Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Испания
Торговое название Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
АРИПИПРАЗОЛ · 10 mg
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Код АТХ
N05A N05AX N05AX12
Регистрационный номер 80492
Производитель ЛАБОРАТОРИО СТАДА ООО
Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ таблетки

Содержание

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед началом приема Арипипразола Стада
  3. Как принимать Арипипразол Стада
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Арипипразола Стада
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Арипипразол Стада и для чего он применяется

Арипипразол Стада содержит действующее вещество арипипразол и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками.

Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные и иные галлюцинации, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь, а также эмоциональная и поведенческая заторможенность. У людей в таком состоянии могут также наблюдаться признаки депрессии, чувства вины, беспокойства или напряжения.

Арипипразол Стада применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше, страдающих расстройством, характеризующимся такими симптомами, как эйфория, избыточная энергия, потребность в значительно меньшем, чем обычно, количестве сна, быстрая речь с бегством идей и иногда — выраженная раздражительность. У взрослых препарат также применяется для профилактики повторного возникновения такого состояния у пациентов, которые ранее хорошо реагировали на лечение Арипипразолом Стада.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Арипипразол Стада

НЕ принимайте Арипипразол Стада

  • если у Вас аллергия на арипипразол или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Арипипразол Стада.

Сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают мысли или чувства, связанные с причинением вреда себе.

Перед началом лечения Арипипразол Стада сообщите врачу, если у Вас:

  • повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, увеличение объема мочи, повышенный аппетит и ощущение слабости) или семейный анамнез сахарного диабета;
  • судороги, поскольку врач может потребовать более тщательного наблюдения;
  • непроизвольные и нерегулярные мышечные движения, особенно в области лица;
  • сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или «мини-инсульт» (транзиторная ишемическая атака), нарушения артериального давления;
  • тромбы или семейный анамнез тромбозов, поскольку антипсихотические препараты могут способствовать образованию тромбов;
  • анамнез игровой зависимости.

Если Вы замечаете, что набираете вес, появляются необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или аллергические симптомы, сообщите об этом врачу.

Если Вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других когнитивных функций), Вы, ухаживающий за Вами человек или член семьи должны сообщить врачу, были ли у Вас инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются мысли или чувства причинить себе вред. Сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения у пациентов во время лечения арипипразолом.

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляются онемение или скованность мышц, высокая температура, потливость, нарушение психического состояния, очень быстрое или нерегулярное сердцебиение.

Сообщите врачу, если Вы, Ваши родственники или ухаживающий за Вами человек замечаете, что у Вас появляются непреодолимые импульсы или стремление к необычному поведению, которое Вы не можете контролировать. Это может включать такие действия, как азартные игры, чрезмерное потребление пищи или трату денег, необычно высокое сексуальное влечение или усиление сексуальных мыслей и чувств. Это состояние называется расстройством контроля импульсов.

Врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы или прекращении приема препарата.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения двигательной активности и координации, что может привести к падениям. Следует соблюдать осторожность, особенно если Вы пожилой пациент или имеете признаки слабости.

Дети и подростки

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность препарата у таких пациентов не установлены.

Другие лекарственные средства и Арипипразол Стада

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Лекарства, снижающие артериальное давление:

Арипипразол может усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства для контроля артериального давления.

Если Вы принимаете Арипипразол Стада одновременно с другими препаратами, это может означать, что врачу потребуется изменить дозу Арипипразол Стада или других лекарств. Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:

  • препараты для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флецаинид);
  • антидепрессанты или растительные средства, применяемые при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
  • противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);
  • некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин и ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир);
  • противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
  • некоторые антибиотики, применяемые при туберкулезе (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск развития побочных эффектов или снизить действие Арипипразол Стада. Если при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразол Стада у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Препараты, повышающие уровень серотонина, обычно используются при таких заболеваниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальная фобия, а также при мигрени и боли:

  • триптаны, трамадол и триптофан — при депрессии, генерализованном тревожном расстройстве, ОКР, социальной фобии, мигрени и боли;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин) — при депрессии, ОКР, панических атаках и тревожных расстройствах;
  • другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан) — при тяжелой депрессии;
  • трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин) — при депрессивных состояниях;
  • зверобой (Hypericum perforatum) — в растительных препаратах при легкой депрессии;
  • обезболивающие (например, трамадол и петидин) — для снятия боли;
  • триптаны (например, суматриптан и золмитриптан) — при лечении мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск развития побочных эффектов. Если при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразол Стада у Вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Прием Арипипразол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Арипипразол Стада.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

