Антидол 1 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Антидол 1 г порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Парацетамол

Соблюдайте точное указание по применению лекарственного препарата, содержащееся в данной инструкции, либо указанное вашим врачом или провизором.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему провизору.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или провизору, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Антидол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Антидола
Как принимать Антидол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Антидола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он применяется

Антидол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабых или умеренных периодических болей, таких как головные боли, зубные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет (или при массе тела более 50 кг).

2. Что нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайте Антидол

Если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Антидола.

Парацетамол следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Антидол».
При наличии заболеваний печени, включая заболевания печени, вызванные чрезмерным употреблением алкоголя (3 и более алкогольных напитков в день).
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
При наличии анорексии, булимии, истощения или хронического недоедания.
При обезвоживании или гиповолемии.
Если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола (см. ниже в разделе «Другие лекарственные средства и Антидол»).
При болезни Жильбера (также известной как болезнь Меленгрехта).
При сердечной, дыхательной недостаточности или анемии; в этих случаях применение должно проводиться под наблюдением и только в течение короткого периода времени.
При астме и повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте.
Парацетамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь (ОГЭПС), синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), которые могут быть смертельными. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых кожных реакций, и прием препарата должен быть немедленно прекращен при первых признаках высыпаний на коже или любых других признаках гиперчувствительности.
Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г.
Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел «Если вы приняли Антидола больше, чем нужно»).
При наличии заболеваний почек, из-за содержания парацетамола в дозе 1 г, этот препарат не может быть применен. Пациенты с заболеваниями печени, сердца или легких, а также с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
При тяжелых заболеваниях, таких как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение в крови и жидкостях организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение доз парацетамола, превышающих рекомендованные, сопряжено с риском очень тяжелого повреждения печени.

Препараты, содержащие парацетамол, не следует принимать более нескольких дней или в высоких дозах, если это не рекомендовано врачом. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Длительный прием анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата.

Дети и подростки

Из-за дозы парацетамола этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 16 лет (и массой тела менее 50 кг). Проконсультируйтесь с фармацевтом о доступных лекарственных формах, позволяющих правильно дозировать препарат для этих пациентов.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменять показатели лабораторных анализов мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарственные средства и Антидол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, если вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
Препараты для снижения уровня холестерина в крови: колестирин
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид)
Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

Также сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным интервалом), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Антидола с пищей, напитками и алкоголем

Прием парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков — пиво, вино, крепкие напитки и т.д. — в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

При необходимости этот препарат можно применять во время беременности. Следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Антидол содержит натрий и бензоат натрия (Е-211)

Максимальная рекомендуемая доза этого препарата содержит 438 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это составляет 21,9% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать один или несколько пакетиков в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Этот препарат содержит 150 мг соли бензойной кислоты в каждом пакетике.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь, растворяя содержимое пакетика в стакане воды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 16 лет (и массой тела более 50 кг):

1 пакетик (1 г парацетамола) каждые 6–8 часов, до 3 раз в день.

В любом случае нельзя превышать дозу 1 г парацетамола за один приём. Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на 3 приёма.

Приём этого лекарственного препарата следует проводить только при появлении симптомов — боли или лихорадки. По мере их исчезновения лечение необходимо прекратить.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это повышает риск развития нежелательных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если боль или лихорадка усиливаются, или появляются другие симптомы, необходимо обратиться к врачу для переоценки клинической ситуации.

Пациенты пожилого возраста: врач определит частоту приёмов и необходимость снижения дозы.

Пациенты с заболеваниями печени: следует принимать препарат в дозе, назначенной врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделённых на несколько приёмов.

Хронические алкоголики должны соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: данный препарат не подходит для пациентов с умеренной или тяжёлой степенью почечной недостаточности.

Применение у детей и подростков

Из-за содержания парацетамола в дозе 1 г на пакетик, этот препарат не должен применяться у пациентов младше 16 лет (см. раздел 2).

Если вы приняли Антидол в большем количестве, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

При передозировке необходимо как можно скорее обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомов нет, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, включая случаи тяжёлого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе.

Лечение при передозировке является наиболее эффективным, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, а также хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Антидол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять дозу парацетамола в положенное время, примите её, как только вспомните, а затем подождите указанное время между приёмами перед следующим приёмом.

Если вы прекратили приём Антидола

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты парацетамола:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушное окрашивание кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжелыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Антидола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Антидол

Действующее вещество: парацетамол. Каждый пакетик содержит 1 г парацетамола.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота безводная, маннитол (Е-421), бензоат натрия (Е-211), карбонат натрия безводный, повидон, натриевая соль сакхарина и лимонный ароматизатор.

Внешний вид препарата Антидол и содержимое упаковки

Однородный белый шипучий порошок, расфасованный в однодозовые пакетики.

Каждая упаковка содержит 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную информацию о данном лекарственном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также доступ к этой информации можно получить по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html