стада слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У новонароджених дітей матерів, які отримували Аріпіпразол Стада протягом третього триместру вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова скованість і/або слабкість, сонливість, нервозність, проблеми з диханням та утруднення при годуванні. Якщо у вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, негайно зв’яжіться з лікарем.

Якщо ви приймаєте Аріпіпразол Стада, лікар обговорить з вами питання годування грудьми, враховуючи користь від лікування для вас та користь для вашої дитини від грудного вигодовування. Якщо ви лікуєтеся Аріпіпразолом Стада, вам не слід годувати грудьми. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування цим препаратом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4). Це слід враховувати, коли потрібна максимальна увага, наприклад, під час керування транспортним засобом або роботи з механізмами.

Аріпіпразол Стада містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це суттєво «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати Аріпіпразол Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих — 15 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Аріпіпразол Стада слід починати застосовувати у вигляді оральної розчинної рідини в низькій дозі. Якщо потрібен оральний розчин, ваш лікар призначить інший препарат аріпіпразолу. Поступово дозу можна збільшувати до рекомендованої дози для підлітків — 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити менші або більші дози, аж до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія Аріпіпразолу Стада надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Намагайтеся приймати Аріпіпразол Стада щодня о тій самій годині. Чи приймати його з їжею чи без — не має значення.

Завжди ковтайте таблетку цілою, запиваючи водою.

Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не змінюйте та не припиняйте прийом Аріпіпразолу Стада без попередньої консультації з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Аріпіпразолу Стада, ніж слід

Якщо ви помітили, що прийняли більше таблеток Аріпіпразолу Стада, ніж рекомендував лікар (або якщо хтось інший прийняв ваші таблетки Аріпіпразолу Стада), негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку.

У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігали такі симптоми:

• прискорене серцебиття, збудження/агресивність, порушення мовлення;
• незвичайні рухи (особливо обличчя або язика) та знижений рівень свідомості.

Інші симптоми можуть включати:

• гостру плутанину, судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, пітливості;
• м’язову ригідність та сонливість, уповільнення дихання, задиху, підвищений або знижений артеріальний тиск, аритмію.

Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо у вас виникли будь-які з перелічених симптомів.

Якщо ви забули прийняти Аріпіпразол Стада

Якщо ви забули прийняти дозу, відновіть її якнайшвидше, коли згадаєте, але не приймайте дві дози в один і той самий день. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Аріпіпразолом Стада

Не припиняйте лікування тільки тому, що почуваєтеся краще. Важливо продовжувати приймати Аріпіпразол Стада протягом усього часу, який вказав вам лікар.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей) :

• цукровий діабет;

• проблеми зі сном;

• тривожність;

• відчуття нервозності та неможливість залишатися спокійним, труднощі зі збереженням сидячого положення;

  • акатизія (неприємне відчуття внутрішньої нервозності та непереборне бажання постійно рухатися);

• неконтрольовані скручувальні, судорожні або спазматичні рухи, нерухомі ноги;

• тремтіння;

• головний біль;

• втому;

• сонливість;

• запаморочення;

• тремтіння та розмите зору;

• труднощі з випорожненням або зниження частоти стільця (запор);

• розлад шлунку;

• нудоту;

• підвищене слиновиділення;

• блювоту;

• відчуття втоми.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей) :

• підвищення або зниження рівня в крові пролактину;

• надмір цукру в крові;

• депресію;

• змінений або підвищений сексуальний інтерес;

• неконтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (тardодискінезія);

• м’язовий розлад, що спричиняє скручувальні рухи (дистонія);

  • нерухомі ноги;

• подвійний зір;

  • світлочутливість очей;

• прискорене серцебиття;

• зниження артеріального тиску при підйомі, що викликає запаморочення, оглушення або непритомність;

• ікоту.

Наступні побічні ефекти повідомлялися під час комерціалізації аріпіпразолу, але їхня частота невідома (частоту не можна оцінити на основі наявних даних):

• низький рівень білих кров’яних тілець;

• низький рівень тромбоцитів;

• алергічну реакцію (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та почервоніння);

• виникнення або погіршення цукрового діабету, кетоацидозу (кетони в крові та сечі) або коми;

• підвищений рівень цукру в крові;

• недостатній рівень натрію в крові;

• втрата апетиту (анорексія);

• втрата ваги;

• набір ваги;

• суїцидальні думки, спроби самогубства та самогубства;

• агресивність;

• збудження;

• тривожність;

• поєднання гарячки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, зниження свідомості, різких змін артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, та непритомності (нейролептичний злісний синдром);

• судоми;

• серотоніновий синдром (реакція, що може спричинити відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність);

• порушення мови;

• фіксація очних яблук у певному положенні;

• раптову нез’ясовану смерть;

• потенційно смертельне нерегулярне серцебиття;

• інфаркт міокарда;

• уповільнене серцебиття;

• тромби у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміститися через судини до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря);

• підвищений артеріальний тиск;

• непритомність;

• випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії (інфекції легень);

• спазми м’язів навколо голосової щілини (частини гортані);

• запалення підшлункової залози;

• труднощі з ковтальненням;

• діарею;

• дискомфорт у животі;

• нудоту;

• печінкову недостатність;

• запалення печінки;

• жовтяницю (жовтувате забарвлення шкіри та білків очей);

• підвищення печінкових показників у крові;

• висип;

• токсичну світлочутливість;

• облисіння;

• надмірне пітіння;

  • тяжкі алергічні реакції, такі як Лікарська Реакція з Еозинофілією та Системними Симптомами (DRESS). DRESS спочатку проявляється симптомами, схожими на грип, з висипом на обличчі, а потім поширеним висипом, високою температурою, збільшеними лімфатичними вузлами, підвищеними рівнями печінкових ферментів у крові та підвищенням певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія).