У новорожденных матерей, получавших Арипипразол Стада в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Если Вы принимаете Арипипразол Стада, врач обсудит с Вами вопрос грудного вскармливания, учитывая пользу лечения для Вас и пользу грудного вскармливания для ребенка. При лечении Арипипразол Стада грудное вскармливание не рекомендуется. Обсудите с врачом наилучший способ кормления ребенка, если Вы принимаете этот препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

При лечении этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Это следует учитывать при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания, например, при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Арипипразол Стада содержит лактозу и натрий

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Арипипразол Стада

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы, до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Применение у детей и подростков

Лечение Арипипразолом Стада следует начинать с приёма оральной жидкой формы в низкой дозе. Если требуется применение орального раствора, врач назначит вам другой препарат арипипразола. Постепенно дозу можно увеличивать до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить вам меньшие или большие дозы, до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие Арипипразола Стада слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Способ применения

Старайтесь принимать Арипипразол Стада в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы препарат до или после еды.

Всегда запивайте таблетку водой и проглатывайте её целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прекращайте приём ежедневной дозы Арипипразола Стада без предварительной консультации с врачом.

Если вы приняли больше Арипипразола Стада, чем следовало

Если вы заметили, что приняли больше таблеток Арипипразола Стада, чем вам было рекомендовано врачом (или если кто-то другой принял некоторые из ваших таблеток Арипипразола Стада), немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого, или немедленно обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку.

У пациентов, принявших избыточное количество арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

  • учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи;
  • необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие возможные симптомы могут включать:

  • острое состояние спутанности сознания, судороги (эпилепсия), кома, сочетание повышения температуры тела, учащённого дыхания, потливости;
  • мышечную ригидность и сонливость, замедление дыхания, удушье, повышенное или пониженное артериальное давление, нарушения ритма сердца.

Немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Стада

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, но не принимайте две дозы в один день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Арипипразолом Стада

Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём Арипипразола Стада в течение всего срока, указанного врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • сахарный диабет;

  • нарушения сна;

  • тревожность;

  • ощущение беспокойства и невозможности оставаться спокойным, трудность оставаться сидящим;

    • акатизия (неприятное внутреннее ощущение беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться);

  • неконтролируемые спастические, скручивающие или судорожные движения, беспокойные ноги;

  • тремор;

  • головная боль;

  • усталость;

  • сонливость;

  • головокружение;

  • озноб и нечёткое зрение;

  • трудности с опорожнением кишечника или снижение частоты стула (запор);

  • диспепсия;

  • тошнота;

  • повышенное слюноотделение;

  • рвота;

  • ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • повышение или снижение уровня пролактина в крови;

  • повышенный уровень сахара в крови;

  • депрессия;

  • изменённое или повышенное половое влечение;

  • неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (так называемая поздняя дискинезия);

  • мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония);

    • беспокойные ноги;

  • двоение в глазах;

    • повышенная чувствительность глаз к свету;

  • учащённое сердцебиение;

  • снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение онемения или обморок;

  • икота.

Следующие побочные эффекты сообщались во время пострегистрационного применения арипипразола, однако частота их возникновения неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

  • снижение уровня лейкоцитов;

  • снижение уровня тромбоцитов;

  • аллергическая реакция (например, отёк рта, языка, лица и горла, зуд и покраснение);

  • появление или ухудшение сахарного диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома;

  • повышенный уровень сахара в крови;

  • недостаточный уровень натрия в крови;

  • потеря аппетита (анорексия);

  • потеря массы тела;

  • увеличение массы тела;

  • суицидальные мысли, попытки суицида и суицид;

  • агрессивность;

  • возбуждение;

  • тревожность;

  • комбинация лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потливости, снижения сознания, резких изменений артериального давления и сердечного ритма, а также обмороков (злокачественный нейролептический синдром);

  • судороги;

  • серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность);

  • нарушение речи;

  • фиксация глазных яблок в определённом положении;

  • внезапная необъяснимая смерть;

  • потенциально смертельная аритмия;

  • инфаркт миокарда;

  • замедление сердцебиения;

  • тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

  • повышение артериального давления;

  • обмороки;

  • случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (лёгочной инфекции);

  • спазмы мышц вокруг голосовой щели (гортани);

  • воспаление поджелудочной железы;

  • трудности при глотании;

  • диарея;

  • боли в животе;

  • дискомфорт в желудке;

  • печеночная недостаточность;

  • воспаление печени;

  • желтушность кожи и белков глаз;

  • нарушения показателей функции печени в анализах крови;

  • сыпь;

  • повышенная чувствительность кожи к свету;

  • облысение;

  • повышенное потоотделение;

    • тяжёлые аллергические реакции, такие как Лекарственная Реакция с Эозинофилией и Системными Симптомами (DRESS). Синдром DRESS сначала проявляется симптомами, похожими на грипп, с высыпанием на лице, а затем — распространённой сыпью, высокой температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови, и увеличением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия).

