Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням

ділтіазем

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ангіодрокс 300 мг капсули та для чого їх застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ангіодрокс 300 мг капсули
Як застосовувати Ангіодрокс 300 мг капсули
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ангіодрокс 300 мг капсули
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ангіодрокс 300 мг капсули та для чого його застосовують

Ангіодрокс 300 мг капсули, активною речовиною якого є дилтіазем, належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Ангіодрокс застосовується для лікування та профілактики стенокардії, оскільки розширює (розширює) артерії серця, підвищуючи притік крові. Ангіодрокс також діє, розширюючи інші судини тіла, тому його також використовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням

Не приймайте Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням:

якщо у Вас є певні захворювання серця, такі як різні типи аритмії (неправильний ритм серця через синдром синусового вузла або атріовентрикулярну блокаду II або III ступеня, за винятком випадків, коли Ви маєте кардіостимулятор)
якщо у Вас дуже повільний пульс — менше 40 ударів на хвилину
якщо у Вас є залишкова недостатність лівого шлуночка (коли лівий шлуночок не повністю вигнічає об’єм оксигенованої крові до інших частин тіла) з накопиченням рідини в легенях
якщо у Вас є залишкова серцева недостатність із легеневим набряком (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові до інших частин тіла та накопичення рідини)
якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до дилтіазему або до будь-якого з інших компонентів препарату Ангіодрокс, зазначених у розділі 6
якщо Ви одночасно отримуєте внутрішньовенно крапельне введення дантролену (лікарський засіб для розслаблення м’язів)
якщо у Вас є гіпотензія (низький артеріальний тиск)
якщо у Вас гострий інфаркт міокарда, ускладнений дуже повільним пульсом, тяжкою гіпотензією та залишковою недостатністю лівого шлуночка
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або хочете годувати дитину грудьми
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить івабрадин, для лікування певних захворювань серця
якщо Ви вже приймаєте лікарський засіб, що містить ломітапід, для лікування підвищених рівнів холестерину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням.

Якщо у Вас є історія серцевої недостатності, нова задишка, повільне серцебиття або низький артеріальний тиск. У пацієнтів із цими станами повідомлялося про випадки ураження нирок; можливо, Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

Оскільки терапевтичний ефект різних препаратів дилтіазему з безпосереднім або модифікованим (ретард) вивільненням, які швидко або повільно всмоктуються в шлунково-кишковому тракті, не порівнювався, заміну одного препарату іншим не рекомендовано без чіткого вказівки лікаря, який призначив ліки.

Необхідне ретельне спостереження за пацієнтами із захворюваннями серця.

Якщо Ви хворієте цукровим діабетом, може знадобитися корекція вже призначеної терапії.

Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок або Ви літня людина, Ваш лікар ретельно контролюватиме стан, особливо частоту серцевих скорочень (удари на хвилину).

Блокатори кальцієвих каналів, такі як Ангіодрокс, можуть бути пов’язані зі змінами настрою, включаючи депресію.

Ангіодрокс має інгібуючий вплив на рухомість кишечника. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із ризиком розвитку кишкової обструкції. Залишки таблеток із препаратів з повільним вивільненням можуть виходити з калом пацієнта; проте цей факт не має клінічного значення.

Якщо у Вас гостра порфірія, прийом Ангіодрокс не є безпечним.

Застосування Ангіодрокс при хронічній стабільній стенокардії слід обмежити пацієнтами, які не переносять адекватних доз або є резистентними до лікування бета-блокаторами та/або пероральними нітратами.

Якщо у Вас є аритмія серця (хвороба синусового вузла, атріовентрикулярна блокада) або Ви отримуєте лікування іншими ліками, що використовуються для лікування захворювань серця (бета-блокатори, наперстянка), оскільки застосування дилтіазему в цих випадках може призвести до надто повільного пульсу та ритму серця (брадикардія).

Якщо у Вас є гіпотензія (низький артеріальний тиск): лікування дилтіаземом може призвести до надмірного зниження артеріального тиску. Ваш лікар повідомить Вам, як уникнути симптомів, пов’язаних з гіпотензією, та які заходи слід вжити, якщо вони виникнуть.

У рідких випадках Ангіодрокс може спричинити ураження печінки, яке є оборотним після припинення лікування.

Якщо Ви плануєте хірургічне втручання, що потребує загального наркозу, Вам слід повідомити лікаря та анестезіолога про застосування Ангіодрокс.

Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, препарат слід застосовувати з обережністю.

Застосування дилтіазему асоціювалося зі шкірними реакціями. Ваш лікар оцінить ці симптоми та порадить, які заходи слід вжити.

