Антідол 1 г шипучий порошок

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Антідол 1 г шипучий порошок

Парацетамол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Антідол і для чого використовується
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Антідолу
3. Як застосовувати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Антідолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого його застосовують

Антідол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та антипіретики.

Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю випадкового характеру, наприклад, головного болю, зубного, м’язового (миалгії) або спини (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою у дорослих та підлітків віком від 16 років (або при масі тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Антідолу

Не приймайте Антідол

• Якщо ви алергічні до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Антідолу.

Парацетамол слід застосовувати з особливою обережністю в таких випадках:

• Не приймайте більше ліків, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Антідол».
• Якщо у вас є захворювання печінки, зокрема захворювання печінки через надмірне споживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день).
• Якщо у вас є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у вас анорексія, булімія, кахексія або хронічна недоїдання;
• Якщо ви страждаєте від дегідратації або гіповолемії.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу (див. нижче в розділі «Інші лікарські засоби та Антідол»).
• Якщо у вас хвороба Жильбера (також відома як хвороба Мюленгрехта).
• Якщо у вас є серцева, дихальна недостатність або анемія; у цих випадках застосування має проводитися під наглядом і лише короткими курсами.
• Якщо у вас астма та підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, такі як загальна гостра ексудативна пустульоза (ЗГЕП), синдром Стівенса-Джонсона (ССД) та токсична епідермальна некроліз (ТЕН), які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід попередити про ознаки серйозних шкірних реакцій, і застосування лікування слід припинити при перших ознаках висипання на шкірі або будь-яких інших ознаках гіперчутливості.
• Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г.
• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, засобами від грипу та застуди, оскільки підвищені дози можуть спричинити ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем. Якщо сталася передозування, негайно зверніться за медичною допомогою (див. «Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж потрібно»).
• Якщо у вас є захворювання нирок, через вміст парацетамолу у дозі 1 г ви не можете приймати цей лікарський засіб. Пацієнти з захворюваннями печінки, серця, легень та анемією повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у вас є недоїдання, хронічне алкоголізм або ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному застосуванні з флуклоксациліном повідомлялося про серйозне захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення у крові та рідинах). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Застосування доз парацетамолу, що перевищують рекомендовані, пов’язане з ризиком дуже серйозного ураження печінки.

Ліки, що містять парацетамол, не слід приймати більше ніж кілька днів або високими дозами, якщо це не призначено лікарем. Якщо біль триває понад 5 днів, лихоманка — понад 3 дні, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Тривале застосування знеболювальних або неправильне застосування високих доз може спричинити головний біль, який не слід лікувати збільшенням дози цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Через дозу парацетамолу цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 16 років (і вагою менше 50 кг). Проконсультуйтеся з фармацевтом щодо доступних форм, які дозволяють правильно дозувати препарат для цих пацієнтів.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних визначень рівня сечової кислоти та глюкози.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви приймаєте деякі з наведених нижче препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Ліки для запобігання утворенню тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: протисудорожні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: колестірамін
• Ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки для лікування подагри: (пробенецид)
• Ліки для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперідон
• Ліки для лікування високого артеріального тиску (гіпертензії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Застосування Антідолу разом з їжею, напоями та алкоголем

Прийом парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — на день), може спричинити ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і застосовувати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зникають або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінкам, які годують грудьми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Антідол містить натрій та натрію бензоат (Е-211)

Максимальна рекомендована доза цього лікарського засобу містить 438 мг натрію (наявного у кухонній солі). Це становить 21,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати один або кілька пакетиків щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо вам призначено дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 150 мг солі бензойної кислоти в кожному пакетику.

3. Як застосовувати Антідол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб приймають перорально, розчиняючи вміст пакетика у склянці води.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 16 років (і з вагою понад 50 кг):

1 пакетик (1 г парacetamолу) кожні 6–8 годин, до 3 разів на добу.

Ні в якому разі не перевищуйте дозу 1 г парacetamолу за один прийом. Не приймайте більше 3 г парacetamолу на добу, розділивши на 3 прийоми.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи симптомів — болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити лікування.

Слід уникати застосування високих добових доз парacetamолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик виникнення побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються чи з’являються інші симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем та повторно оцінити клінічний стан.

Пацієнти похилого віку: ваш лікар визначить частоту прийому та необхідність зменшення дози.

Пацієнти з захворюваннями печінки: повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 2 г парacetamолу на добу, розділивши на кілька прийомів.

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними та не приймати більше 2 г парacetamолу на добу.

Пацієнти з захворюваннями нирок: цей лікарський засіб не підходить для пацієнтів із середнім або тяжким ступенем захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Через вміст парacetamолу в одному пакетику (1 г) цей лікарський засіб не слід застосовувати у пацієнтів молодше 16 років (див. розділ 2).

Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж слід

Негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (тел. 91 562 04 20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та листівку лікарського засобу.

Навіть якщо немає симптомів, слід негайно звернутися до медичного закладу, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичності при передозуванні парacetamолом.

Якщо ви забули прийняти Антідол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти дозу парacetamолу в призначений час, прийміть її якнайшвидше, коли згадаєте, а потім дочекайтеся вказаного інтервалу між прийомами перед наступною дозою.

Якщо ви припинили лікування Антідолом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Можливі побічні ефекти парацетамола:

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 пацієнтів): нездужання, зниження тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 000 пацієнтів): захворювання нирок, мутне сечовипускання, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути оцінена на підставі наявних даних): серйозне захворювання, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних реакцій на шкірі.

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Антідолу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошти. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як утилізувати упаковки та непотрібні ліки. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідолу

• Діючою речовиною є парацетамол. Кожен пакетик містить 1 г парацетамолу.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота безводна, манітол (Е-421), натрію бензоат (Е-211), натрію карбонат безводний, повідон, натрію сахаринат та ароматизатор лимонний.

Зовнішній вигляд Антідолу та вміст упаковки

Однорідний білий шипучий порошок, упакований у пакетики одноразового використання.

Кожна упаковка містить 10 пакетиків.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладкища: Лютий 2025 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладища та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html