• аномальний розпад м’язів, що може спричинити ниркові проблеми;

• біль у м’язах;

• ригідність;

• неконтрольоване сечовипускання (неконтинентність);

• труднощі з сечовипусканням;

• симптоми абстиненції у новонароджених через вплив ліків під час вагітності;

• тривалу та/або болючу ерекцію;

• труднощі з регулюванням центральної температури тіла або перегрівання;

• біль у грудях;

• набряки рук, щиколоток або стоп;

• у аналізах крові: підвищення або коливання рівня цукру в крові, підвищення глікозильованого гемоглобіну.

• неможливість стримати імпульс, інстинкт або спокусу вчинити дію, що може бути шкідливою для вас або інших, зокрема:

  • сильний імпульс до надмірної гри в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для особистого чи сімейного життя;
  • змінений або підвищений сексуальний інтерес та поведінка, що викликає занепокоєння у вас або інших, наприклад, підвищений сексуальний апетит;
  • неконтрольоване надмірне купування;
  • обжерливість (споживання великої кількості їжі за короткий час) або примусове харчування (споживання більше їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення);
  • схильність до блукання.

Повідомте лікареві, якщо у вас виникають будь-які з цих поведінкових реакцій; він пояснить, як краще керувати або зменшити симптоми.

У літніх пацієнтів із деменцією повідомлялися випадки смерті під час прийому аріпіпразолу. Крім того, повідомлялися випадки інсульту або «міні»-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старші відчували побічні ефекти, подібні до дорослих за частотою та характером, за винятком сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень, нервозності та втоми, які були дуже частими (впливають на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, підвищення частоти серцевих скорочень, набору ваги, підвищеного апетиту, м’язових фасцикуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо після підйому з лежачого або сидячого положення, які були частими (впливають до 1 із кожних 10 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аріпіпразолу Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріпіпразолу Стада

Діючою речовиною є аріпіпразол.

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 5 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 10 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 15 мг аріпіпразолу.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG: кожна таблетка містить 30 мг аріпіпразолу.

Інші компоненти (допоміжні речовини): манітол, мальтодекстрин, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон тип B (Ph.Eur.), гідрогенкарбонат натрію, винна кислота, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію сакаринат (Е954), ароматизатор ванільної вершкової кришки (ароматичні речовини, натуральні ароматизатори, лактоза, гідроксид магнію карбонат), стеарат магнію (Ph.Eur.), алюмінієвий лак індо карміну (Е132) (лише у дозі 5 мг), червоний залізний оксид (Е172) (лише у дозах 10 мг та 30 мг) та жовтий залізний оксид (Е172) (лише у дозі 15 мг).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-синього кольору з розрізненими плямами, діаметром 6 мм.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами, діаметром 8 мм.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-жовтого кольору з розрізненими плямами, діаметром 10 мм.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG — круглі плоскі таблетки блідо-рожевого кольору з розрізненими плямами, діаметром 13 мм.

Аріпіпразол Стада доступний у таких формах упаковки:

Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 14, 28, 30, 49, 50, 56 або 98 таблеток або 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 або 98x1 таблеток.

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток, або у флаконах HDPE з поліпропіленовим ковпачком із вбудованим осушувачем, що містять 100 таблеток.

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 або 100x1 таблеток, або у флаконах HDPE з поліпропіленовим ковпачком із вбудованим осушувачем, що містять 100 таблеток.

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Упаковка у вигляді блистерів, запакованих у картонну коробку, що містить 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 або 98 таблеток або 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 або 98x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 - Sant Just Desvern

(Барселона)

[email protected]

Виробник

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нідерланди

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Wien

Австрія

або

STADA M&D SRL?

Str. Trascaului nr. 10,?

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румунія?

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Німеччина: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгія: Aripiprazole EG 10 mg tabletten

Aripiprazole EG 15 mg tabletten

Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Данія: Aripiprazol STADA

Словенія: Aripiprazol STADA 10 mg tablete

Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словаччина: Aripiprazol STADA 15mg tablety

Іспанія: Аріпіпразол Стада 5 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 10 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 15 мг таблетки EFG

Аріпіпразол Стада 30 мг таблетки EFG

Фінляндія: Aripiprazol STADA

Франція: Aripiprazole EG 5 mg comprimé

Aripiprazole EG 10 mg comprimé

Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нідерланди: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Угорщина: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta

Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés

Aripiprazole EG 15 mg comprimés

Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалія: Aripiprazol Ciclum

Румунія: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate

Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеція: Aripiprazol STADA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: квітень 2026

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)