Інші лікарські засоби та Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть якщо вони придбані без рецепта.

Застосування, що протипоказане з іншими ліками:

Комбінація дилтіазему та дантролену у формі інфузії (розслаблювач м’язів) є потенційно небезпечною.

Застосування з іншими ліками, що вимагає обережності:

Літій (використовується для лікування деяких психічних захворювань): ризик підвищення нейротоксичності, спричиненої літієм.

Похідні нітратів (для лікування гіпертензії): посилення гіпотензивної дії (надмірне зниження тиску) та запаморочення. У всіх пацієнтів, які отримують Ангіодрокс, призначення похідних нітратів має здійснюватися лише з поступовим підвищенням дози.

Теофілін (використовується для лікування астми): підвищення рівнів теофіліну в крові.

Альфа-антагоністи (для лікування гіпертензії): можуть спричинити або погіршити гіпотензію. Комбінацію дилтіазему з альфа-антагоністом слід розглядати лише за умови суворого контролю артеріального тиску.

Аміодарон (використовується для зниження частоти серцевих скорочень), дигоксин (використовується для лікування захворювань серця): підвищений ризик брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень). Необхідно дотримуватися обережності при комбінуванні цих препаратів з дилтіаземом, особливо у літніх пацієнтів та при застосуванні високих доз.

Бета-блокатори (для лікування гіпертензії): можливість порушень роботи серця.

Інші антиаритмічні засоби (використовуються для профілактики або пригнічення порушень серцевого ритму): оскільки дилтіазем має антиаритмічні властивості, його спільне призначення з іншими антиаритмічними засобами не рекомендовано.

Карбамазепін (для лікування епілепсії): підвищення рівнів карбамазепіну в крові.

Рифампіцин (антибіотик): ризик зниження рівнів дилтіазему в крові після початку лікування рифампіцином.

Засоби, що знижують продукцію шлункової кислоти (циметидин, ранітідин): підвищення концентрації дилтіазему в крові.

Циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи): підвищення рівнів циклоспорину в крові.

Зокрема, не приймайте цей препарат і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Ліки, що містять ломітапід, використовуються для лікування підвищених рівнів холестерину.

Дилтіазем може підвищувати концентрацію ломітапіду, що може призвести до збільшення ймовірності та тяжкості певних побічних ефектів, пов’язаних із печінкою.

Спільне застосування Ангіодрокс з іншими ліками має здійснюватися під медичним контролем та з поступовим коригуванням доз.

Загальна інформація, яку слід враховувати

Через можливість адитивних ефектів, необхідно дотримуватися обережності та ретельно оцінювати стан пацієнтів, які отримують Ангіодрокс одночасно з іншими засобами, що відомі своїм впливом на серце.

Ангіодрокс метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP3A4, але також інгібує його. Інші ліки мають подібний або протилежний метаболізм, і можуть виникати випадки підвищення концентрації одного або іншого лікувального засобу в крові, залежно від того, інгібують вони цей печінковий фермент чи ні.

Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам, використовуються для лікування тривожності): дилтіазем підвищує концентрацію мідазоламу та тріазоламу в крові.

Кортикостероїди (метилпреднізолон, використовується для лікування запальних станів): дилтіазем може підвищувати концентрацію метилпреднізолону в крові, і може знадобитися корекція дози метилпреднізолону.

Статини (ліки для зниження рівня холестерину в крові): дилтіазем підвищує концентрацію деяких статинів у крові. Існує ризик міопатії (порушення м’язів) та рабдоміолізу (некроз м’язів із ускладненнями, такими як ниркова недостатність) при одночасному застосуванні дилтіазему та деяких статинів.

Прийом Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням разом із їжею та напоями

Приймайте цей препарат переважно до їжі.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Не приймайте Ангіодрокс, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо Ви завагітніли під час прийому Ангіодрокс, негайно припиніть прийом препарату та проконсультуйтесь із лікарем.

Ангіодрокс виділяється з материнським молоком, тому Ви не повинні годувати дитину грудьми під час лікування Ангіодрокс. Якщо застосування Ангіодрокс вважається обов’язковим, слід використовувати альтернативний метод годування дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

На підставі повідомлених побічних реакцій, таких як запаморочення (часто), загальне нездужання (часто), здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми може бути порушена. Тому бажано не виконувати завдання, що вимагають особливої уваги (керування транспортними засобами, робота з небезпечним обладнанням тощо), доки реакція на препарат не стане задовільною.