  • патологическое разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками;

  • боли в мышцах;

  • ригидность;

  • непроизвольная потеря мочи (недержание);

  • трудности с мочеиспусканием;

  • симптомы абстиненции у новорождённых вследствие воздействия препарата во время беременности;

  • продолжительная и/или болезненная эрекция;

  • нарушение контроля центральной температуры тела или перегрев;

  • боль в груди;

  • отёк рук, лодыжек или стоп;

  • в анализах крови: повышение или колебания уровня сахара в крови, повышение уровня гликированного гемоглобина;

  • невозможность сопротивляться импульсу, инстинкту или соблазну совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

    • сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьёзные последствия для вас или вашей семьи;
    • изменённое или повышенное половое влечение и поведение, вызывающее обеспокоенность у вас или других, например, повышенное сексуальное влечение;
    • неконтролируемая чрезмерная покупка;
    • пристрастие к объеданию (употребление больших количеств пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (употребление большего количества пищи, чем необходимо для насыщения);
    • склонность к бродяжничеству.

Сообщите врачу, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих нарушений; он объяснит, как справиться с симптомами или уменьшить их.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о большем количестве летальных исходов при приёме арипипразола. Кроме того, отмечались случаи инсульта или «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, схожие по частоте и характеру с таковыми у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неконтролируемых сокращений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, учащения сердцебиения, увеличения массы тела, повышения аппетита, мышечных фасцикуляций, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежачего или сидячего положения, которые были частыми (встречаются до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Арипипразола Стада

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Арипипразол Стада

Действующее вещество — арипипразол.

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 10 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 15 мг арипипразола.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ: каждая таблетка содержит 30 мг арипипразола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип B (Ph.Eur.), гидрокарбонат натрия, винная кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, натриевая соль сакхарина (Е954), ароматизатор «сливочная ваниль» (ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, лактоза, гидроксид карбоната магния), стеарат магния (Ph.Eur.), алюминиевый лак индиго кармина (Е132) (только в дозировке 5 мг), красный оксид железа (Е172) (только в дозировках 10 мг и 30 мг), жёлтый оксид железа (Е172) (только в дозировке 15 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-голубого цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 6 мм.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-розового цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 8 мм.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-жёлтого цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 10 мм.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ — круглые плоские таблетки бледно-розового цвета с разбросанными вкраплениями, диаметром 13 мм.

Препарат Арипипразол Стада выпускается в следующих формах:

Арипипразол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Выпускается в блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 14, 28, 30, 49, 50, 56 или 98 таблеток или 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 или 98x1 таблеток.

Арипипразол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Выпускается в блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток, а также в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой и встроенным осушителем, содержащих 100 таблеток.

Арипипразол Стада 15 мг таблетки ЕФГ

Выпускается в блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 или 100x1 таблеток, а также в флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полипропиленовой крышкой и встроенным осушителем, содержащих 100 таблеток.

Арипипразол Стада 30 мг таблетки ЕФГ

Выпускается в блистерах, упакованных в картонную пачку, содержащую 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток или 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 или 98x1 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 — Сант-Жуст-Десвень (Сантьюст-Десвен)

(Барселона)

[email protected]

Производитель

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Бреда

Нидерланды

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Вена

Австрия

или

STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Municipiul Turda,
Judet Cluj 401135,
Румыния

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Германия: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Бельгия: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten

Хорватия: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete

Дания: Aripiprazol STADA

Словения: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete

Словакия: Aripiprazol STADA 15 mg tablety

Испания: Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG

Финляндия: Aripiprazol STADA

Франция: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé

Нидерланды: Aripiprazol CF 5 mg tabletten

Венгрия: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Люксембург: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés

Португалия: Aripiprazol Ciclum

Румыния: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate

Швеция: Aripiprazol STADA

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)