Важлива інформація про деякі компоненти Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати капсули Ангіодрокс 300 мг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Ангіодрокс, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Препарат Ангіодрокс призначається перорально. Для початку лікування слід використовувати капсули Ангіодрокс у нижчих дозах. Лікар може поступово збільшувати дозу залежно від реакції на лікування. Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати кожного дня.

Дорослі:

Стенокардія: доза становить 1 капсулу на добу. Максимальна доза — 480 мг/добу.

Артеріальна гіпертензія: доза становить 1 капсулу на добу.

Літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції нирок або печінки: початкове дозування слід проводити з обережністю.

Усі зміни дози та їх контроль повинні проводитися під медичним наглядом.

Інструкція щодо правильного застосування

Ковтайте капсули цілими, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Препарат Ангіодрокс краще приймати перед їжею.

Приймайте Ангіодрокс щодня приблизно о тій самій годині. Прийом капсул щодня в той самий час забезпечить кращий ефект щодо зниження артеріального тиску. Це також допоможе вам краще пам’ятати, коли потрібно приймати капсули.

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Не забувайте приймати свій лікарський засіб.

Лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати Ангіодрокс. Не припиняйте лікування самостійно, оскільки це може бути шкідливим для вашого здоров’я.

Якщо вам здається, що ефект препарату Ангіодрокс надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше капсул Ангіодрокс 300 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше капсул, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги лікарні. Візьміть з собою упаковку препарату. Це потрібно, щоб лікар дізнався, що саме ви прийняли. Можуть виникнути такі наслідки: почуття запаморочення або слабкості, розмите зору, біль у грудях, утруднення дихання, втрати свідомості, незвичайно швидке або повільне серцебиття, утруднення мовлення, сплутаність свідомості, зниження функції нирок, кома та раптова смерть.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

Якщо ви забули прийняти капсули Ангіодрокс 300 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Дуже важливо приймати Ангіодрокс регулярно, щодня приблизно в той самий час. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, пропущену капсулу приймати не потрібно.

Якщо ви припинили лікування капсулами Ангіодрокс 300 мг

Якщо ви припините лікування Ангіодроксом, може погіршитися ваше захворювання, і з’явитися такі симптоми, як біль або тиск у грудях або раптове підвищення артеріального тиску. Не припиняйте лікування Ангіодроксом без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ангіодрокс може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Побічні ефекти дилтіазему можуть варіюватися за інтенсивністю від пацієнта до пацієнта і особливо повинні враховуватися на початку лікування або під час зміни терапії.

Нижче перераховані дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

Периферичний набряк (набряк щиколоток, ніг і ніг).

Нижче перераховані часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

Головний біль, запаморочення.
- Порушення серцевого ритму: атріовентрикулярна блокада (порушення або переривання електричного імпульсу в серці помірного або тяжкого ступеня, може бути І ступеня (найлегша), ІІ або ІІІ ступеня; може виникати блокада гілки пучка), серцебиття, брадикардія.
- Покрасніння (гіперемія).
- Запор, нерегулярне травлення, біль у шлунку, нудота.
- Еритема (червоність шкіри), висип на шкірі.
- Загальне нездужання, набряки (едема), втому (астенія).

Нижче перераховані нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

Збільшення лімфатичних вузлів (лімфаденопатія), підвищення певного типу білих кров'яних тілець (еозинофіли).
Нервозність, труднощі заснути або підтримувати сон (бессоння), втрата пам'яті (амнезія), депресія, порушення сну, галюцинації (бачити, чути або відчувати речі, яких немає, коли людина прокинута), зміни в особистості, порушення ходи, сонливість, поколювання, сонливість, непритомність, тремтіння.
Біль або тиск у грудях (стенокардія), нерегулярне серцебиття (аритмії), аномальні серцеві скорочення (екстрасистоли), зниження тонусу м'язів серця, порушення електричного імпульсу в серці (синусово-вузлова блокада), серцева недостатність із загальним набряком (застійна серцева недостатність).
Ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску при підйомі або довгому стоянні), низький артеріальний тиск (гіпотензія).
Блювота, діарея, аномальна втрата апетиту (анорексія), печія, порушення смаку (дисгевзія), набір ваги, сухість у роті.
Порушення показників функції печінки (підвищення рівнів трансаміназ), підвищення рівня ферменту лактатдегідрогенази (ЛДГ) та підвищення рівня ферменту лужної фосфатази (ЛФ) у крові.
Дрібні червоні плями на шкірі (петехії), свербіж (прурит), висип на шкірі (ексантема), кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість), включаючи плоскі бородавки на ділянках, що піддаються впливу світла, ураження шкіри, зазвичай круглі, що складаються з червоного центру, блідого кільця та зовнішнього червоного кільця (множинна еритема), включаючи синдром Стівенса-Джонсона (найтяжча форма множинної еритеми, що може впливати навіть на органи тіла) та токсичну епідермальну некролізу (з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри).
Порушення статевої функції.
Спрага.
Шум у вухах (тинітус).
Підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія) у пацієнтів із цукровим діабетом.
Підступна пітьма (часткова втрата зору в одному або обох очах), подразнення очей.
Біль у м'язах і кістках.
Потреба сечовиділення вночі (ніктурія) та збільшення кількості сечовипускань (поліурія).
Утруднення дихання (диспнея), носові кровотечі (епістаксис) та нежить.
Підвищення рівня ферменту креатинфосфокінази (КФК) у крові.

Нижче перераховані побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені за наявними даними):

Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), зниження загальної кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія), гемолітична анемія (червоні кров'яні тільця руйнуються раніше, ніж зазвичай, через що в крові не вистачає червоних кров'яних тілець).
Зміни настрою (включаючи депресію).
Екстрапірамідний синдром (синдром, пов'язаний із ригідністю, непроизвольними рухами, відсутністю рухів і тремтінням), гіпертонія (занадто високий м'язовий тонус), амнезія.
Асистолія без симптомів (повна відсутність електричної активності в міокарді без симптомів), флатер передсердь (один із типів порушення серцевого ритму), передчасні шлуночкові комплекси (один із типів шлуночкової аритмії), шлуночкова тахікардія (серія з трьох або більше серцевих скорочень із частотою понад 100 ударів на хвилину), фібриляція шлуночків (порушення серцевого ритму із дуже швидким шлуночковим ритмом >250 ударів на хвилину), зміни на електрокардіограмі.
Васкуліт (захворювання, що характеризується запаленням кровоносних судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (васкуліт із некрозом судин), блідість.
Збільшення об'єму ясен, зміни в зубах, кишкову непрохідність.
Запалення печінки (гепатит).
Ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, зазвичай обличчя, рота, язика, горла та рук), пітливість, загальне лущення шкіри, гострий пустульозний висип, іноді червоність шкіри з її відшаруванням, з або без підвищення температури, випадання волосся (алопеція), шкірна гіпертрофія (мозолі), пурпура (фіолетові плями, спричинені крововиливами у шкіру), лікеноїдний медикаментозний висип.
Збільшення однієї або обох молочних залоз у чоловіків, болісні менструації, запалення слизової оболонки піхви, захворювання передміхурової залози.
Лихоманка.
Запаморочення.
Нечітке зору, ретинопатія (будь-яке неінфекційне захворювання сітківки).
Біль у шиї, остеоартрит (захворювання, спричинене зношуванням хряща), бурсит (запалення бурси — сумки, що розташована між кістками, сухожилками та м'язами, що виникає через надмірне навантаження суглоба або через безпосередню травму), підагра.
Аномально підвищена продукція сечі, цистит (запалення сечового міхура), камені в нирках.
Посилення кашлю, дихальні порушення, риніт (запалення слизової оболонки носа, що викликає чхання, свербіж тощо), синусит (інфекція навколишніх носових пазух), фарингіт (запалення гортані), бронхіт (запалення бронхів).
Подовження часу кровотечі (час, необхідний для утворення першого тромбоцитарного згустку, що закриває пошкодження, запобігаючи кровотечі).
Стан, при якому імунна система організму атакує власні тканини, викликаючи симптоми, такі як запалені суглоби, втому та висип на шкірі (називається «синдром, подібний до вовчої пантери»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ангіодроксу 300 мг капсул

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не застосовуйте Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням після дати, зазначеної як «термін придатності» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не можна викидати у сміттєві каналізації чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангіодрокс 300 мг капсул

Діючою речовиною є ділтіазем. Кожна тверда капсула з продовженим вивільненням містить 300 мг ділтіазему (у вигляді гідрохлориду).
Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон, етилцелюлоза, тальк, поліоксиетиленцелюлоза, лаурилсульфат натрію, цетиловий спирт, дибутилсебакат, желатина та діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ангіодрокс 300 мг капсули тверді з продовженим вивільненням мають вигляд непрозорих білих капсул, упакованих у контейнери по 30 капсул.

Інші лікарські форми

Ангіодрокс 90 мг капсули тверді з продовженим вивільненням: упаковки по 30 або 60 капсул.

Ангіодрокс 120 мг капсули тверді з продовженим вивільненням: упаковки по 30 або 60 капсул.

Ангіодрокс 180 мг капсули тверді з продовженим вивільненням: упаковки по 30 або 60 капсул.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2024 р.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/